強迫性障害の病因と認知行動集団療法に関する研究
中国の上海精神保健センター
この研究は、遺伝学やイメージングなどの生物学的技術を使用して強迫性障害(OCD)の病因を調査し、中国人におけるOCDに対する集団認知行動療法の有効性を評価することを目的としています。 また、OCDにおける薬物治療と集団認知行動療法の相乗効果を調査し、治療効果を予測できる生物学的・心理学的指標を見つける準備も進めています。
この研究には、症例対照研究とランダム化対照単盲検研究が含まれます。 ベースラインでは、OCD患者と健康な対照者の間で臨床症状、遺伝学、画像の次元を比較します。 OCD患者は、薬物療法、心理療法、または薬物療法と心理療法を組み合わせた12週間の治療にランダムに割り当てられます。 12週間の治療後、研究者らによるランダム化比較研究の結果に従って、OCD患者は有効なグループと無効なグループに分けられます。有効なグループの患者は現在の治療を継続し、無効な心理療法または薬物療法が行われます。グループでは、患者は12週間の併用治療を受けます。 OCD患者と健康な対照者の両方について、ベースラインから9か月の追跡調査を行います。
調査の概要
詳細な説明
- 症例対照研究: ベースラインで、OCD患者と研究に選ばれた健康な対照の間の臨床症状、遺伝学、および画像の次元を比較します。
- ランダム化比較単盲検研究：OCD患者は、薬物療法、心理療法、または薬物療法と心理療法の併用にランダムに割り当てられます。 心理的治療: 6 人程度の患者ごとに、閉鎖的な構造のグループを確立できます。 各グループは、週に 1 回、1 回あたり 120 分の 12 セッションで治療されます。 1～3のセッションはOCDと認知行動療法をテーマにした心理教育です。 4 ～ 6 および 8 ～ 10 のセッションでは、段階的に暴露および反応防止 (ERP) トレーニングを行います。第7回と第11回のセッションでは、OCD患者の家族やその他の介護者を招待して、患者がERPの宿題を完了し、社会的サポートを提供できるようにするためのOCD認知行動療法についての教育を行います。最後のセッションは自己治療評価と長期治療指導です。 薬物療法：この研究では、SFDA（中国食品医薬品局）が承認したSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤：セルトラリン、フルボキサミン、初回用量50mg、用量は週に1回調整可能、最大用量は器具に従う）を選択します。投与）12週間続くOCD治療のため。 睡眠障害のある患者は、連続 2 週間以内であればベンゾジアゼピンと併用できます。他の向精神薬との併用は禁止されています。 心理的治療と組み合わせた薬理学的治療: 患者 6 人ごとに、心理的治療グループと同じ閉鎖構造のグループを確立できます。患者が同時に薬の服用を開始する場合、薬の使用は薬物療法群と同じです。
- 追跡調査: 12 週間の治療を終えた後、OCD 患者は 6 か月間追跡調査に入ります。 薬理学的および/または心理的治療に満足している患者は現在の治療を継続しますが、その他の患者のフォローアップ治療および具体的な治療方法は、ランダム化比較試験の結果を通じて研究者によって決定されます。 私たちのランダム化比較研究の結果は、有効なグループと無効なグループに分けられます。 無効な心理療法または薬物療法のグループに対しては、患者は 12 週間の併用治療を受けることになります。これは、無効な薬物療法は心理療法と組み合わせる必要があり、無効な心理療法は薬物療法と組み合わせる必要があることを意味します。 薬物療法と心理療法の併用が無効な場合は、薬を調整（セルトラリン・フルボキサミンに変更）して心理療法を継続する必要があります。 ベースライン評価の後、OCD 患者は 16 週目、24 週目、36 週目に追跡評価が行われ、健康な対照者は 12 週目と 36 週目に追跡評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Clinical psychiatrist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OCD患者： 18歳から54歳の男性または女性; 最近OCDのため医師の診察を受けている、DSM-Ⅳ(精神障害の診断と統計マニュアル)のOCDの診断基準に準拠している;イェール・ブラウン強迫性尺度 (Y-BOCS) のスコアは 16 点以上です。精神科薬をまだ受け入れていない、または不規則な投薬治療を受けており、少なくとも8週間中止されている。中学校以上の学歴。必要な検査を完了するのに十分な視覚および聴覚レベルを備えている。右利き (この規格は磁気共鳴画像法 (MRI) 検出に限定されます)。漢民族の国籍（この基準は遺伝子検査に限定されます）。この研究に喜んで参加します。
- 健康な対照：年齢、性別、教育レベルが OCD グループと 1 対 1 で一致します。 OCD の症状が決して現れず、強迫性障害またはその他の精神障害の DSM-Ⅳ 診断基準に準拠していないこと。精神科治療歴はない。 3 世代にわたる精神障害の歴史を 2 行で表すことはできません。必要な検査を完了するのに十分な視覚および聴覚レベルを備えている。右利き (この規格は磁気共鳴画像法 (MRI) 検出に限定されます)。漢民族の国籍（この基準は遺伝子検査に限定されます）。この研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- OCD患者：強迫性障害診断（M.I.N.I評価スクリーニング）を除くDSM-Ⅳ他軸Iに準拠。重度の OCD 症状のため、患者は必要な評価チェックと認知行動療法を完了することができません。自殺の危険性が否定的または高い。現在、重度の身体疾患または中枢神経系疾患、薬物乱用を患っている。妊婦または妊娠の準備ができている女性、授乳中の女性。以前は認知行動療法のフルコースを受けていたが、顕著な治癒効果はなかった。金属製インプラントがある場合：ペースメーカー、頭蓋内銀クリップ、金属製義歯、ステント、動脈クランプ、関節、金属製固定具、またはその他の金属製インプラントを取り付けます（この規格は磁気共鳴画像法（MRI）検出に限定されます）。
- 健康的な対照： 自殺の危険性が否定的または高い。現在、重度の身体疾患または中枢神経系疾患、薬物乱用を患っている。妊婦または妊娠の準備ができている女性、授乳中の女性。金属製インプラントがある場合：ペースメーカー、頭蓋内銀クリップ、金属製義歯、ステント、動脈クランプ、関節、金属製固定具、またはその他の金属製インプラントを取り付けます（この規格は磁気共鳴画像法（MRI）検出に限定されます）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：認知行動グループ療法
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6 人程度の患者からなる組織化されたグループを閉じたコレクションごとに確立します。 各グループの患者は、週に1回、1回あたり120分間、12回治療を受けた。 心理教育をテーマに強迫性障害や認知行動療法を1～3回治療。 4～6回、8～10回は段階的に曝露し、反応の治療と予防のトレーニングを行う。7回と11回は患者の家族や他の介護者を招待し、強迫性障害の認知行動療法に関する教育を行い、患者の曝露反応予防の宿題を促進する。修了と社会的支援。 12回目の治療は自己評価と治療指針を長めに。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：薬物セラピー
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指定された薬剤を選択してください（セルトラリン、フルボキサミン）
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ACTIVE_COMPARATOR：併用療法
認知行動グループ療法と薬物療法
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指定された薬剤（セルトラリン、フルボキサミン）を選択し、同時に12週間の集団認知行動療法を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Y-BOCS (エールブラウン強迫性尺度)
時間枠：治療後6ヶ月以内
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治療後6ヶ月以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HYZhang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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