Acide borique dans le défaut de furcation de degré 2
Efficacité clinique du gel d'acide borique à 0,75 % administré par voie sous-gingivale en tant que complément à la mécanothérapie dans la parodontite chronique : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le but de cet essai clinique contrôlé, randomisé, à double insu était d'évaluer les effets de l'administration sous-gingivale de gel d'acide borique en complément du détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) sur les paramètres cliniques et radiographiques et de comparer cette méthode avec SRP plus gel placebo seul chez les patients atteints de parodontite chronique (PC).
Méthodes : QUARANTE-HUIT patients systémiquement sains atteints de PC sont inclus dans cette étude. Ils ont été divisés en deux groupes : 1) SRP + gel d'acide borique à 0,75 % (groupe BA) ; 2) SRP + gel placebo (groupe placebo). Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement, les mesures cliniques, y compris l'indice de plaque (IP), l'indice de saignement sulcus modifié (mSBI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et les paramètres radiographiques profondeur du défaut intra-osseux (IBD ), la variation en pourcentage de la réduction de la profondeur des défauts radiographiques (DDR%) a été évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de défauts de furcation buccale de classe II dans les premières et deuxièmes molaires mandibulaires endodontiquement vitales et asymptomatiques avec une radiotransparence dans la zone de furcation sur une radiographie périapicale intrabuccale avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et horizontale ≥ PD 3 mm après le traitement de phase I, c'est-à-dire un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
- Aucun antécédent de traitement antibiotique ou parodontal au cours des 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Affections systémiques connues pour affecter l'état parodontal
- Médicaments connus pour affecter les résultats de la thérapie parodontale
- Troubles hématologiques et numération plaquettaire insuffisante (<200 000/mm3)
- Grossesse/allaitement
- Tabagisme et consommation de tabac sous toutes ses formes
- Personnes immunodéprimées
- Ceux qui ont une hygiène bucco-dentaire inacceptable (indice de plaque [PI]> 1,5)
- Dents atteintes de furcation, dents non vitales et dents cariées indiquées pour les restaurations et la mobilité d'au moins le grade II
- Parodontite agressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) avec 0,75 % de GEL D'ACIDE BORIQUE pour le traitement des défauts de furcation
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Après le détartrage et le surfaçage radiculaire, mise en place d'un gel d'acide borique à 0,75 % dans le défaut de furcation mandibulaire de degré 2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe 2
Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) avec PLACEBO GEL pour le traitement des défauts de furcation.
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Après le détartrage et le surfaçage radiculaire, placement du gel placebo dans le défaut de furcation mandibulaire de degré 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remplissage osseux radiographique
Délai: De base à 6 mois
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évalué en pourcentage
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de sondage
Délai: 3 et 6 mois
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mesuré en mm
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3 et 6 mois
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Niveau de fixation vertical relatif
Délai: 3 et 6 mois
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mesuré en mm
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3 et 6 mois
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Niveau d'attachement horizontal relatif
Délai: 3 et 6 mois
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mesuré en mm
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3 et 6 mois
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indice de saignement sulcus modifié
Délai: 3 et 6 mois
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Échelle 0-3
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3 et 6 mois
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indice de plaque
Délai: 3 et 6 mois
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Échelle 0-3
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
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