Ácido Bórico em Defeito de Furca Grau 2
Eficácia clínica do gel de ácido bórico a 0,75% administrado por via subgengival como adjuvante da mecanoterapia na periodontite crônica: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado foi avaliar os efeitos da administração subgengival de gel de ácido bórico como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP) em parâmetros clínicos e radiográficos e comparar este método com SRP mais gel placebo sozinho em pacientes com periodontite crônica (PC).
Métodos: QUARENTA E OITO pacientes sistemicamente saudáveis com PC foram incluídos neste estudo. Eles foram divididos em dois grupos: 1) SRP + gel de ácido bórico 0,75% (grupo BA); 2) SRP + gel placebo (grupo placebo). No início, 3 meses e 6 meses após o tratamento, medições clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e parâmetros radiográficos profundidade do defeito intraósseo (DII ), a mudança percentual na redução da profundidade do defeito radiográfico (DDR%) foi avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de defeitos de furca Classe II vestibulares em primeiros e segundos molares inferiores assintomáticos e endodonticamente vitais com uma radiolucência na área de furca em uma radiografia periapical intraoral com profundidade de sondagem (DP) ≥ 5 mm e horizontal ≥ PD 3 mm após a terapia de fase I, ou seja, raspagem e alisamento radicular (SRP)
- Sem história de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal
- Medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3)
- Gravidez/lactação
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos
- Aqueles com higiene oral inaceitável (índice de placa [PI] >1,5)
- Dentes com envolvimento de furca, dentes não vitais e dentes cariados indicados para restaurações e mobilidade de pelo menos grau II
- periodontite agressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com GEL DE ÁCIDO BÓRICO 0,75% para tratamento de defeito de furca
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Após raspagem e alisamento radicular, aplicação de gel de ácido bórico a 0,75% em defeito de furca mandibular grau 2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo 2
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com PLACEBO GEL para tratamento de defeito de furca.
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Após raspagem e alisamento radicular, colocação de gel Placebo em defeito de furca grau 2 mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: Linha de base até 6 meses
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avaliado em porcentagem
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem
Prazo: 3 e 6 meses
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medido em mm
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3 e 6 meses
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Nível de fixação vertical relativo
Prazo: 3 e 6 meses
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medido em mm
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3 e 6 meses
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Nível de anexo horizontal relativo
Prazo: 3 e 6 meses
|
medido em mm
|
3 e 6 meses
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índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: 3 e 6 meses
|
Escala 0-3
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3 e 6 meses
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índice de placa
Prazo: 3 e 6 meses
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Escala 0-3
|
3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
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