慢性完全闭塞患者的生物可吸收血管支架与支架 (SCORE-CTO)
2019年9月24日 更新者：Holger Thiele、University of Luebeck
依维莫司洗脱生物可吸收血管支架与依维莫司洗脱支架在慢性完全闭塞患者中的对比
本研究的目的是证明在 8 至 10 个月的血管造影随访中，在慢性完全闭塞患者的抗再狭窄疗效方面，依维莫司洗脱生物可吸收血管支架与依维莫司洗脱支架的非劣效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Luebeck、德国、23538
- University of Luebeck
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
临床纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 心绞痛、同等症状和/或压力测试阳性
- 由慢性完全闭塞引起的存活心肌
- 有生育能力的女性妊娠试验阴性
血管造影纳入标准：
- 慢性完全闭塞定义为心肌梗死血栓溶解 0 估计持续时间≥3 个月
- 成功的导线通过和支架/支架部署成功的假设
- 目标参比血管直径 2.5 - 4.0 mm
排除标准：
临床排除标准：
- 预期寿命<12个月的长期预后有限
- 抗血小板治疗的禁忌症
- 已知对钴铬、依维莫司或聚乳酸过敏
血管造影排除标准：
- 目标病灶位于左主干
- 位于冠状动脉旁路移植物中的目标病变
- 有计划的双支架策略的分叉病变
- 冠状动脉搭桥术的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物可吸收血管支架
在慢性完全闭塞中植入依维莫司洗脱生物可吸收血管支架
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在慢性完全闭塞中植入依维莫司洗脱生物可吸收血管支架
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有源比较器：支架
植入依维莫司洗脱支架治疗慢性完全闭塞
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依维莫司洗脱支架在慢性完全闭塞中的植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过血管造影评估支架内晚期管腔丢失
大体时间：索引程序后 8-10 个月
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索引程序后 8-10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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