Ácido bórico en defecto de bifurcación de grado 2
13 de abril de 2016 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Eficacia clínica del gel de ácido bórico al 0,75% administrado por vía subgingival como complemento de la mecanoterapia en la periodontitis crónica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego fue evaluar los efectos de la administración subgingival de gel de ácido bórico como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en los parámetros clínicos y radiográficos y comparar este método con SRP más gel de placebo. solo en pacientes con periodontitis crónica (PC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El objetivo de este ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego fue evaluar los efectos de la administración subgingival de gel de ácido bórico como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en los parámetros clínicos y radiográficos y comparar este método con SRP plus. gel placebo solo en pacientes con periodontitis crónica (PC).
Métodos: En este estudio se incluyen CUARENTA Y OCHO pacientes sistémicamente sanos con PC. Se dividieron en dos grupos: 1) SRP + gel de ácido bórico al 0,75% (grupo BA); 2) SRP + Placebo gel (grupo Placebo). Al inicio, 3 meses y 6 meses después del tratamiento, las mediciones clínicas, incluido el índice de placa (PI), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los parámetros radiográficos profundidad del defecto intraóseo (IBD) ), se evaluó el cambio porcentual en la reducción de la profundidad del defecto radiográfico (DDR%).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de defectos de furcación bucal Clase II en primeros y segundos molares mandibulares asintomáticos y endodónticamente vitales con una radiotransparencia en el área de la furcación en una radiografía periapical intraoral con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y horizontal ≥ PD 3 mm después de la terapia de fase I, es decir, descamación y alisado radicular (SRP)
- Sin antecedentes de tratamiento antibiótico o periodontal en los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal
- Medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal
- Trastornos hematológicos y recuento insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3)
- Embarazo/lactancia
- Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas
- Individuos inmunocomprometidos
- Aquellos que tienen una higiene oral inaceptable (índice de placa [PI]> 1.5)
- Dientes con compromiso de furcación, dientes no vitales y dientes cariados indicados para restauraciones y movilidad de al menos grado II
- Periodontitis agresiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Raspado y alisado radicular (SRP) con GEL DE ÁCIDO BÓRICO 0,75% para el tratamiento de defectos de bifurcación
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Posterior al Raspado y Alisado Radicular colocación de gel de Ácido Bórico al 0.75% en defecto de Furcación Mandibular grado 2.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 2
Raspado y alisado radicular (SRP) con PLACEBO GEL para el tratamiento del defecto de bifurcación.
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Posterior al Raspado y Alisado Radicular colocación de Placebo gel en defecto de Furcación Mandibular grado 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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evaluado en porcentaje
|
Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
medido en mm
|
3 y 6 meses
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|
Nivel de fijación vertical relativo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
medido en mm
|
3 y 6 meses
|
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Nivel de fijación horizontal relativo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
medido en mm
|
3 y 6 meses
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|
índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Escala 0-3
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3 y 6 meses
|
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índice de placa
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Escala 0-3
|
3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
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