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人工呼吸器の過膨張技術に対する血行力学的反応

2024年6月5日 更新者:Mr.Atsadang Natisri、Khon Kaen University

肺合併症を伴う重症外傷患者における人工呼吸器過膨張技術に対する急性血行動態反応

この研究の目的は、集中治療室で肺合併症を有する重症外傷患者における VHI 技術に対する急性血行動態反応を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関の報告によると、2010 年の交通事故死者数は 10 万人あたり 38.1 人で、タイは 3 位でした。 これらの症例のほとんどは、肺炎や無気肺などの肺合併症の一般的な問題につながる可能性のある挿管や機械換気などの呼吸介入のために集中治療室 (ICU) に入院しました。

エビデンスは、肺胞虚脱を改善し、肺分泌物を除去するための胸部理学療法技術 (CPT) の有効性を支持しています。 以前の研究では、気道陽圧法によって呼吸仕事量 (WOB) が減少し、肺の無気肺が再膨張することが示されています。 断続的な陽圧呼吸が臨床診療に導入されて以来、陽圧装置の使用は理学療法介入の一部となっています。 集中治療室では、理学療法士による陽圧の使用には、酸素化を増加させ、過剰な気管支分泌物を動員し、虚脱した領域を再膨張させることが示されている手動過膨張 (袋詰めまたは袋絞り) が含まれます。

手動過膨張法 (MHI) は、肺無気肺の患者に使用するために提供されています。 いくつかの研究は、酸素化と肺コンプライアンスの増加、肺虚脱の改善、および肺分泌物の除去の短期的な効果を実証しました。 MHI 技術を適用するために、患者は人工呼吸器から切断されました。これにより、機能的残気量の損失、酸素化の減少、および遠位肺単位のせん断応力に対応する呼気終末陽圧 (PEEP) が失われるという悪影響が生じました。

肺過膨張を実行する別の方法は、人工呼吸器を使用します。 持続的気道陽圧 (CPAP) や間欠的陽圧呼吸 (IPPB) などの陽圧介入が肺の拡張を改善し、気道内の分泌物を動員できるという証拠はありますが、人工呼吸器による過膨張を集中的な理学療法介入として調査した研究はほとんどありません。ケア。

以前の研究では、人工呼吸器過膨張法 (VHI) が MHI と同じくらい効果的で、分泌貯留や肺無気肺などの肺合併症を改善することが示されました。 特に、人工呼吸器によって適用される VHI 技術を使用すると、患者は人工呼吸器から切り離されていないため、PEEP の損失とその悪影響は発生しませんでした。

無気肺は、人工呼吸器のサポートを受けている急性外傷患者によく見られる肺合併症であり、VHI の恩恵を受けることができますが、最近の研究では VHI 技術が MHI 技術の改善であることが示されていますが、VHI に対する血行動態反応に関する研究は比較的少ないです。 VHI に対する血行力学的反応には論争があります。人工呼吸器の過膨張技術 (VHI) は、ICU で患者を治療する際に特に価値があります。これは、傷、骨折、または外科的ドレーンのために、パーカッションや体位ドレナージなどの他の技術が不可能な場合があるためです。 しかし、ICU の理学療法士がこの技術を使用することはほとんどありません。おそらく、VHI を使用して肺を膨らませて胸腔内圧を上昇させると、心拍数と血圧に危険な変化が生じることを懸念しているからです。そのような変化は治療後も持続し、肺水腫などの合併症を引き起こし、最後に、患者への陽圧が心不整脈のエピソードを引き起こす可能性があります。

最近の研究では、心拍数と血圧が ICU 患者の VHI 後に変化したことが示されましたが、彼らの研究における患者の状態は、外傷患者だけでなく混合されていました。 以前の研究では、心的外傷を負った患者では基礎心臓と血圧が上昇することが示されました。 VHI に対する血行動態反応は、安全性と ICU でこの技術を使用する理学療法士の自信を高めるために必要でした。 したがって、この研究の目的は、集中治療室で肺合併症を伴う重症外傷患者における VHI 技術に対する急性血行動態反応を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khon Kaen、タイ、40002
        • School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1. 人工呼吸器への依存

除外基準:

  1. 急性呼吸窮迫症候群(ARDS)
  2. 急性肺損傷(ALI)
  3. 肺挫傷
  4. 非排出性気胸、血胸、および血気胸
  5. 気管支痙攣
  6. 肺水疱/ブレブ
  7. 肺腫瘍
  8. 肺膿瘍
  9. 喀血
  10. 平均動脈圧 (MAP)
  11. 呼気終末陽圧 (PEEP) >6 cm H2O
  12. 心拍数 (HR) > 140 拍/分
  13. 血圧 (BP) 180/100 mmHg
  14. 落ち着きのなさ
  15. 酸素飽和度 (SpO2) < 90 %
  16. 自発呼吸数 (RR) > 35 拍/分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工呼吸器の過膨張
人工呼吸器過膨張技術 (VHI) の場合、研究は 3 つの連続する期間で構成されます 1) ベースライン期間: 10 分間、影響を受けた肺を上に向け、頭を 30 度上げて横向きに横たわって休息します 2) 介入期間: 患者はベースライン期間と同じ位置に置かれました3) 回復期間: 同じ位置で 10 分間休むが、VT を初期値に下げる。
6 過膨張呼吸の 4 セットは、最初に 1 回換気量 (VT) の 150% で人工呼吸器によって適用されました。
実験的:胸部理学療法
従来の胸部理学療法(CPT)では、介入期間を除いて同様の手順で研究が行われ、患者は振動と両上肢の受動を受けます。
患者は両上肢の振動と受動を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧 (MAP)
時間枠:「介入中の平均動脈圧(MAP)のベースラインからの変化」と「介入直後の平均動脈圧(MAP)のベースラインからの変化」
平均動脈圧(MAP)のベースラインからの変化
「介入中の平均動脈圧(MAP)のベースラインからの変化」と「介入直後の平均動脈圧(MAP)のベースラインからの変化」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数 (HR)
時間枠:「介入中の心拍数(HR)のベースラインからの変化」と「介入直後の心拍数(HR)のベースラインからの変化」
心拍数 (HR) のベースラインからの変化
「介入中の心拍数(HR)のベースラインからの変化」と「介入直後の心拍数(HR)のベースラインからの変化」
最高血圧 (SBP)
時間枠:「介入中の最高血圧(SBP)のベースラインからの変化」と「介入直後の最高血圧(SBP)のベースラインからの変化」
最高血圧(SBP)のベースラインからの変化
「介入中の最高血圧(SBP)のベースラインからの変化」と「介入直後の最高血圧(SBP)のベースラインからの変化」
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:「介入中の拡張期血圧(DBP)のベースラインからの変化」と「介入直後の拡張期血圧(DBP)のベースラインからの変化」
拡張期血圧(DBP)のベースラインからの変化
「介入中の拡張期血圧(DBP)のベースラインからの変化」と「介入直後の拡張期血圧(DBP)のベースラインからの変化」
中心静脈圧 (CVP)
時間枠:「介入中の中心静脈圧(CVP)のベースラインからの変化」と「介入直後の中心静脈圧(CVP)のベースラインからの変化」
中心静脈圧(CVP)のベースラインからの変化
「介入中の中心静脈圧(CVP)のベースラインからの変化」と「介入直後の中心静脈圧(CVP)のベースラインからの変化」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Atsadang Natisri, Master、school of physical therapy, faculty of associated medical sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (推定)

2016年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VHI-hemodynamic responses

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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