Boorzuur in graad 2 furcatiedefect
Klinische werkzaamheid van subgingivaal toegediende 0,75% boorzuurgel als aanvulling op mechanotherapie bij chronische parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was om de effecten van subgingivale afgifte van boorzuurgel als aanvulling op scaling en rootplaning (SRP) op klinische en radiografische parameters te evalueren en deze methode te vergelijken met SRP plus placebo-gel alleen bij patiënten met chronische parodontitis (CP).
Methoden: ACHTENVEERTIG systemisch gezonde patiënten met CP zijn opgenomen in deze studie. Ze werden verdeeld in twee groepen: 1) SRP + 0,75% boorzuurgel (BA-groep); 2) SRP + Placebo-gel (Placebo-groep). Bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling, klinische metingen, waaronder plaque-index (PI), gemodificeerde sulcusbloedingsindex (mSBI), sonderingsdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en radiografische parameters intrabonale defectdiepte (IBD ), werden de procentuele verandering in de reductie van radiografische defectdiepte (DDR%) beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van buccale Klasse II furcatiedefecten in endodontisch vitale, asymptomatische mandibulaire eerste en tweede molaren met een radiolucentie in het furcatiegebied op een intraorale periapicale röntgenfoto met sondediepte (PD) ≥ 5 mm en horizontaal ≥ PD 3 mm na fase I-therapie, d.w.z. schaling en wortelschaven (SRP)
- Geen voorgeschiedenis van antibiotica of parodontale therapie in de voorgaande 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze de resultaten van parodontale therapie beïnvloeden
- Hematologische aandoeningen en onvoldoende aantal bloedplaatjes (<200.000/mm3)
- Zwangerschap/borstvoeding
- Roken en tabaksgebruik in welke vorm dan ook
- Immuungecompromitteerde personen
- Degenen met een onaanvaardbare mondhygiëne (plaque-index [PI]> 1,5)
- Tanden met furcatiebetrokkenheid, niet-vitale tanden en carieuze tanden geïndiceerd voor restauraties en mobiliteit van ten minste graad II
- Agressieve parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Scaling en Root Planing (SRP) met 0,75% BORIC ACID GEL voor de behandeling van furcatiedefecten
|
Na scaling en Root Planing plaatsing van 0,75% boorzuurgel in mandibulaire graad 2 furcatiedefect.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep 2
Scaling en Root Planing (SRP) met PLACEBO GEL voor de behandeling van furcatiedefecten.
|
Na Scaling en Root Planing plaatsing van Placebo-gel in mandibulaire graad 2 furcatiedefect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische botvulling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
procentueel beoordeeld
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte peilen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
gemeten in mm
|
3 en 6 maanden
|
|
Relatief verticaal bevestigingsniveau
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
gemeten in mm
|
3 en 6 maanden
|
|
Relatief horizontaal bevestigingsniveau
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
gemeten in mm
|
3 en 6 maanden
|
|
gemodificeerde sulcusbloedingsindex
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
0-3 schaal
|
3 en 6 maanden
|
|
plaque-index
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
0-3 schaal
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .