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Acido borico nel difetto di forcazione di grado 2

13 aprile 2016 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efficacia clinica del gel di acido borico allo 0,75% somministrato per via sottogengivale in aggiunta alla meccanoterapia nella parodontite cronica: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato era valutare gli effetti della somministrazione sottogengivale del gel di acido borico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) sui parametri clinici e radiografici e confrontare questo metodo con SRP più gel placebo da solo nei pazienti con parodontite cronica (PC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: Lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato era valutare gli effetti della somministrazione sottogengivale di gel di acido borico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) sui parametri clinici e radiografici e confrontare questo metodo con SRP più gel placebo da solo in pazienti con parodontite cronica (PC).

Metodi: QUARANTOTTO pazienti sistemicamente sani con CP sono inclusi in questo studio. Sono stati divisi in due gruppi: 1) SRP + gel di acido borico allo 0,75% (gruppo BA); 2) Gel SRP + Placebo (gruppo Placebo). Al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, misurazioni cliniche, tra cui indice di placca (PI), indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e parametri radiografici profondità del difetto intraosseo (IBD) ), è stata valutata la variazione percentuale nella riduzione della profondità del difetto radiografico (DDR%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di difetti della forcazione buccale di classe II nei primi e secondi molari mandibolari endodonticamente vitali, asintomatici con una radiotrasparenza nell'area della biforcazione su una radiografia periapicale intraorale con profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e PD orizzontale ≥ 3 mm dopo la terapia di fase I, ad es. levigatura radicolare (SRP)
  • Nessuna storia di terapia antibiotica o parodontale nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche note per influenzare lo stato parodontale
  • Farmaci noti per influenzare i risultati della terapia parodontale
  • Disturbi ematologici e conta piastrinica insufficiente (<200.000/mm3)
  • Gravidanza/allattamento
  • Fumo e consumo di tabacco in qualsiasi forma
  • Soggetti immunocompromessi
  • Coloro che hanno un'igiene orale inaccettabile (indice di placca [PI] > 1,5)
  • Denti con interessamento della forcazione, denti non vitali e denti cariati indicati per restauri e mobilità di almeno II grado
  • Parodontite aggressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Scaling and Root Planing (SRP) con GEL DI ACIDO BORICO 0,75% per il trattamento del difetto di forcazione
Droga: Acido borico allo 0,75%.
Dopo lo scaling e il posizionamento della levigatura radicolare di gel di acido borico allo 0,75% nel difetto di forcazione mandibolare di grado 2.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo 2
Scaling e levigatura radicolare (SRP) con PLACEBO GEL per il trattamento del difetto di forcazione.
Droga: placebo
Dopo lo scaling e il posizionamento della levigatura radicolare del gel placebo nel difetto di forcazione mandibolare di grado 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riempimento osseo radiografico
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
valutato in percentuale
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
misurato mm
3 e 6 mesi
Livello di attacco verticale relativo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
misurato mm
3 e 6 mesi
Livello di attacco orizzontale relativo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
misurato mm
3 e 6 mesi
indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Scala 0-3
3 e 6 mesi
indice della placca
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Scala 0-3
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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