만성 완전 폐색 환자에서 생체 흡수성 혈관 스캐폴드와 스텐트 비교 (SCORE-CTO)
2019년 9월 24일 업데이트: Holger Thiele, University of Luebeck
만성 완전 폐색 환자에서 Everolimus 용출 생체흡수성 혈관 스캐폴드와 Everolimus 용출 스텐트 비교
본 연구의 목적은 8~10개월의 혈관 조영술 추시에서 만성 완전 폐색 환자에서 에버로리무스 용출 생체흡수성 혈관 지지체가 에버로리무스 용출 스텐트에 비해 항재협착 효과에 대해 비열등성을 입증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luebeck, 독일, 23538
- University of Luebeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상 포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 협심증, 동등한 증상 및/또는 양성 스트레스 테스트
- 만성 완전 폐색에 의해 대응되는 생존 가능한 심근
- 가임 여성의 음성 임신 검사
혈관조영 포함 기준:
- 예상 지속 기간이 3개월 이상인 심근 경색 흐름 0에서 혈전용해로 정의된 만성 총 폐색
- 성공적인 와이어 통과 및 성공적인 스텐트/스캐폴드 배치 가정
- 대상 기준 혈관 직경 2.5 - 4.0 mm
제외 기준:
임상적 배제 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만인 제한된 장기 예후
- 항혈소판제 요법에 대한 금기 사항
- 코발트 크롬, 에베로리무스 또는 폴리락트산에 대한 알려진 알레르기
혈관 조영 제외 기준:
- 왼쪽 메인 트렁크에 위치한 표적 병변
- 관상 동맥 우회 이식편에 위치한 표적 병변
- 계획된 2 스텐트 전략을 가진 분기 병변
- 관상동맥우회술 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체흡수성 혈관 지지체
만성 완전 폐색에서 에버롤리무스 용출 생체흡수성 혈관 스캐폴드의 이식
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만성 완전 폐색에서 에버롤리무스 용출 생체흡수성 혈관 스캐폴드의 이식
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활성 비교기: 스텐트
만성 완전 폐색에서 에버롤리무스 용출 스텐트 이식
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만성 완전 폐색에서 에버롤리무스 용출 스텐트의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 조영술로 평가한 스텐트 내 후기 루멘 손실
기간: 인덱스 시술 후 8~10개월
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인덱스 시술 후 8~10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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