腹臥位およびトレンデレンブルグ体位で選択的手術を受ける患者における気道の変化
腹臥位およびトレンデレンブルグ体位で待機的外科手術を受ける患者における術中気道の変化とベースラインへの回帰の評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 気道寸法の変化を評価する主な方法の 1 つは、修正マランパティ スコア (MMS) です。 MMS は、単純で再現性があり、信頼性の高い術前および麻酔前の口腔容積の評価であるため、以前の研究で挿管の困難さを評価する上で貴重なツールでした。 MMS は、患者に口を開けて発声せずに舌を突き出すように求めることによって評価されます。 識別可能な口腔内の解剖学的構造に基づいて、1 ~ 4 のスケールでスコアが割り当てられます。 3 および 4 の MMS スコアは、困難な喉頭鏡検査および挿管と強く関連しています。
産科集団における広範な観察研究により、分娩中に MMS の増加や口腔咽頭容積の減少などの気道の変化が起こることが実証されています。 分娩中に MMS が増加したのは 63% の分娩者で、3 点または 4 点の患者の割合は 51.7% でピークに達したのに対し、分娩初期はわずか 10.3% でした。 特に、クラス 4 に達した患者の 21% は、産後 48 時間でその分類のままでした。 分娩中に気道クラスが悪化した患者の 18% は、分娩後 36 ~ 48 時間で分娩前のクラスに戻らなかったことがわかっています。
これらの産科の発見は、外科的処置を受ける患者の気道の変化を調査する限られた数の研究を促しました。 この研究では、腹臥位とトレンデレンブルグ体位での手術に焦点を当てます。これは、患者が頭と首に浮腫と体液貯留を直感的に起こしやすくなるためです。 MMS は 78% の患者で増加し、腹臥位で腰椎手術を受けた患者では 29% が 2 クラス以上増加しました。 さらに、腹腔鏡手術は肺および胸壁の機械的インピーダンスを増加させ、腹部および胸腔内圧の増加、ならびにその後の眼圧の増加を伴う中心静脈圧の増加をもたらすことが示されていますが、特に研究は行われていません。気道の変化を追跡します。 最後に、研究者の知る限り、いずれのタイプの処置後の気道変化の術後の解決を調査した研究はありません。
理論的根拠: 調査と事例の両方で、特定の手術や処置中に気道の変化が発生する可能性があり、患者の体位がそれらを促進する上で大きな役割を果たしている可能性があるという証拠があります。 ただし、産科集団とは異なり、外科集団におけるこの現象に関する研究はまばらです。 同様に、気道の変化がベースラインに戻るのに必要な時間の調査は、多くの産科気道研究に含まれていますが、外科的研究には含まれていません. 最後に、体液バランスや処置時間などの他の外科的要因が気道の変化の程度を変える可能性があることが示唆されていますが、このトピックに関する最近のいくつかの研究の結果は不明です. したがって、この研究では、腹臥位とトレンデレンブルグ位のポジショニング、および外科的変数が周術期の気道変化に与える影響をさらに調査し、患者の気道が術前の状態に戻るのに必要な時間を定量化することを目指しています。
臨床観察に基づく主な仮説は、術前のベースラインから術後の最初の評価までの 2 つの研究グループ間の平均スコアクラスの変化に有意差があるというものです。 研究者は、腹臥位脊椎手術患者の平均変化が 1 クラスだけであるのに対し、T-burg 手術患者の平均変化は 2 クラスであると仮定しています。
第 2 の仮説は、腹臥位手術を受けた患者に発生した気道の変化は、トレンデレンブルグ手術を受けた患者 (> 4 時間) よりもかなり早く (3 ~ 4 時間) 回復するというものです。
第三に、研究者は、術後のMMSの変化とその解消に対する人口統計学的、生理学的、および外科的および麻酔的変数の影響を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -腹臥位または腹腔鏡下での待機的脊椎手術またはトレンデレンブルグ体位での手術が予定されているすべての患者。
除外基準:
- 術前の MMS が 4 の患者、既存の口腔咽頭病変がある患者、または口を完全に開けられない患者、または頸部の可動性が著しく制限されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のMMSの変化
時間枠:手術後1~4時間
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施設の観察に基づいて、傾向のある患者とトレンデレンブルグ病の患者の両方が、手術後にMMSの重大な気道の変化/増加を示すと予想されます。
さらに、これらの変化が完全に回復するには約 4 時間が必要であり、静脈内輸液やステロイド投与などの周術期および術中の要因が、気道の変化の程度と回復の時間経過の両方に影響を与えることが予想されます。
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手術後1~4時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB 11705
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