Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina boritá v defektu furkace 2. stupně

13. dubna 2016 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Klinická účinnost subgingiválně podávaného 0,75% gelu s kyselinou boritou jako doplněk k mechanoterapii u chronické parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této dvojitě maskované, randomizované, kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinky subgingiválního podávání gelu kyseliny borité jako doplněk ke škálování a hoblování kořenů (SRP) na klinické a radiografické parametry a porovnat tuto metodu s SRP plus gel s placebem samostatně u pacientů s chronickou parodontitidou (CP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Účelem této dvojitě maskované, randomizované, kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinky subgingiválního podávání gelu kyseliny borité jako doplněk ke scaling and root planing (SRP) na klinické a radiografické parametry a porovnat tuto metodu s SRP plus samotný placebo gel u pacientů s chronickou parodontitidou (CP).

Metody: Do této studie je zahrnuto 48 systémově zdravých pacientů s CP. Byli rozděleni do dvou skupin: 1) SRP + 0,75% gel kyseliny borité (skupina BA); 2) SRP + Placebo gel (skupina Placebo). Na začátku léčby, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, klinická měření, včetně indexu plaku (PI), modifikovaného indexu krvácení ze sulcus (mSBI), hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL) a radiografických parametrů hloubky intrabony defektu (IBD ), byla hodnocena procentuální změna v redukci hloubky radiografického defektu (DDR %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost bukálních defektů furkace II. třídy v endodonticky vitálních, asymptomatických mandibulárních prvních a druhých molárech s radiolucencí v oblasti furkace na intraorálním periapikálním rentgenovém snímku s hloubkou sondy (PD) ≥ 5 mm a horizontální ≥ PD 3 mm po terapii fáze I, tj. hoblování kořenů (SRP)
  • Žádná anamnéza antibiotické nebo periodontální terapie v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Systémové stavy, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky parodontologické terapie
  • Hematologické poruchy a nedostatečný počet krevních destiček (<200 000/mm3)
  • Těhotenství/kojení
  • Kouření a užívání tabáku v jakékoli formě
  • Imunokompromitovaní jedinci
  • Osoby s nepřijatelnou ústní hygienou (index plaku [PI] >1,5)
  • Zuby s postižením furkace, nevitální zuby a kazivé zuby indikované k náhradám a pohyblivosti minimálně II.
  • Agresivní parodontitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Scaling and Root Planing (SRP) s 0,75% GELEM KYSELINY BORITÉ pro léčbu defektu furkace
Lék: 0,75 % kyselina boritá
Po škálování a hoblování kořenů umístění 0,75% gelu kyseliny borité do defektu mandibulárního stupně 2 furkace.
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina 2
Scaling and Root Planing (SRP) s PLACEBO GELEM pro léčbu defektu furkace.
Lék: placebo
Po škálování a hoblování kořenů umístění placeba gelu do mandibulárního defektu furkace 2. stupně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
hodnoceno v procentech
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování
Časové okno: 3 a 6 měsíců
měřeno v mm
3 a 6 měsíců
Relativní vertikální úroveň připevnění
Časové okno: 3 a 6 měsíců
měřeno v mm
3 a 6 měsíců
Relativní horizontální úroveň připevnění
Časové okno: 3 a 6 měsíců
měřeno v mm
3 a 6 měsíců
modifikovaný index krvácení sulcus
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Stupnice 0-3
3 a 6 měsíců
index plaku
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Stupnice 0-3
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,75 % kyselina boritá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit