- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02739841
Hemodynaamiset vasteet hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikalle
Akuutit hemodynaamiset vasteet hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikkaan kriittisillä traumaattisilla potilailla, joilla on keuhkokomplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO raportoi, että Thaimaa sijoittui kolmanneksi tieliikennekuolemien määrässä 38,1 tapausta 100 000 asukasta kohti vuonna 2010. Suurin osa näistä tapauksista otettiin tehohoitoon (ICU) hengitystoimenpiteitä, kuten intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota varten, jotka voivat johtaa yleisiin keuhkokomplikaatioihin, kuten keuhkokuumeeseen ja atelektaasiin.
Todisteet tukevat rintakehän fysioterapiatekniikan (CPT) tehokkuutta keuhkorakkuloiden kollapsien parantamisessa ja keuhkojen erityksen poistamisessa. Aiempi tutkimus on osoittanut, että positiivinen hengitysteiden painetekniikka vähensi hengitystyötä (WOB) ja paisui uudelleen keuhkojen atelektaasin. Ylipainelaitteiden käyttö on ollut osa fysioterapiahoitoa siitä lähtien, kun jaksottainen ylipainehengitys otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä. Tehohoidossa fysioterapeuttien positiiviseen paineeseen kuuluu manuaalinen hyperinflaatio (pussipussi tai pussin puristaminen), jonka on osoitettu lisäävän hapetusta ja mobilisoivan liiallisia keuhkoputkien eritteitä sekä puhaltavan uudelleen romahtaneita alueita.
Manuaalinen hyperinflaatiotekniikka (MHI) on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on keuhkojen atelektaasi. Useat tutkimukset osoittivat lisääntyneen hapetuksen ja keuhkojen myöntymisen, parantuneen keuhkojen romahtamisen ja poistaneen keuhkojen eritteen lyhytaikaiset vaikutukset. MHI-tekniikan soveltamiseksi potilaat irrotettiin hengityslaitteesta, mikä johti haitalliseen vaikutukseen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) menettämiseen, mikä vastaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin menetystä, vähentynyttä hapetusta ja distaalisten keuhkoyksiköiden leikkausjännitystä.
Vaihtoehtoinen menetelmä keuhkojen hyperinflaation suorittamiseksi käyttää mekaanista ventilaattoria. Vaikka on näyttöä siitä, että positiivisen paineen interventiot, kuten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja ajoittainen positiivinen painehengitys IPPB) voivat parantaa keuhkojen laajenemista ja mobilisoida eritteitä hengitysteihin, on vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan ventilaattorin aiheuttamaa hyperinflaatiota fysioterapeuttisena interventiona intensiivisessä hoidossa. hoito.
Aiempi tutkimus osoitti, että ventilaattorin hyperinflaatiotekniikka (VHI) oli yhtä tehokas kuin MHI parantamaan keuhkokomplikaatioita, kuten erityksen pidättymistä ja keuhkojen atelektaasia. Erityisesti mekaanisen ventilaattorin käyttämän VHI-tekniikan avulla potilasta ei irrotettu ventilaattorista, eikä se siten johtanut PEEP:n menettämiseen ja sen haitallisiin vaikutuksiin.
Atelektaasi on yleinen keuhkokomplikaatio akuuteilla traumapotilailla, joita hoidetaan hengityslaitteen tuella ja jotka hyötyisivät VHI:stä, mutta vaikka viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että VHI-tekniikka on parannus MHI-tekniikkaan, VHI:n hemodynaamisia vasteita on tutkittu suhteellisen vähän. VHI:n hemodynaamisissa vasteissa on kiistaa. Ventilaator hyperinflation -tekniikka (VHI) on erityisen arvokas hoidettaessa potilaita teho-osastolla, koska muut tekniikat, kuten lyömäsoittimet ja asento-Drenage, eivät ehkä ole mahdollisia haavojen, murtuneiden luiden tai kirurgisten dreenien vuoksi. Fysioterapeutit käyttävät tätä tekniikkaa kuitenkin hyvin harvoin teho-osastolla, mahdollisesti koska he ovat huolissaan siitä, että rintakehän sisäisen paineen lisääminen käyttämällä VHI:tä keuhkojen täyttämiseen johtaa vaarallisiin muutoksiin sykkeessä ja verenpaineessa; että kaikki tällaiset muutokset voivat jatkua hoidon jälkeen, mikä johtaa komplikaatioihin, kuten keuhkoödeemaan, ja lopuksi potilaaseen kohdistuva positiivinen paine voi saada aikaan sydämen rytmihäiriöitä.
Tuore tutkimus osoitti, että syke ja verenpaine muuttuivat VHI:n jälkeen tehohoitopotilailla, mutta heidän tutkimuksensa potilaiden tila oli sekalainen, ei vain traumaattisten potilaiden. Aiempi tutkimus osoitti, että perussydän ja verenpaine kohosivat potilailla, jotka kokivat traumaattisia tiloja. Hemodynaamisia vasteita VHI:lle vaadittiin turvallisuuden ja fysioterapeutin itseluottamuksen lisäämiseksi käyttää tätä tekniikkaa teho-osastolla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutteja hemodynaamisia vasteita VHI-tekniikalle kriittisillä traumaattisilla potilailla, joilla on keuhkokomplikaatioita tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Mekaanisen hengityslaitteen riippuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- akuutti keuhkovaurio (ALI)
- keuhkojen ruhje
- tyhjentämätön ilmarinta, hemothorax ja hemopneumotorax
- bronkospasmi
- keuhkojen pullistumat/rakkulat
- keuhkokasvaimia
- keuhkojen paise
- hemoptysis
- keskimääräinen valtimopaine (MAP)
- positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 6 cm H2O
- syke (HR) > 140 lyöntiä/min
- verenpaine (BP) 180/100 mmHg
- levottomuus
- happisaturaatio (SpO2) < 90 %
- spontaani hengitystiheys (RR) > 35 lyöntiä/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuulettimen hyperinflaatio
Hengityslaitteen hyperinflaatiotekniikoiden (VHI) osalta tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä jaksosta 1) perusjakso: 10 minuutin lepo kyljessä keuhkojen ollessa ylhäällä 30 astetta 2) Interventiojakso: Potilaat sijoitettiin samalla tavalla kuin perusjakso. ja 4 sarjaa 6 hyperinflaatiohengitystä suoritettiin mekaanisella ventilaattorilla 150 %:lla hengityksen tilavuudesta (VT) alkuvaiheessa. 3) palautumisjakso: 10 minuuttia lepoa samassa asennossa, mutta vähennä VT alkutilaan.
|
Mekaanisella ventilaattorilla annettiin 4 sarjaa 6 hyperinflaatiohengitystä 150 %:lla hengityksen tilavuudesta (VT) alussa.
|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia
Tavanomaisessa rintakehän fysioterapiassa (CPT) tutkimus suoritetaan samanlaisella menettelyllä paitsi interventiojaksolla, jolloin potilas saa molempien yläraajojen tärinää ja passiivista.
|
Potilas vastaanottaa molempien yläraajojen tärinää ja passiivista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: "muutos lähtötasosta keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos lähtötasosta
|
"muutos lähtötasosta keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: "muutos lähtötasosta sykkeessä (HR) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta sykkeessä (HR) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Sykkeen (HR) muutos lähtötasosta
|
"muutos lähtötasosta sykkeessä (HR) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta sykkeessä (HR) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: "muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (SBP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (SBP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
|
"muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (SBP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (SBP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: "muutos lähtötasosta diastolisessa verenpaineessa (DBP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta diastolisessa verenpaineessa (DBP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta
|
"muutos lähtötasosta diastolisessa verenpaineessa (DBP) toimenpiteen aikana" ja "muutos lähtötasosta diastolisessa verenpaineessa (DBP) välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: "keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta toimenpiteen aikana" ja "keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta
|
"keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta toimenpiteen aikana" ja "keskuslaskimopaineen (CVP) muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHI-hemodynamic responses
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .