Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биорезорбируемые сосудистые каркасы по сравнению со стентами у пациентов с хронической тотальной окклюзией (SCORE-CTO)

24 сентября 2019 г. обновлено: Holger Thiele, University of Luebeck

Биорезорбируемые сосудистые каркасы, выделяющие эверолимус, по сравнению со стентами, выделяющими эверолимус, у пациентов с хронической тотальной окклюзией

Целью настоящего исследования является демонстрация не меньшей эффективности биорезорбируемых сосудистых каркасов, выделяющих эверолимус, по сравнению со стентами, выделяющими эверолимус, у пациентов с хронической тотальной окклюзией в отношении антирестенотической эффективности при ангиографическом наблюдении в течение 8–10 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинические критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Стенокардия, эквивалентные симптомы и/или положительный стресс-тест
  • Жизнеспособный миокард с хронической тотальной окклюзией
  • Отрицательный тест на беременность у женщин с детородным потенциалом

Ангиографические критерии включения:

  • Хроническая тотальная окклюзия, определяемая как тромболизис при инфаркте миокарда 0 с предполагаемой продолжительностью ≥3 месяцев
  • Успешное прохождение проволоки и предположение об успешном развертывании стента/каркаса
  • Диаметр целевого эталонного сосуда 2,5–4,0 мм

Критерий исключения:

Клинические критерии исключения:

  • Ограниченный долгосрочный прогноз с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев
  • Противопоказания к антиагрегантной терапии
  • Известная аллергия на хром кобальта, эверолимус или полимолочную кислоту

Ангиографические критерии исключения:

  • Целевое поражение, расположенное в левом основном стволе
  • Целевое поражение, расположенное в коронарном шунте
  • Бифуркационное поражение с запланированной стратегией установки двух стентов
  • Показания к коронарному шунтированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биорезорбируемый сосудистый каркас
Имплантация биорезорбируемого сосудистого каркаса, выделяющего эверолимус, при хронической тотальной окклюзии
Устройство: Биорезорбируемый сосудистый каркас, выделяющий эверолимус
Имплантация биорезорбируемого сосудистого каркаса, выделяющего эверолимус, при хронической тотальной окклюзии
Активный компаратор: Стент
Имплантация стента с эверолимус-покрытием при хронической тотальной окклюзии
Устройство: Стент с эверолимус-покрытием
Имплантация стента с эверолимус-покрытием при хронической тотальной окклюзии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поздняя потеря просвета стента, оцениваемая с помощью ангиографии
Временное ограничение: 8-10 месяцев после процедуры индексации
8-10 месяцев после процедуры индексации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-373

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться