- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02739841
Гемодинамические ответы на технику гиперинфляции вентилятора
Острые гемодинамические ответы на технику искусственной вентиляции легких у пациентов с травмами в критическом состоянии с легочными осложнениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в 2010 году Таиланд занимал третье место по количеству смертельных случаев на дорогах с показателем 38,1 на 100 000 жителей. Большинство из этих случаев были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для респираторных вмешательств, таких как интубация и искусственная вентиляция легких, которые могут привести к общей проблеме легочных осложнений, таких как пневмония и ателектаз.
Доказательства подтверждают эффективность техники физиотерапии грудной клетки (CPT) для улучшения альвеолярного коллапса и удаления легочной секреции. Предыдущее исследование показало, что метод положительного давления в дыхательных путях снижает работу дыхания (WOB) и повторно раздувает ателектаз легких. Использование устройств с положительным давлением было частью физиотерапевтических вмешательств с тех пор, как в клиническую практику было введено прерывистое дыхание с положительным давлением. В условиях интенсивной терапии использование положительного давления физиотерапевтами включает мануальную гиперинфляцию (мешки или сдавливание мешков), которые, как было показано, увеличивают оксигенацию и мобилизуют избыточный бронхиальный секрет, а также повторно раздувают области коллапса.
Техника ручной гиперинфляции (MHI) предназначена для использования у пациентов с ателектазом легкого. В нескольких исследованиях продемонстрированы краткосрочные эффекты повышения оксигенации и растяжимости легких, уменьшения коллапса легких и удаления легочной секреции. Для применения метода MHI пациентов отключали от аппарата ИВЛ, что приводило к неблагоприятному эффекту потери положительного давления в конце выдоха (PEEP), что соответствовало потере функциональной остаточной емкости, снижению оксигенации и сдвиговому напряжению дистальных отделов легких.
В альтернативном методе гиперинфляции легких используется аппарат искусственной вентиляции легких. Хотя есть доказательства того, что вмешательства с положительным давлением, такие как постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и прерывистое дыхание с положительным давлением IPPB, могут улучшить расширение легких и мобилизовать секрецию в дыхательных путях, существует несколько исследований, изучающих гиперинфляцию, вызванную вентилятором, как физиотерапевтическое вмешательство в интенсивной терапии. уход.
Предыдущее исследование показало, что метод гиперинфляции вентилятора (VHI) был так же эффективен, как MHI, для улучшения легочных осложнений, таких как задержка секреции и ателектаз легких. Тем более, что методика ДМС с применением аппарата ИВЛ не отключала пациента от аппарата ИВЛ и, следовательно, не приводила к потере ПДКВ и его неблагоприятному эффекту.
Ателектаз является распространенным легочным осложнением у пациентов с острой травмой, поддерживаемых на искусственной вентиляции легких, которым было бы полезно ДМС, но даже несмотря на то, что недавние исследования показывают, что техника ДМС является улучшением техники ММИ, исследований гемодинамических ответов на ДМС относительно мало. Существуют разногласия по поводу гемодинамических ответов на VHI. Метод гиперинфляции вентилятора (VHI) особенно ценен при лечении пациентов в отделении интенсивной терапии, поскольку другие методы, такие как перкуссия и постуральный дренаж, могут быть невозможны из-за ран, сломанных костей или хирургических дренажей. Однако этот метод очень редко используется физиотерапевтами в отделении интенсивной терапии, возможно, потому, что они обеспокоены тем, что повышение внутригрудного давления за счет использования ДМС для раздувания легких приведет к опасным изменениям частоты сердечных сокращений и артериального давления; что любые такие изменения могут сохраняться после лечения, приводя к таким осложнениям, как отек легких и, наконец, положительное давление на пациента может спровоцировать эпизоды сердечной аритмии.
Недавнее исследование показало, что частота сердечных сокращений и артериальное давление были изменены после ДМС у пациентов ОИТ, но состояние пациентов в их исследовании было смешанным, а не только травмированными. Предыдущее исследование показало, что у пациентов, перенесших травматические состояния, были повышены базальное сердечное и артериальное давление. Гемодинамические ответы на VHI были необходимы для безопасности и повышения уверенности физиотерапевтов в использовании этого метода в ОИТ. Поэтому целью настоящего исследования является изучение острого гемодинамического ответа на методику ДМС у травматологических больных в критическом состоянии с легочными осложнениями в отделении реанимации и интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Зависимость от ИВЛ
Критерий исключения:
- острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
- острое повреждение легких (ALI)
- ушиб легкого
- недренированный пневмоторакс, гемоторакс и гемопневмоторакс
- бронхоспазм
- легочные буллы/пузыри
- опухоли легких
- абсцесс легкого
- кровохарканье
- среднее артериальное давление (MAP)
- положительное давление в конце выдоха (PEEP) > 6 см H2O
- частота сердечных сокращений (ЧСС) > 140 уд/мин
- артериальное давление (АД) 180/100 мм рт.ст.
- беспокойство
- насыщение кислородом (SpO2) < 90 %
- частота спонтанного дыхания (ЧД) > 35 уд/мин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперинфляция вентилятора
Для методов искусственной вентиляции легких (VHI) исследование состоит из трех последовательных периодов 1) исходный период: 10-минутный отдых в положении лежа на боку пораженным легким вверх с поднятой головой на 30 градусов 2) период вмешательства: пациенты находились в том же положении, что и исходный период и 4 подхода по 6 гиперинфляционных дыханий с помощью искусственной вентиляции легких при 150% дыхательного объема (VT) в начальный период 3) период восстановления: 10 минут отдыха в том же положении, но снизить VT до исходного.
|
Было применено 4 подхода по 6 гиперинфляционных дыханий с помощью искусственной вентиляции легких при 150% дыхательного объема (VT) в начале.
|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура грудной клетки
Для традиционной физиотерапии грудной клетки (CPT) исследование будет проводиться по аналогичной процедуре, за исключением периода вмешательства, пациенту будет проводиться вибрация и пассивирование обеих верхних конечностей.
|
Пациент получит вибрацию и пассивность обеих верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: «изменение среднего артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение среднего артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Изменение среднего артериального давления (MAP) по сравнению с исходным уровнем
|
«изменение среднего артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение среднего артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: «изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем
|
«изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: «изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем.
|
«изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: «изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем.
|
«изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
|
Центральное венозное давление (ЦВД)
Временное ограничение: «изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным уровнем.
|
«изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным уровнем во время вмешательства» и «изменение центрального венозного давления (ЦВД) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VHI-hemodynamic responses
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .