Borsäure bei Furkationsdefekt Grad 2
Klinische Wirksamkeit von subgingival verabreichtem 0,75 % Borsäuregel als Ergänzung zur Mechanotherapie bei chronischer Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Zweck dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie bestand darin, die Auswirkungen der subgingivalen Verabreichung von Borsäuregel als Ergänzung zum Scaling und Wurzelglättung (SRP) auf klinische und radiologische Parameter zu bewerten und diese Methode mit SRP plus zu vergleichen Placebo-Gel allein bei Patienten mit chronischer Parodontitis (CP).
Methoden: Achtundvierzig systemisch gesunde Patienten mit CP werden in diese Studie eingeschlossen. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) SRP + 0,75 % Borsäuregel (BA-Gruppe); 2) SRP + Placebo-Gel (Placebo-Gruppe). Zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung, klinische Messungen, einschließlich Plaque-Index (PI), modifizierter Sulcus-Blutungsindex (mSBI), Sondierungstiefe (PD), klinische Attachment-Ebene (CAL) und radiologische Parameter, intraossäre Defekttiefe (IBD ) wurden die prozentuale Veränderung der radiologischen Defekttiefenreduktion (DDR%) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von bukkalen Klasse-II-Furkationsdefekten bei endodontisch vitalen, asymptomatischen unteren ersten und zweiten Molaren mit einer Strahlendurchlässigkeit im Furkationsbereich auf einer intraoralen periapikalen Röntgenaufnahme mit Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und horizontal ≥ PD 3 mm nach Phase-I-Therapie, d. h. Scaling und Wurzelglättung (SRP)
- Keine Antibiotika- oder Parodontaltherapie in den vorangegangenen 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse der Parodontaltherapie beeinflussen
- Hämatologische Erkrankungen und unzureichende Thrombozytenzahl (< 200.000/mm3)
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Rauchen und Tabakkonsum in jeglicher Form
- Immungeschwächte Personen
- Personen mit inakzeptabler Mundhygiene (Plaque-Index [PI] > 1,5)
- Zähne mit Furkationsbefall, devitale Zähne und kariöse Zähne, die für Restaurationen und Mobilität von mindestens Grad II indiziert sind
- Aggressive Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Scaling and Root Planing (SRP) mit 0,75 % BORSÄURE-GEL zur Behandlung von Furkationsdefekten
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Nach Scaling und Root Planing Platzierung von 0,75 % Borsäuregel im Mandibular Furkationsdefekt Grad 2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 2
Scaling and Root Planing (SRP) mit PLACEBO GEL zur Behandlung von Furkationsdefekten.
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Nach Skalierung und Wurzelglättung Platzierung von Placebo-Gel im Furkationsdefekt Grad 2 des Unterkiefers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenknochenfüllung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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prozentual bewertet
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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gemessen in mm
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3 und 6 Monate
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Relative vertikale Befestigungshöhe
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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gemessen in mm
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3 und 6 Monate
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Relative horizontale Befestigungsebene
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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gemessen in mm
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3 und 6 Monate
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Modifizierter Sulkusblutungsindex
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Skala 0-3
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3 und 6 Monate
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Plaque-Index
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Skala 0-3
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
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