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엎드린 자세와 트렌델렌버그 자세에서 선택적 수술을 받는 환자의 기도 변화

2024년 2월 1일 업데이트: Tufts Medical Center

엎드린 자세 및 트렌델렌버그 자세에서 선택적 수술 절차를 받는 환자의 수술 중 기도 변화 및 기저선으로의 회귀 평가

본 연구의 목적은 1) Trendelenburg 위치에서 복강경 수술, 2) 엎드린 자세에서 척추 수술을 받는 환자의 기도에서 발생하는 수술 중 변화와 수술 후 이러한 변화의 퇴행을 추적하는 것입니다. 이러한 수술은 머리와 목 연조직의 부종과 부종을 유발하여 일시적으로 기도의 해부학적 구조를 악화시키는 것으로 알려져 있지만 이러한 변화를 정량화하는 데이터는 거의 없으며 기도가 기준선으로 돌아가는 데 필요한 시간 경과를 조사한 연구는 없습니다. 발관 후. 이것은 기도 관리가 항상 수술 전후의 주요 관심사라는 점에서 중요한 임상 정보가 될 것입니다. 조사관은 환자의 기도를 수술 전, 발관 직후, 그리고 이후 일정한 간격으로 Modified Mallampati Score class(MMS)를 사용하여 환자의 기도를 평가하여 가설을 테스트합니다. 어려운 삽관의 가능성이 가장 높음) 구강 내 연구개, 구개수 및 얼굴 기둥의 가시성을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 기도 치수 변화를 평가하는 주요 방법 중 하나는 Modified Mallampati Score(MMS)입니다. MMS는 구강 용적의 간단하고 재현 가능하며 신뢰할 수 있는 수술 전 및 마취 전 평가이기 때문에 이전 연구에서 삽관의 어려움을 평가하는 데 유용한 도구였습니다. MMS는 환자에게 발성을 하지 않고 입을 벌리고 혀를 내밀도록 요청하여 평가합니다. 식별 가능한 구강 내 해부학적 구조에 따라 1-4점 척도로 점수가 지정됩니다. 3과 4의 MMS 점수는 어려운 후두경 검사 및 삽관과 밀접한 관련이 있습니다.

산과 인구에 대한 광범위한 관찰 연구는 MMS 증가 및 구인두 부피 감소를 포함한 기도 변화가 분만 중에 발생함을 입증했습니다. 분만 중 63%가 분만 과정에서 MMS 증가를 경험했으며 분만 초기에는 10.3%만이 3점 또는 4점을 기록한 환자의 비율이 51.7%로 정점에 달했습니다. 특히, 클래스 4에 도달한 환자 중 21%가 산후 48시간 동안 해당 클래스에 남아 있었습니다. 분만 중 기도 등급이 악화된 환자의 18%가 분만 후 36~48시간 내에 진통 전 등급으로 돌아오지 않은 것으로 나타났습니다.

이러한 산과적 소견은 외과 수술을 받는 환자의 기도 변화를 조사하는 제한된 수의 연구를 촉발시켰습니다. 이 연구는 환자가 머리와 목에 부종과 체액저류를 직관적으로 일으키기 때문에 엎드린 자세와 Trendelenburg 자세의 수술에 초점을 맞출 것입니다. MMS는 환자의 78%에서 증가했으며, 엎드린 자세로 요추 수술을 받는 환자의 경우 2개 이상의 클래스가 29% 증가했습니다. 또한, 복강경 수술이 폐와 흉벽의 기계적 임피던스를 증가시켜 복부 및 흉강 내압을 증가시키고 중심정맥압을 증가시켜 안압을 증가시키는 것으로 나타났지만 구체적으로 수행된 연구는 없습니다. 결과적인 기도 변화를 추적합니다. 마지막으로, 조사관이 아는 한 어떤 유형의 시술 후 기도 변화의 수술 후 해결책을 조사한 연구는 없습니다.

근거: 특정 수술이나 절차 중에 기도 변화가 발생할 수 있으며 환자 위치가 변화를 촉진하는 데 큰 역할을 할 수 있다는 연구 및 일화의 증거가 있습니다. 그러나 산과 인구와 달리 외과 인구에서 이러한 현상에 대한 연구는 드물다. 유사하게, 기도 변경이 기준선으로 되돌아가는 데 필요한 시간에 대한 조사가 많은 산과 기도 연구에 포함되었지만 외과적 연구에는 포함되지 않았습니다. 마지막으로, 체액 균형이나 시술 기간과 같은 다른 수술적 요인이 기도 변화의 정도를 바꿀 수 있다는 제안이 있었지만 이 주제에 대한 최근 몇 가지 연구 결과는 명확하지 않았습니다. 따라서, 본 연구는 수술 전후 기도 변화에 대한 수술적 변수뿐만 아니라 엎드린 자세와 Trendelenburg 자세의 영향을 더 조사하고 환자의 기도가 수술 전 상태로 돌아가는 데 필요한 시간을 정량화하고자 합니다.

임상 관찰에 기초하여, 1차 가설은 수술 전 기준선에서 초기 수술 후 평가까지 두 연구 그룹 사이의 평균 점수 등급 변화 사이에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다. 수사관들은 T-burg 수술 환자는 엎드린 척추 수술 환자의 평균 변화가 1등급인 데 비해 T-burg 수술 환자는 2등급의 평균 변화가 있을 것이라고 가정합니다.

2차 가설은 엎드린 시술을 받는 환자에서 발생하는 기도 변화가 Trendelenburg 수술을 받는 환자(> 4시간)보다 훨씬 빨리(3 - 4시간) 해결된다는 것입니다.

세 번째로 연구자들은 인구통계학적, 생리학적, 수술 및 마취 변수가 수술 후 MMS 변화와 해결에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 모든 환자는 엎드린 자세에서 예정된 척추 수술을 받거나 복강경 또는 트렌델렌버그 자세에서 수술을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 복와위 또는 복강경 수술 또는 Trendelenburg 위치에서 선택적인 척추 수술이 예정된 모든 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 MMS가 4이거나, 구인두 병리가 있거나, 입을 완전히 벌릴 수 없거나, 목의 움직임이 심하게 제한된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 MMS의 변화
기간: 수술 후 1~4시간
제도적 관찰에 근거하여 우리는 엎드린 환자와 Trendelenburg 환자 모두 수술 후 상당한 기도 변화/MMS 증가를 보일 것으로 예상합니다. 또한, 이러한 변화가 완전히 퇴행하려면 약 4시간이 소요되며 IV 수액 및 스테로이드 투여와 같은 수술 전후 및 수술 중 요인이 기도 변화의 정도와 퇴행 시간 경과에 모두 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
수술 후 1~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 11705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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