俯卧位和特伦德伦堡位择期外科手术患者的气道变化
评估在俯卧位和特伦德伦堡位接受择期手术的患者术中气道变化及其向基线的回归
研究概览
详细说明
背景:评估气道尺寸变化的主要方法之一是改良 Mallampati 评分 (MMS)。 MMS 在以前的研究中一直是评估插管难度的宝贵工具,因为它是一种简单、可重复且可靠的术前和麻醉前口腔容量评估。 通过要求患者张开嘴巴并伸出舌头而不发声来评估 MMS。 根据可识别的口腔内解剖结构分配 1-4 的分数。 MMS 得分为 3 和 4 与困难的喉镜检查和插管密切相关。
对产科人群的广泛观察研究表明,分娩期间会发生气道变化,包括 MMS 增加和口咽容积减少。 已经发现,63% 的产妇在分娩过程中经历了 MMS 增加,得分为 3 或 4 的患者比例达到 51.7%,而分娩早期仅为 10.3%。 值得注意的是,在达到 4 级的患者中,21% 的患者在产后 48 小时仍保持该级别。 已经发现,在分娩期间气道等级恶化的患者中,有 18% 在分娩后 36-48 小时内没有恢复到产前等级。
这些产科发现促使对接受外科手术的患者的气道变化进行了数量有限的研究。 本研究将重点关注俯卧位和特伦德伦高位手术,因为它们直观上会使患者容易出现头颈部水肿和液体潴留。 MMS 在 78% 的患者中增加,其中 29% 在俯卧位接受腰椎手术的患者中增加了两个或更多级别。 此外,虽然腹腔镜手术已被证明会增加肺和胸壁的机械阻抗,从而导致腹压和胸腔内压升高,以及中心静脉压升高,随后眼内压升高,但尚未进行专门的研究跟踪由此产生的气道变化。 最后,据研究人员所知,没有研究调查过任何一种手术后气道变化的术后解决方案。
理由:有研究和轶事证据表明,在某些手术或程序中可能会发生气道变化,而患者体位可能在促成这些变化方面发挥重要作用。 然而,与产科人群不同,在手术人群中对这种现象的研究很少。 同样,许多产科气道研究包括对气道变化恢复到基线所需时间的调查,但没有包括在任何外科研究中。 最后,有人提出其他手术因素,如液体平衡或手术持续时间,可能会改变气道变化的程度,但最近关于该主题的少数研究的结果尚不清楚。 因此,本研究旨在进一步调查俯卧位和特伦德伦堡体位以及手术变量对围手术期气道变化的影响,并量化患者气道恢复到术前状态所需的时间。
根据临床观察,主要假设是从术前基线到术后初始评估,两个研究组之间的平均评分等级变化会有显着差异。 研究人员假设,与俯卧脊柱手术患者的平均变化相比,T-burg 手术患者的平均变化为 2 级。
第二个假设是,接受俯卧手术的患者发生的气道变化将比接受特伦德伦堡手术的患者(> 4 小时)明显更快地解决(3-4 小时)。
第三,调查人员将调查人口统计学、生理学、手术和麻醉变量对术后 MMS 变化及其解决方案的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者均安排择期俯卧位脊柱手术或腹腔镜手术或特伦德伦堡位手术。
排除标准:
- 术前 MMS 为 4、存在口咽部病变或无法完全张开嘴巴或颈部活动严重受限的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 MMS 的变化
大体时间:术后1-4小时
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根据机构观察,我们预计俯卧位和特伦德伦堡患者在手术后都会表现出显着的气道变化/MMS 增加。
此外,我们希望发现这些变化需要大约 4 小时才能完全消退,并且围手术期和术中因素(例如静脉输液和类固醇给药)将影响气道变化的程度及其消退的时间过程。
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术后1-4小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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