Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bórsav 2. fokú furkációs hibában

2016. április 13. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

A szubgingiválisan beadott 0,75%-os bórsavas gél klinikai hatékonysága a mechanoterápia kiegészítéseként krónikus periodontitis esetén: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a kettős maszkos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a bórsavas gél szubgingivális bejuttatásának hatását a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként a klinikai és radiográfiai paraméterekre, és összehasonlítsa ezt a módszert az SRP plusz placebo géllel. egyedül krónikus parodontitisben (CP) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Ennek a kettős maszkos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a bórsavas gél szubgingivális bejuttatásának hatását a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként a klinikai és radiográfiai paraméterekre, és összehasonlítsa ezt a módszert az SRP plusszal. csak placebo gél krónikus parodontitisben (CP) szenvedő betegeknél.

Módszerek: NEGYVENNYOLC, szisztémásan egészséges, CP-ben szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Két csoportra osztották őket: 1) SRP + 0,75% bórsav gél (BA csoport); 2) SRP + Placebo gél (Placebo csoport). Kiinduláskor, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés után klinikai mérések, beleértve a plakk indexet (PI), a módosított sulcus vérzési indexet (mSBI), a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL) és a radiográfiás paramétereket, a csonton belüli defektus mélységét (IBD) ), a radiográfiás hibamélység-csökkenés (DDR%) százalékos változását értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. osztályú bukkális furkációs defektusok jelenléte endodontiailag vitális, tünetmentes mandibularis első és második őrlőfogban, a furkációs területen radiolucenciával az intraorális periapikális röntgenfelvételen, szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és horizontális ≥ PD 3 mm az I. fázisú terápia után, azaz scaling gyökérgyalulás (SRP)
  • A megelőző 6 hónapban nem szerepelt antibiotikum- vagy parodontális kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot
  • Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális terápia eredményeit
  • Hematológiai rendellenességek és elégtelen vérlemezkeszám (<200 000/mm3)
  • Terhesség/laktáció
  • Dohányzás és dohányzás bármilyen formában
  • Immunkompromittált egyének
  • Elfogadhatatlan szájhigiéniával rendelkezők (plakk index [PI] >1,5)
  • Furkációval érintett fogak, nem létfontosságú fogak és szuvas fogak, amelyek legalább II. fokozatú helyreállításra és mobilitásra javasoltak
  • Agresszív parodontitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport
Scaling and Root Planing (SRP) 0,75%-os bórsavas géllel a furkációs hibák kezelésére
Drog: 0,75% bórsav
Scaling and Root Planing után 0,75%-os bórsavas gél elhelyezése Mandibularis 2. fokos Furkációs defektusban.
PLACEBO_COMPARATOR: 2. csoport
Scaling and Root Planing (SRP) PLACEBO GEL-lel a furkációs hibák kezelésére.
Drog: placebo
Scaling and Root Planing után Placebo gél elhelyezése Mandibularis 2. fokos Furkációs defektusban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
százalékban értékelve
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szondázási mélység
Időkeret: 3 és 6 hónap
mm-ben mérve
3 és 6 hónap
Relatív függőleges rögzítési szint
Időkeret: 3 és 6 hónap
mm-ben mérve
3 és 6 hónap
Relatív vízszintes rögzítési szint
Időkeret: 3 és 6 hónap
mm-ben mérve
3 és 6 hónap
módosított sulcus vérzési index
Időkeret: 3 és 6 hónap
0-3 skála
3 és 6 hónap
plakk index
Időkeret: 3 és 6 hónap
0-3 skála
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,75% bórsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel