慢性完全閉塞患者における生体再吸収性血管足場とステントの比較 (SCORE-CTO)
2019年9月24日 更新者：Holger Thiele、University of Luebeck
慢性完全閉塞患者におけるエベロリムス溶出生体再吸収性血管足場とエベロリムス溶出ステントの比較
現在の研究の目的は、8 ～ 10 か月の血管造影によるフォローアップでの再狭窄防止効果に関して、慢性完全閉塞患者におけるエベロリムス溶出ステントに対するエベロリムス溶出生体再吸収性血管足場の非劣性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luebeck、ドイツ、23538
- University of Luebeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床選択基準:
- 18歳以上
- 狭心症、同等の症状、および/または陽性ストレステスト
- 慢性的な完全閉塞によって抑制された生存可能な心筋
- 出産の可能性がある女性の妊娠検査陰性
血管造影の包含基準:
- 心筋梗塞における血栓溶解と定義される慢性完全閉塞 フロー 0 で、推定期間が 3 か月以上
- ワイヤ通過の成功とステント/足場展開の成功の仮定
- ターゲット参照容器の直径 2.5 ～ 4.0 mm
除外基準:
臨床的除外基準:
- -平均余命が12か月未満の限られた長期予後
- 抗血小板療法の禁忌
- -コバルトクロム、エベロリムス、またはポリ乳酸に対する既知のアレルギー
血管造影除外基準:
- 左主幹に位置する標的病変
- 冠動脈バイパス移植片に位置する標的病変
- 2 ステント戦略を計画した分岐病変
- 冠動脈バイパス術の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体吸収性血管足場
慢性完全閉塞におけるエベロリムス溶出生体吸収性血管足場の移植
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慢性完全閉塞におけるエベロリムス溶出生体吸収性血管足場の移植
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アクティブコンパレータ：ステント
慢性完全閉塞におけるエベロリムス溶出ステントの移植
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慢性完全閉塞におけるエベロリムス溶出ステントの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管造影によって評価されたステント内後期ルーメン損失
時間枠：インデックス手順の8〜10か月後
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インデックス手順の8〜10か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。