- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02739841
Hämodynamische Reaktionen auf die Beatmungs-Hyperinflation-Technik
Akute hämodynamische Reaktionen auf Beatmungs-Hyperinflationsverfahren bei kritischen traumatischen Patienten mit pulmonalen Komplikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation berichtete, dass Thailand im Jahr 2010 mit 38,1 pro 100.000 Einwohner den dritten Platz bei der Zahl der Verkehrstoten einnahm. Die meisten dieser Fälle wurden auf der Intensivstation (ICU) für respiratorische Eingriffe wie Intubation und mechanische Beatmung aufgenommen, die zu einem häufigen Problem von Lungenkomplikationen wie Lungenentzündung und Atelektase führen können.
Die Evidenz unterstützt die Wirksamkeit der Brust-Physiotherapie-Technik (CPT) zur Verbesserung des alveolären Kollapses und zur Entfernung der Lungensekretion. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass die Technik mit positivem Atemwegsdruck die Atemarbeit (WOB) und die Atelektase der wieder aufgeblasenen Lunge reduziert. Die Verwendung von Überdruckgeräten ist Teil der physiotherapeutischen Intervention, seit die intermittierende Überdruckatmung in der klinischen Praxis eingeführt wurde. In der Intensivpflege umfasst die Anwendung von positivem Druck durch Physiotherapeuten eine manuelle Hyperinflation (Absacken oder Beutelquetschen), die nachweislich die Sauerstoffversorgung erhöht und übermäßige Bronchialsekrete mobilisiert und kollabierte Bereiche wieder aufbläst.
Die manuelle Überblähungstechnik (MHI) ist für Patienten mit Lungenatelektase vorgesehen. Mehrere Studien zeigten die kurzfristigen Auswirkungen einer erhöhten Sauerstoffversorgung und pulmonalen Compliance, eines verbesserten Lungenkollaps und einer Entfernung von Lungensekreten. Um die MHI-Technik anzuwenden, wurden die Patienten vom Beatmungsgerät getrennt, was zu der nachteiligen Wirkung des Verlusts des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) führte, was dem Verlust der funktionellen Residualkapazität, der verminderten Sauerstoffversorgung und der Scherbeanspruchung der distalen Lungeneinheiten entspricht.
Eine alternative Methode zur Durchführung einer pulmonalen Hyperinflation verwendet das mechanische Beatmungsgerät. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Überdruckinterventionen wie CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) und intermittierende Überdruckatmung (IPPB) die Lungenexpansion verbessern und Sekrete in den Atemwegen mobilisieren können, gibt es nur wenige Studien, die die beatmungsinduzierte Hyperinflation als physiotherapeutische Intervention auf Intensiv untersuchen Pflege.
Eine frühere Studie zeigte, dass die Beatmungs-Hyperinflationstechnik (VHI) bei der Verbesserung von pulmonalen Komplikationen wie Sekretretention und Lungenatelektase genauso wirksam war wie MHI. Insbesondere bei der VHI-Technik, die von einem mechanischen Beatmungsgerät angewendet wird, wurde der Patient nicht vom Beatmungsgerät getrennt und führte daher nicht zu einem Verlust des PEEP und seinen nachteiligen Auswirkungen.
Atelektase ist eine häufige pulmonale Komplikation bei Patienten mit akutem Trauma, die beatmet werden und von VHI profitieren würden, aber obwohl neuere Studien darauf hindeuten, dass die VHI-Technik eine Verbesserung gegenüber der MHI-Technik darstellt, gibt es relativ wenige Studien zu den hämodynamischen Reaktionen auf VHI. Die hämodynamischen Reaktionen auf VHI sind umstritten. Die Beatmungs-Hyperinflationstechnik (VHI) ist besonders wertvoll bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation, da andere Techniken wie Perkussion und posturale Drainage aufgrund von Wunden, Knochenbrüchen oder chirurgischen Drainagen möglicherweise nicht möglich sind. Die Technik wird jedoch sehr selten von Physiotherapeuten auf der Intensivstation verwendet, möglicherweise weil sie befürchten, dass eine Erhöhung des intrathorakalen Drucks durch die Verwendung von VHI zum Aufblasen der Lunge zu gefährlichen Änderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks führen wird. dass solche Veränderungen nach der Behandlung bestehen bleiben können, was zu Komplikationen wie Lungenödem führen kann, und schließlich kann der positive Druck auf den Patienten Episoden von Herzrhythmusstörungen auslösen.
Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Herzfrequenz und Blutdruck nach VHI bei Patienten auf der Intensivstation verändert waren, aber der Zustand der Patienten in ihrer Studie war gemischt, nicht nur bei traumatischen Patienten. Frühere Studien zeigten, dass Herz- und Blutdruck bei Patienten mit traumatischen Zuständen erhöht waren. Die hämodynamischen Reaktionen auf VHI waren erforderlich, um die Sicherheit zu gewährleisten und das Vertrauen des Physiotherapeuten in die Anwendung dieser Technik auf der Intensivstation zu stärken. Daher ist der Zweck dieser Studie, die akuten hämodynamischen Reaktionen auf die VHI-Technik bei schwer traumatischen Patienten mit pulmonalen Komplikationen auf der Intensivstation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Abhängigkeit von mechanischen Beatmungsgeräten
Ausschlusskriterien:
- akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
- akute Lungenverletzung (ALI)
- Lungenkontusion
- undrainierter Pneumothorax, Hämothoarax und Hämopneumothorax
- Bronchospasmus
- Lungenbläschen/Blasen
- Lungentumoren
- Lungenabszess
- Hämoptyse
- mittlerer arterieller Druck (MAP)
- positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) >6 cm H2O
- Herzfrequenz (HF) > 140 Schläge/Min
- Blutdruck (BP) 180/100 mmHg
- Unruhe
- Sauerstoffsättigung (SpO2) < 90 %
- spontane Atemfrequenz (RR) > 35 Schläge/min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hyperinflation des Beatmungsgeräts
Für die Beatmungs-Hyperinflationsverfahren (VHI) besteht die Studie aus drei aufeinanderfolgenden Perioden 1) Baseline-Periode: 10 Minuten Ruhe in Seitenlage neben der betroffenen Lunge oben mit Kopf nach oben 30 Grad 2) Interventionsperiode: Die Patienten wurden genauso positioniert wie die Baseline-Periode und 4 Sätze von 6 Atemzügen mit Hyperinflation wurden durch ein mechanisches Beatmungsgerät bei 150 % des Tidalvolumens (VT) zu Beginn angewendet.
|
4 Sätze von 6 Atemzügen mit Hyperinflation wurden durch ein mechanisches Beatmungsgerät bei 150 % des Tidalvolumens (VT) zu Beginn appliziert.
|
|
Experimental: Brustphysiotherapie
Für die konventionelle Thorax-Physiotherapie (CPT) wird die Studie in einem ähnlichen Verfahren durchgeführt, mit Ausnahme der Interventionsperiode, der Patient erhält Vibration und Passivierung beider oberen Extremitäten.
|
Der Patient wird von beiden oberen Extremitäten vibriert und passiv aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: „Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert
|
„Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: „Veränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Veränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Veränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert
|
„Veränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Veränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
|
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: „Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
|
„Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
|
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: „Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
|
„Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP)
Zeitfenster: „Änderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Veränderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert
|
„Änderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert während des Eingriffs“ und „Änderung des zentralvenösen Drucks (CVP) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VHI-hemodynamic responses
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hyperinflation des Beatmungsgeräts
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAbgeschlossenLungenatelektase
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekannt
-
Foundation University IslamabadAbgeschlossen
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAbgeschlossenMechanische Lüftung | LungenentzündungBrasilien
-
Federal University of São PauloAbgeschlossenCOPD-Patienten | Dynamische Lungenüberblähung | Aktivitäten des täglichen Lebens.Brasilien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktiv, nicht rekrutierendHypoventilation | HypoxämieBrasilien
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIAbgeschlossen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutierungPostoperative Komplikationen | LungenkrankheitVereinigte Staaten
-
University of MalayaNoch keine RekrutierungAkutes Lungenversagen | Beatmungsinduzierte Lungenschädigung | Komplikation der mechanischen Beatmung | Beatmungslunge
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Abgeschlossen