Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Borsyre i Grad 2 Furkationsdefekt

13. april 2016 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Klinisk effekt af subgingivalt leveret 0,75 % borsyregel som et supplement til mekanoterapi ved kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette dobbeltmaskede, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var at evaluere virkningerne af subgingival levering af borsyregel som et supplement til skalering og rodplaning (SRP) på kliniske og radiografiske parametre og sammenligne denne metode med SRP plus placebogel alene hos patienter med kronisk paradentose (CP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Formålet med dette dobbeltmaskede, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var at evaluere virkningerne af subgingival levering af borsyregel som et supplement til skalering og rodplaning (SRP) på kliniske og radiografiske parametre og sammenligne denne metode med SRP plus placebo gel alene hos patienter med kronisk parodontitis (CP).

Metoder: 48 systemisk raske patienter med CP er inkluderet i denne undersøgelse. De blev opdelt i to grupper: 1) SRP + 0,75 % borsyregel (BA-gruppe); 2) SRP + Placebo gel (Placebo gruppe). Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, kliniske målinger, inklusive plakindeks (PI), modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og radiografiske parametre intrabony defekt dybde (IBD) ), blev procentvis ændring i radiografisk defektdybdereduktion (DDR%) vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bukkal klasse II furkationsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibular første og anden kindtænder med en radiolucens i furkationsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbillede med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og vandret ≥ PD 3 mm efter fase I terapi, dvs. rodplaning (SRP)
  • Ingen historie med antibiotika eller parodontalbehandling i de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande, der vides at påvirke den periodontale status
  • Medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi
  • Hæmatologiske lidelser og utilstrækkeligt blodpladetal (<200.000/mm3)
  • Graviditet/amning
  • Rygning og tobaksbrug i enhver form
  • Immunkompromitterede individer
  • Dem med uacceptabel mundhygiejne (plakindeks [PI] >1,5)
  • Tænder med furkation involveret, ikke-vitale tænder og kariestænder indiceret til restaurering og mobilitet af mindst grad II
  • Aggressiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Skalering og rodplaning (SRP) med 0,75 % BORSYRE GEL til behandling af furkationsdefekter
Medicin: 0,75 % borsyre
Efter afskalning og rodplaning anbringelse af 0,75% borsyregel i underkæbegrad 2 Furkationsdefekt.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 2
Skalering og rodplaning (SRP) med PLACEBO GEL til behandling af furkationsdefekter.
Medicin: placebo
Efter afskalning og rodplaning placering af placebo gel i mandibular grad 2 Furkationsdefekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
vurderet i procent
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
Relativt lodret fastgørelsesniveau
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
Relativt vandret fastgørelsesniveau
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder
0-3 skala
3 og 6 måneder
plak indeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder
0-3 skala
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (SKØN)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,75 % borsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner