Borsyra i grad 2 Furkationsdefekt
Klinisk effekt av subgingivalt tillförd 0,75 % borsyragel som ett komplement till mekanoterapi vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Syftet med denna dubbelmaskerade, randomiserade, kontrollerade kliniska studie var att utvärdera effekterna av subgingival leverans av borsyragel som ett komplement till skalning och rotplaning (SRP) på kliniska och radiografiska parametrar och jämföra denna metod med SRP plus placebogel enbart hos patienter med kronisk parodontit (CP).
Metoder: FYRTIOÅTTA systemiskt friska patienter med CP ingår i denna studie. De delades in i två grupper: 1) SRP + 0,75 % borsyragel (BA-grupp); 2) SRP + Placebo-gel (Placebo-grupp). Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter behandling, kliniska mätningar, inklusive plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och radiografiska parametrar intrabony defektdjup (IBD) ) bedömdes procentuell förändring i djupreduktion av radiografiska defekter (DDR%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av buckala klass II furkationsdefekter i endodontiskt vitala, asymtomatiska mandibulära första och andra molarer med en radiolucens i furkationsområdet på en intraoral periapikal röntgenbild med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och horisontell ≥ PD 3 mm efter fas I-terapi, dvs. rotplaning (SRP)
- Ingen anamnes på antibiotika eller parodontalbehandling under de föregående 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen
- Läkemedel som är kända för att påverka resultatet av parodontalbehandling
- Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (<200 000/mm3)
- Graviditet/amning
- Rökning och tobaksanvändning i alla former
- Immunförsvagade individer
- De som har oacceptabel munhygien (plackindex [PI] >1,5)
- Tänder med furkation, icke-vitala tänder och kariösa tänder indikerade för restaureringar och rörlighet av minst grad II
- Aggressiv parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Skalning och rothyvling (SRP) med 0,75 % BORSYRA GEL för behandling av furkationsdefekter
|
Efter skalning och rothyvling placering av 0,75 % borsyragel i underkäksgrad 2 Furkationsdefekt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 2
Skalning och rothyvling (SRP) med PLACEBO GEL för behandling av furkationsdefekter.
|
Efter skalning och rothyvling placering av placebo gel i underkäken grad 2 Furkationsdefekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benfyllning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
bedöms i procent
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsdjup
Tidsram: 3 och 6 månader
|
mätt i mm
|
3 och 6 månader
|
|
Relativ vertikal infästningsnivå
Tidsram: 3 och 6 månader
|
mätt i mm
|
3 och 6 månader
|
|
Relativ horisontell fästnivå
Tidsram: 3 och 6 månader
|
mätt i mm
|
3 och 6 månader
|
|
modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: 3 och 6 månader
|
0-3 skala
|
3 och 6 månader
|
|
plackindex
Tidsram: 3 och 6 månader
|
0-3 skala
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .