Boorihappo, asteen 2 furkaatiovika
keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Subgingivaalisesti annettavan 0,75 % boorihappogeelin kliininen teho mekaanisen hoidon lisänä kroonisessa parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kaksoisnaamioidun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida boorihappogeelin subgingivaalisen annostelun vaikutuksia hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä kliinisiin ja radiografisiin parametreihin ja verrata tätä menetelmää SRP- ja lumegeeliin. yksinään potilailla, joilla on krooninen parodontiitti (CP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tämän kaksoisnaamioidun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida boorihappogeelin subgingivaalisen annostelun vaikutuksia hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä kliinisiin ja radiografisiin parametreihin ja verrata tätä menetelmää SRP plus -menetelmään. pelkkä lumelääkegeeli potilaille, joilla on krooninen parodontiitti (CP).
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa on mukana 48 systeemisesti tervettä CP-potilasta. Ne jaettiin kahteen ryhmään: 1) SRP + 0,75 % boorihappogeeli (BA-ryhmä); 2) SRP + plasebogeeli (Placebo-ryhmä). Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, kliiniset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), modifioitu sulcus-vuotoindeksi (mSBI), koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja radiografiset parametrit luunsisäisen defektin syvyys (IBD) ), arvioitiin prosentuaalinen muutos radiografisen vian syvyyden vähenemisessä (DDR%).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bukkaalisten luokan II furkaatiovaurioiden esiintyminen endodonttisesti elintärkeissä, oireettomissa alaleuan ensimmäisessä ja toisessa poskihaarassa, jossa furkaatioalueen radioluenssi intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa, jonka koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm ja horisontaalinen ≥ PD 3 mm vaiheen I hoidon jälkeen, eli scaling juurihöyläys (SRP)
- Ei antibiootti- tai parodontaalihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin
- Hematologiset häiriöt ja riittämätön verihiutaleiden määrä (<200 000/mm3)
- Raskaus / imetys
- Tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa
- Immuunipuutteiset henkilöt
- Ne, joiden suuhygienia ei ole hyväksyttävää (plakkiindeksi [PI] > 1,5)
- Hampaat, joissa on furkaatiota, ei-vitaalit hampaat ja karieshampaat, jotka on tarkoitettu vähintään luokan II restauraatioihin ja liikkuvuuteen
- Aggressiivinen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Scaling and Root Planing (SRP) 0,75 % boorihappogeelillä furkaatiovaurion hoitoon
|
Skaalauksen ja juuren höyläyksen jälkeen 0,75 % boorihappogeelin asettaminen alaleuan asteen 2 furkaatiovirheeseen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2
Scaling and Root Planing (SRP) PLACEBO GEL -geelillä furkaatiovaurion hoitoon.
|
Plasebogeelin asettaminen hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen alaleuan asteen 2 Furkaatiovika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
prosentteina arvioituna
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
mitattuna mm
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Suhteellinen pystysuora kiinnitystaso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
mitattuna mm
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Suhteellinen vaakasuora kiinnitystaso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
mitattuna mm
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
modifioitu sulcus-vuotoindeksi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
0-3 asteikolla
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
0-3 asteikolla
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .