L'étude de la pathogenèse et de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe dans le trouble obsessionnel-compulsif
Centre de santé mentale de Shanghai en Chine
Cette étude vise à explorer la pathogenèse du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) en utilisant des technologies biologiques telles que la génétique et l'imagerie, et à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe dans le TOC chez le peuple chinois. Nous nous préparons également à explorer l'effet synergique du traitement pharmacologique associé à la thérapie cognitivo-comportementale de groupe dans le TOC, et à trouver l'indice biologique et psychologique qui peut prédire l'effet curatif.
Cette recherche comprend une étude cas-témoin et une étude randomisée contrôlée en simple aveugle. Au départ, nous comparons les dimensions des symptômes cliniques, de la génétique et de l'imagerie entre les patients atteints de TOC et les témoins sains. Les patients atteints de TOC sont assignés au hasard à un traitement pharmacologique, un traitement psychologique ou un traitement pharmacologique combiné à un traitement psychologique pour un traitement de 12 semaines. Après un traitement de 12 semaines, les patients atteints de TOC seront divisés en groupes valides et invalides selon les résultats de notre étude contrôlée randomisée par des chercheurs : à notre groupe valide, les patients continueront le traitement en cours, et au traitement psychologique ou pharmacologique invalide groupe, les patients auront un traitement combiné de 12 semaines. À partir de la ligne de base, nous aurons un suivi de 9 mois pour les patients atteints de TOC et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Étude cas-témoins : Au départ, comparant les dimensions des symptômes cliniques, de la génétique et de l'imagerie entre les patients atteints de TOC et les témoins sains qui ont été choisis dans notre étude.
- Étude contrôlée randomisée en simple aveugle : les patients atteints de TOC sont répartis au hasard entre un traitement pharmacologique, un traitement psychologique ou un traitement pharmacologique combiné à un traitement psychologique. Traitement psychologique : tous les six patients environ peuvent constituer un groupe structuré fermé. Chaque groupe sera traité pendant 12 séances, une fois par semaine, 120 minutes à la fois. La session 1-3 sera une éducation psychologique sur le thème du TOC et de la thérapie cognitivo-comportementale ; La session 4-6 et 8-10 comprendra une formation étape par étape sur l'exposition et la prévention de la réponse (ERP); les 7e et 11e sessions inviteront les membres de la famille ou d'autres soignants de patients atteints de TOC pour une formation sur la thérapie cognitivo-comportementale du TOC afin d'aider les patients à faire leurs devoirs ERP et de leur apporter un soutien social ; la dernière séance sera l'évaluation de l'auto-traitement et l'orientation du traitement à long terme. Traitement pharmacologique : cette étude choisit les ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine : sertraline, fluvoxamine, dose initiale de 50 mg, la dose peut être ajustée une fois par semaine et la dose maximale doit être sous les instruments) approuvée par la SFDA (China Food and Drug Administration) pour le traitement du TOC qui durera 12 semaines. Les patients souffrant de troubles du sommeil peuvent associer des benzodiazépines moins de deux semaines consécutives ; l'association avec d'autres psychotropes est interdite. Traitement pharmacologique combiné à un traitement psychologique : tous les six patients environ peuvent constituer un groupe structuré fermé qui est le même que le groupe de traitement psychologique ; les patients commencent à prendre des médicaments en même temps, l'utilisation du médicament est la même que celle du groupe de traitement pharmacologique.
- Étude de suivi : après avoir terminé le traitement de 12 semaines, les patients souffrant de TOC seront suivis pendant 6 mois. Les patients qui sont satisfaits du traitement pharmacologique et/ou psychologique poursuivront le traitement en cours, tandis que le traitement de suivi des autres et les voies de traitement spécifiques seront décidés par les chercheurs à travers les résultats de notre étude contrôlée randomisée. Les résultats de nos études contrôlées randomisées seront divisés en groupes valides et non valides. Dans le groupe de traitement psychologique ou pharmacologique invalide, les patients recevront un traitement combiné de 12 semaines, ce qui signifie qu'un traitement pharmacologique invalide doit être associé à un traitement psychologique et qu'un traitement psychologique invalide doit être associé à un traitement pharmacologique. Un invalide pharmacologique associé à un traitement psychologique doit ajuster le médicament (changer avec sertraline/fluvoxamine) et poursuivre le traitement psychologique. Après l'évaluation de base, les patients TOC auront une évaluation de suivi à la 16e, 24e et 36e semaine, tandis que le témoin sain aura une évaluation de suivi à la 12e et 36e semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Clinical psychiatrist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients TOC： Parmi les 18 à 54 ans, hommes ou femmes； Consulter un médecin à cause du TOC récemment，conforme aux critères de diagnostic du DSM-Ⅳ (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) du TOC ; Les scores de l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ne sont pas inférieurs à 16 points ; N'a pas encore accepté de médicaments psychiatriques ou a reçu des traitements médicamenteux irréguliers et interrompu pendant au moins huit semaines ; Une école secondaire de premier cycle et un niveau d'éducation supérieur ; A un niveau visuel et auditif suffisant pour effectuer les vérifications nécessaires ; Droitier (cette norme est limitée à la détection par imagerie par résonance magnétique (IRM)); La nationalité Han (cette norme est limitée aux tests génétiques) ; Volonté de participer à cette étude..
- Contrôles sains : correspondance 1:1 avec le groupe TOC en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation ; Ne jamais apparaître de symptômes de TOC, ne pas se conformer aux critères de diagnostic du trouble obsessionnel-compulsif ou d'autres troubles mentaux DSM-Ⅳ ; Il n'y a pas d'antécédents de médication psychiatrique; Pas deux lignes trois générations d'antécédents de troubles mentaux ; A un niveau visuel et auditif suffisant pour effectuer les vérifications nécessaires ; Droitier (cette norme est limitée à la détection par imagerie par résonance magnétique (IRM)); La nationalité Han (cette norme est limitée aux tests génétiques) ; Volonté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients TOC： Conforme au DSM-Ⅳ autre axe I sauf diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif (dépistage d'évaluation M.I.N.I); Les patients ne pourront pas effectuer le contrôle d'évaluation requis et la thérapie cognitivo-comportementale en raison des symptômes graves du TOC ; Il y a un risque négatif ou plus élevé de suicide; Souffre actuellement d'une maladie physique grave ou d'une maladie du système nerveux central, toxicomanie ; Femme enceinte ou prête à être enceinte et femmes allaitantes ; Utilisé pour avoir reçu un cours complet de thérapie cognitivo-comportementale, et aucun effet curatif significatif ; En présence d'implants métalliques : installez un stimulateur cardiaque, un clip intracrânien en argent, des fausses dents métalliques, des stents, une pince artérielle, des articulations, des implants métalliques fixes ou d'autres implants métalliques (cette norme est limitée à la détection par imagerie par résonance magnétique (IRM)).
- Témoins sains： Il existe un risque de suicide négatif ou plus élevé ; Souffre actuellement d'une maladie physique grave ou d'une maladie du système nerveux central, toxicomanie ; Femme enceinte ou prête à être enceinte et femmes allaitantes ; En présence d'implants métalliques : installez un stimulateur cardiaque, un clip intracrânien en argent, des fausses dents métalliques, des stents, une pince artérielle, des articulations, des implants métalliques fixes ou d'autres implants métalliques (cette norme est limitée à la détection par imagerie par résonance magnétique (IRM)).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: thérapie cognitivo-comportementale de groupe
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Établir fermé chaque collection d'environ six groupes de patients structurés. Les patients de chaque groupe ont été traités 12 fois, une fois par semaine, 120 minutes à la fois. Traitement de 1 à 3 fois au trouble obsessionnel-compulsif et thérapie cognitivo-comportementale comme thème de l'éducation psychologique ; 4 à 6, 8 à 10 fois exposés étape par étape et traitement de la réaction et prévention de la formation; 7 et 11 fois inviter les membres de la famille des patients ou d'autres soignants, faire de l'éducation sur la thérapie cognitivo-comportementale des troubles obsessionnels compulsifs, pour promouvoir les devoirs de prévention de la réponse des patients exposés achèvement et soutien social; La 12e fois le traitement est l'auto-évaluation et les directives de traitement pendant une longue période. |
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ACTIVE_COMPARATOR: pharmacothérapie
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Sélectionnez les médicaments spécifiés (sertraline, fluvoxamine)
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ACTIVE_COMPARATOR: La thérapie combinée
thérapie de groupe cognitivo-comportementale et pharmacothérapie
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Sélectionnez les médicaments spécifiés (sertraline, fluvoxamine) et commencez une thérapie cognitivo-comportementale de groupe pendant 12 semaines en même temps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Y-BOCS (l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown)
Délai: jusqu'à 6 mois après le traitement
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jusqu'à 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- Trouble de la personnalité compulsive
- Trouble obsessionnel compulsif
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Sertraline
- Fluvoxamine
Autres numéros d'identification d'étude
- HYZhang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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