El estudio de la patogenia y la terapia de grupo cognitivo-conductual en el trastorno obsesivo-compulsivo
Centro de Salud Mental de Shanghai en China
Este estudio pretende explorar la patogenia del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante el uso de tecnologías biológicas como la genética y las imágenes, y evaluar la eficacia de la terapia cognitiva conductual grupal en el TOC entre los chinos. También nos preparamos para explorar el efecto sinérgico del tratamiento farmacológico combinado con la terapia cognitiva conductual grupal en el TOC, y para encontrar el índice biológico y psicológico que puede predecir el efecto curativo.
Esta investigación incluye un estudio de control de casos y un estudio simple ciego controlado aleatorizado. Al inicio del estudio, comparamos las dimensiones de los síntomas clínicos, la genética y las imágenes entre pacientes con TOC y controles sanos. Los pacientes con TOC se asignan aleatoriamente a tratamiento farmacológico, tratamiento psicológico o farmacológico combinado con tratamiento psicológico para un tratamiento de 12 semanas. Después de un tratamiento de 12 semanas, los pacientes con TOC se dividirán en grupos válidos e inválidos de acuerdo con los resultados de nuestro estudio controlado aleatorizado realizado por investigadores: para nuestro grupo válido, los pacientes continuarán con el tratamiento actual, y para el grupo no válido, el tratamiento psicológico o farmacológico. grupo, los pacientes tendrán un tratamiento combinado de 12 semanas. Desde el inicio, tendremos un seguimiento de 9 meses tanto para pacientes con TOC como para controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Estudio de casos y controles: al inicio del estudio, se comparan las dimensiones de los síntomas clínicos, la genética y las imágenes entre los pacientes con TOC y los controles sanos que se eligieron para nuestro estudio.
- Estudio simple ciego controlado aleatorizado: los pacientes con TOC se asignan aleatoriamente a tratamiento farmacológico, tratamiento psicológico o farmacológico combinado con tratamiento psicológico. Tratamiento psicológico: cada seis o más pacientes pueden establecer un grupo estructurado cerrado. Cada grupo será tratado durante 12 sesiones, una vez por semana, 120 minutos a la vez. La sesión 1-3 será educación psicológica sobre el tema del TOC y la terapia cognitiva conductual; La sesión 4-6 y 8-10 realizará capacitación paso a paso sobre exposición y prevención de respuesta (ERP); la sesión 7 y 11 invitará a familiares u otros cuidadores de pacientes con TOC para recibir educación sobre la terapia cognitiva conductual para ayudar a los pacientes a completar la tarea ERP y brindarles algunos apoyos sociales; la sesión final será la evaluación del autotratamiento y la orientación del tratamiento a largo plazo. Tratamiento farmacológico: este estudio elige los ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina: sertralina, fluvoxamina, dosis inicial de 50 mg, la dosis se puede ajustar una vez por semana y la dosis máxima debe estar bajo los instrumentos) aprobado por SFDA (China Food and Drug Administración) para el tratamiento del TOC que tendrá una duración de 12 semanas. Los pacientes con trastorno del sueño pueden combinarse con Benzodiazepinas menos de dos semanas consecutivas; Está prohibida la combinación con otras drogas psicotrópicas. Tratamiento farmacológico combinado con tratamiento psicológico: cada seis pacientes aproximadamente pueden establecer un grupo estructurado cerrado que es igual al grupo de tratamiento psicológico; los pacientes comienzan a tomar el medicamento al mismo tiempo, el uso del medicamento es el mismo que el del grupo de tratamiento farmacológico.
- Estudio de seguimiento: Después de terminar el tratamiento de 12 semanas, los pacientes con TOC tendrán un seguimiento de 6 meses. Los pacientes que estén satisfechos con el tratamiento farmacológico y/o psicológico continuarán con el tratamiento actual, mientras que los investigadores decidirán el tratamiento de seguimiento de los demás y las formas específicas de tratamiento a través de los resultados de nuestro estudio controlado aleatorizado. Los resultados de nuestro estudio controlado aleatorio se dividirán en grupos válidos e inválidos. Para el grupo de tratamiento psicológico o farmacológico inválido, los pacientes tendrán un tratamiento combinado de 12 semanas, lo que significa que el tratamiento farmacológico inválido debe combinarse con el tratamiento psicológico y el tratamiento psicológico inválido debe combinarse con el tratamiento farmacológico. Inválido farmacológico combinado con tratamiento psicológico se debe ajustar el medicamento (cambiar por sertralina/fluvoxamina) y continuar con el tratamiento psicológico. Después de la evaluación inicial, los pacientes con TOC tendrán una evaluación de seguimiento en las semanas 16, 24 y 36, mientras que el control sano tendrá una evaluación de seguimiento en las semanas 12 y 36.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Clinical psychiatrist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TOC: entre 18 y 54 años, hombres o mujeres; Consulte a un médico debido a TOC recientemente, cumpla con los criterios de diagnóstico de TOC del DSM-Ⅳ (Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales); Las puntuaciones de la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) no es inferior a 16 puntos; Todavía no ha aceptado medicación psiquiátrica o ha recibido tratamientos medicamentosos irregulares y descontinuados durante al menos ocho semanas; Una escuela secundaria y por encima del nivel de educación; Tiene suficiente nivel de visión y audición para completar los controles necesarios; Diestro (este estándar se limita a la detección de imágenes por resonancia magnética (IRM)); La nacionalidad Han (este estándar se limita a las pruebas genéticas); Dispuesto a participar en este estudio..
- Controles sanos: coincidencia 1:1 con el grupo TOC en edad, género y nivel de educación; Nunca aparecen síntomas de TOC, no cumplen con el trastorno obsesivo compulsivo u otros trastornos mentales DSM-Ⅳ criterios diagnósticos; No hay antecedentes de medicación psiquiátrica; No hay dos líneas tres generaciones de historia de trastorno mental; Tiene suficiente nivel de visión y audición para completar los controles necesarios; Diestro (este estándar se limita a la detección de imágenes por resonancia magnética (IRM)); La nacionalidad Han (este estándar se limita a las pruebas genéticas); Dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con TOC: Cumplen con el DSM-Ⅳ otro eje I, excepto el diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo (evaluación de detección M.I.N.I); Los pacientes no podrán completar el control de evaluación requerido y la terapia cognitiva conductual debido a los síntomas graves del TOC; Hay riesgo negativo o mayor de suicidio; Actualmente padece una enfermedad física grave o una enfermedad del sistema nervioso central, abuso de sustancias; Mujer embarazada o que está a punto de quedar embarazada, y mujeres lactantes; Solía haber recibido un curso completo de terapia cognitiva conductual y ningún efecto curativo significativo; En presencia de implantes metálicos: instalar marcapasos, clip intracraneal de plata, dientes postizos metálicos, stents, pinzas arteriales, articulaciones, implantes metálicos u otros implantes metálicos en (este estándar se limita a la detección de imágenes por resonancia magnética (IRM)).
- Controles saludables： Existe un riesgo negativo o mayor de suicidio; Actualmente padece una enfermedad física grave o una enfermedad del sistema nervioso central, abuso de sustancias; Mujer embarazada o que está a punto de quedar embarazada, y mujeres lactantes; En presencia de implantes metálicos: instalar marcapasos, clip intracraneal de plata, dientes postizos metálicos, stents, pinzas arteriales, articulaciones, implantes metálicos u otros implantes metálicos en (este estándar se limita a la detección de imágenes por resonancia magnética (IRM)).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia de grupo cognitivo conductual
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Establecer cerrado cada colección de seis o más pacientes estructurados en grupo. Los pacientes de cada grupo fueron tratados 12 veces, una vez a la semana, 120 minutos cada vez. Tratamiento de 1 a 3 veces al trastorno obsesivo-compulsivo y terapia cognitiva conductual como tema de educación psicológica; 4 a 6, 8 a 10 veces expuesto paso a paso y tratamiento de reacción y prevención del entrenamiento; 7 y 11 veces invitar a los pacientes a miembros de la familia u otros cuidadores, hacer educación sobre el trastorno obsesivo-compulsivo terapia cognitiva conductual, para promover la tarea de prevención de respuesta expuesta de los pacientes finalización y apoyo social; El tratamiento de la 12ª vez es la autoevaluación y las pautas de tratamiento durante mucho tiempo. |
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia de drogas
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Seleccione medicamentos específicos (sertralina, fluvoxamina)
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COMPARADOR_ACTIVO: La terapia combinada
terapia cognitiva conductual de grupo y farmacoterapia
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Seleccione medicamentos específicos (sertralina, fluvoxamina) y comience la terapia cognitiva conductual grupal durante 12 semanas al mismo tiempo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Y-BOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del tratamiento
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hasta 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Fluvoxamina
Otros números de identificación del estudio
- HYZhang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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