2도 이개부 결함의 붕산
2016년 4월 13일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
만성 치주염에서 기계적 요법의 보조제로서 치은연하에 전달된 0.75% 붕산 겔의 임상적 효능: 무작위 대조 임상 시험
이 이중 마스크, 무작위, 대조 임상 시험의 목적은 임상 및 방사선학적 매개변수에 대한 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 대한 보조제로서 붕산 겔의 치은연하 전달의 효과를 평가하고 이 방법을 SRP + 위약 겔과 비교하는 것이었습니다. 만성 치주염(CP) 환자에서 단독으로.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 이중 마스크, 무작위, 통제 임상 시험의 목적은 임상 및 방사선학적 매개변수에 대한 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 대한 보조제로서 붕산 겔의 치은연하 전달의 효과를 평가하고 이 방법을 SRP 플러스와 비교하는 것이었습니다. 만성 치주염(CP) 환자에서 위약 젤 단독.
방법: 전신적으로 건강한 CP 환자 48명을 이 연구에 포함시켰다. 그들은 두 그룹으로 나뉘었다: 1) SRP + 0.75% 붕산 겔(BA 그룹); 2) SRP + 플라시보 겔(플라시보 그룹). 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월 후, 플라크 지수(PI), 변형된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 방사선학적 매개변수 골내 결손 깊이(IBD)를 포함한 임상 측정 ), 방사선학적 결함 깊이 감소(DDR%)의 백분율 변화를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- I상 치료 후 프로빙 깊이(PD) ≥ 5mm 및 수평 ≥ PD 3mm인 구강 주변 방사선 사진에서 이개부 영역의 방사선 투과성을 갖는 근관 활력, 무증상 하악 제1 및 제2 대구치에서 협측 클래스 II 이개부 결함의 존재, 즉 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없음
제외 기준:
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태
- 치주 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 혈액질환 및 혈소판수 부족(<200,000/mm3)
- 임신/수유
- 모든 형태의 흡연 및 담배 사용
- 면역력이 저하된 개인
- 구강 위생 상태가 양호하지 않은 자(Plaque index [PI] >1.5)
- 최소 등급 II의 수복물 및 이동성이 필요한 이개부 침범 치아, 비활성 치아 및 우식 치아
- 공격적인 치주염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
이개부 결함 치료를 위한 0.75% BORIC ACID GEL을 사용한 스케일링 및 치근 활택(SRP)
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하악 2도 이개부 결손에 0.75% 붕산 겔을 스케일링 및 치근 활택 후 배치.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 2
이개부 결함 치료를 위한 플라시보 젤을 사용한 스케일링 및 치근 활택술(SRP).
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하악 2도 이개부 결함에 스케일링 및 치근 활택 후 위약 젤 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 뼈 채우기
기간: 기준선에서 6개월
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백분율로 평가
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 3개월 및 6개월
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mm 단위로 측정
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3개월 및 6개월
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상대적인 수직 부착 높이
기간: 3개월 및 6개월
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mm 단위로 측정
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3개월 및 6개월
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상대적인 수평 부착 수준
기간: 3개월 및 6개월
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mm 단위로 측정
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3개월 및 6개월
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변형된 고랑 출혈 지수
기간: 3개월 및 6개월
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0-3 척도
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3개월 및 6개월
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플라크 인덱스
기간: 3개월 및 6개월
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0-3 척도
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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