Kwas borowy w ubytku furkacji stopnia 2
Skuteczność kliniczna podawanego poddziąsłowo żelu z kwasem borowym 0,75% jako dodatku do mechanoterapii w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu poddziąsłowego podawania żelu z kwasem borowym jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) na parametry kliniczne i radiograficzne oraz porównanie tej metody z SRP plus sam żel placebo u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).
Metody: Do badania włączono CZTERDZIESTU OSIEMU ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z CP. Podzielono ich na dwie grupy: 1) SRP + 0,75% kwas borowy w żelu (grupa BA); 2) SRP + żel placebo (grupa placebo). Wyjściowo, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, pomiary kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i parametry radiograficzne głębokość ubytku wewnątrzkostnego (IBD) ), oceniono procentową zmianę redukcji głębokości defektów radiologicznych (DDR%).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność ubytków furkacji II klasy policzkowej w żywych endodontycznie, bezobjawowych pierwszych i drugich trzonowcach żuchwy z przeziernością w okolicy furkacji na radiogramie okołowierzchołkowym wewnątrzustnym z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i poziomą ≥ PD 3 mm po terapii I fazy, tj. Planowanie korzeni (SRP)
- Brak historii antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego
- Zaburzenia hematologiczne i niewystarczająca liczba płytek krwi (<200 000/mm3)
- Ciąża/laktacja
- Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Osoby z obniżoną odpornością
- Osoby o niedopuszczalnej higienie jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej [PI] >1,5)
- Zęby z zajęciem furkacji, zęby martwe i zęby z próchnicą wskazane do uzupełnień i ruchomości co najmniej II stopnia
- Agresywne zapalenie przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Scaling and Root Planing (SRP) z 0,75% ŻELEM KWASU BOROWEGO do leczenia ubytku furkacji
|
Po skalingu i planowaniu korzeni ułożenie 0,75% żelu z kwasem borowym w ubytku furkacji 2. stopnia żuchwy.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 2
Scaling and Root Planing (SRP) za pomocą PLACEBO GEL do leczenia ubytku furkacji.
|
Po skalingu i root planingu umieszczenie żelu Placebo w ubytku furkacji stopnia 2 żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
oceniane w procentach
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość sondowania
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
mierzone w mm
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Względny poziom mocowania pionowego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
mierzone w mm
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Względny poziomy poziom mocowania
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
mierzone w mm
|
3 i 6 miesięcy
|
|
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Skala 0-3
|
3 i 6 miesięcy
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Skala 0-3
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .