강박장애의 발병기전 및 인지행동 집단치료에 관한 연구
중국 상하이 정신건강센터
본 연구는 유전학, 영상 등의 생물학적 기술을 이용하여 강박장애(OCD)의 발병기전을 규명하고, 중국인을 대상으로 강박장애에 대한 집단인지행동치료의 효과를 평가하고자 한다. 또한 강박장애에서 약물치료와 집단인지행동치료를 병용했을 때의 시너지 효과를 탐색하고 치료효과를 예측할 수 있는 생물학적, 심리적 지표를 찾기 위해 준비한다.
이 연구에는 사례 통제 연구와 무작위 통제 단일 맹검 연구가 포함됩니다. 기준선에서 우리는 OCD 환자와 건강한 대조군 사이의 임상 증상, 유전학 및 영상의 차원을 비교합니다. 강박 장애 환자는 12주 치료 동안 약물 치료, 심리 치료 또는 약물과 심리 치료를 병용하는 치료에 무작위로 배정됩니다. 12주간의 치료 후 강박 장애 환자는 연구자의 무작위 통제 연구 결과에 따라 유효 그룹과 무효 그룹으로 나뉩니다. 유효 그룹은 현재 치료를 계속하고 유효하지 않은 심리 또는 약물 치료 그룹, 환자는 12 주간 병합 치료를 받게됩니다. 기준선에서 우리는 OCD 환자와 건강한 대조군 모두에 대해 9개월 추적 조사를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 사례 통제 연구: 기준선에서 강박 장애 환자와 우리 연구에 선택된 건강한 대조군 사이의 임상 증상, 유전학 및 영상의 차원을 비교합니다.
- 무작위 통제 단일 맹검 연구: OCD 환자는 약리학적 치료, 심리 치료 또는 심리 치료와 결합된 약물 치료에 무작위로 배정됩니다. 심리 치료: 6명 정도의 환자마다 폐쇄형 구조 그룹을 만들 수 있습니다. 각 그룹은 일주일에 한 번, 한 번에 120분씩 12회기로 치료를 받습니다. 1-3세션은 강박장애와 인지행동치료를 주제로 한 심리교육으로 진행되며, 4-6 및 8-10 세션은 노출 및 반응 예방(ERP) 교육을 단계별로 진행합니다. 7차 및 11차 세션은 OCD 인지 행동 치료에 대한 교육을 위해 OCD 환자의 가족 또는 다른 간병인을 초대하여 환자가 ERP 숙제를 완료하고 사회적 지원을 제공하도록 합니다. 마지막 세션은 자가 치료 평가 및 장기 치료 안내가 될 것입니다. 약리학적 치료: 본 연구는 SFDA(China Food and Drug)의 승인을 받은 SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor:sertraline, fluvoxamine, 초기 용량 50mg, 용량 조절은 주 1회, 최대 용량은 기구에 따라 조절)을 선택한다. 12주간 지속되는 OCD 치료를 위한 투여). 수면 장애가 있는 환자는 연속 2주 미만으로 벤조디아제핀과 병용할 수 있습니다. 다른 향정신성 약물과의 병용은 금지되어 있습니다. 심리 치료와 결합된 약리학: 6명 정도의 환자마다 심리 치료 그룹과 동일한 폐쇄 구조 그룹을 설정할 수 있습니다. 환자가 동시에 약을 복용하기 시작하면 약의 사용은 약물치료군과 동일하다.
- 후속 연구: 12주간의 치료를 마친 후 강박 장애 환자는 6개월 간의 추적 관찰을 받게 됩니다. 약물적 및/또는 심리 치료에 만족하는 환자는 현재 치료를 지속하고, 다른 환자의 후속 치료 및 구체적인 치료 방법은 무작위 대조 연구 결과를 통해 연구자가 결정합니다. 무작위 통제 연구 결과는 유효 그룹과 무효 그룹으로 나뉩니다. 심리·약물 치료가 무효한 환자군은 12주간 병용치료를 받게 되는데, 이는 무효약물치료는 심리치료와 병용, 무효심리치료는 약물치료와 병용하는 것을 의미한다. 심리치료와 병용된 약리학적 이상은 약물을 조절(세르트랄린/플루복사민으로 변경)하고 심리치료를 진행해야 합니다. 기본 평가 후 강박 장애 환자는 16주, 24주 및 36주차에 후속 평가를 받고 건강한 대조군은 12주 및 36주차에 후속 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Clinical psychiatrist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 강박 장애 환자: 18세에서 54세 사이의 남성 또는 여성; 최근 강박 장애로 인해 의사에게 진찰을 받고 DSM-Ⅳ(정신 장애 진단 및 통계 편람) 진단 기준에 부합합니다. Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수는 16점 이상입니다. 아직 정신과 약물 치료를 받지 않았거나 불규칙한 약물 치료를 받았고 최소 8주 동안 중단했습니다. 중학교 이상의 학력 필요한 검사를 완료하기에 충분한 시각 및 청각 수준을 가지고 있습니다. 오른손잡이(이 표준은 자기공명영상(MRI) 검출에 한정됨); 한족(이 기준은 유전자 검사에 한함) 이 연구에 참여할 의향이 있습니다..
- 건강한 대조군: OCD 그룹과 연령, 성별 및 교육 수준을 1:1로 일치시킵니다. OCD 증상이 전혀 나타나지 않고, 강박 장애 또는 기타 정신 장애 DSM-Ⅳ 진단 기준을 따르지 않음; 정신과 치료의 병력이 없습니다. 정신 장애의 3세대 역사에 두 줄 없음; 필요한 검사를 완료하기에 충분한 시각 및 청각 수준을 가지고 있습니다. 오른손잡이(이 표준은 자기공명영상(MRI) 검출에 한정됨); 한족(이 기준은 유전자 검사에 한함) 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 강박 장애 환자: 강박 장애 진단(M.I.N.I 평가 스크리닝)을 제외하고 DSM-Ⅳ 다른 축 I에 따름; 환자는 심각한 OCD 증상으로 인해 필요한 평가 검사 및 인지 행동 치료를 완료할 수 없습니다. 자살 위험이 부정적이거나 더 높습니다. 현재 심각한 신체 질환 또는 중추 신경계 질환, 약물 남용을 앓고 있는 경우 1. 임부 또는 임신할 준비가 된 여성 및 수유중인 여성 인지 행동 치료의 전체 과정을 받았고 상당한 치료 효과가 없었습니다. 금속 임플란트가 있는 경우: 심박 조율기, 두개내 은 클립, 금속 틀니, 스텐트, 동맥 클램프, 관절, 금속 고정 또는 기타 금속 임플란트를 설치합니다(이 표준은 자기 공명 영상(MRI) 검출로 제한됨).
- 건강한 통제: 자살 위험이 부정적이거나 더 높습니다. 현재 심각한 신체 질환 또는 중추 신경계 질환, 약물 남용을 앓고 있는 경우 1. 임부 또는 임신할 준비가 된 여성 및 수유중인 여성 금속 임플란트가 있는 경우: 심박 조율기, 두개내 은 클립, 금속 틀니, 스텐트, 동맥 클램프, 관절, 금속 고정 또는 기타 금속 임플란트를 설치합니다(이 표준은 자기 공명 영상(MRI) 검출로 제한됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 행동 그룹 치료
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6명 정도의 환자 구조 그룹으로 구성된 폐쇄된 모든 컬렉션을 설정합니다. 각 그룹의 환자들은 주 1회, 한 번에 120분씩 총 12회 치료를 받았다. 강박장애 및 인지행동치료를 심리교육 주제로 1~3회 치료; 4~6회, 8~10회 단계별 노출 및 반응 치료 및 교육 예방, 7회 및 11회 환자 가족 또는 다른 간병인 초대, 강박 장애 인지 행동 치료에 대한 교육, 환자 노출 반응 예방 숙제 촉진 완료 및 사회적 지원; 12회 치료는 자가진단과 오랜시간동안의 치료지침입니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 약물 요법
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지정된 약물 선택(세르트랄린, 플루복사민)
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ACTIVE_COMPARATOR: 병용 요법
인지 행동 그룹 치료 및 약물 치료
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특정 약물(세르트랄린, 플루복사민)을 선택하여 12주간 집단인지행동치료를 동시에 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Y-BOCS(예일 브라운 강박 척도)
기간: 치료 후 6개월까지
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치료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYZhang
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