- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02739841
Hæmodynamiske reaktioner på ventilatorhyperinflationsteknik
Akutte hæmodynamiske reaktioner på ventilatorhyperinflationsteknik hos kritiske traumatiske patienter med lungekomplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen rapporterede, at Thailand var nummer tre for antallet af trafikdræbte med 38,1 pr. 100.000 indbyggere i 2010. De fleste af disse tilfælde blev indlagt på intensivafdelingen (ICU) for respiratoriske indgreb såsom intubation og mekanisk ventilation, der kan føre til et almindeligt problem med lungekomplikationer såsom lungebetændelse og atelektase.
Beviser understøtter effektiviteten af brystfysioterapiteknik (CPT) til at forbedre alveolær kollaps og fjerne pulmonal sekretion. En tidligere undersøgelse har vist, at teknikken med positivt luftvejstryk reducerede vejrtrækningsarbejdet (WOB) og genopblåste lungeatelektase. Brugen af positivt trykudstyr har været en del af fysioterapiintervention, siden intermitterende positivt tryk vejrtrækning blev introduceret i klinisk praksis. I intensive plejemiljøer inkluderer fysioterapeuters brug af positivt tryk manuel hyperinflation (posning eller poseklemning), som har vist sig at øge iltningen og mobilisere overdreven bronkial sekretion og at puste sammen kollapsede områder igen.
Manuel hyperinflationsteknik (MHI) leveres til brug hos patienter med lungeatelektase. Adskillige undersøgelser viste de kortsigtede virkninger af øget iltning og pulmonal compliance, forbedret lungekollaps og fjernet lungesekret. For at anvende MHI-teknik blev patienter afbrudt fra ventilatoren, hvilket førte til den negative virkning af tab af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), svarende til tab af funktionel restkapacitet, nedsat iltning og forskydningsbelastning af distale lungeenheder.
En alternativ metode til at udføre pulmonal hyperinflation bruger den mekaniske ventilator. Selvom der er evidens for, at indgreb med positivt tryk såsom kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) og intermitterende positivt tryk vejrtrækning IPPB) kan forbedre lungeudvidelsen og mobilisere sekreter i luftvejene, er der få undersøgelser, der undersøger ventilator-induceret hyperinflation som en fysioterapiintervention i intensive omsorg.
En tidligere undersøgelse viste, at ventilatorhyperinflationsteknikken (VHI) var lige så effektiv som MHI til at forbedre lungekomplikationer såsom sekretretention og lungeatelektase. Specielt ved VHI-teknikken, der blev anvendt af den mekaniske ventilator, blev patienten ikke koblet fra ventilatoren og resulterede derfor ikke i tab af PEEP og dets negative virkning.
Atelektase er en almindelig lungekomplikation hos patienter med akut traume, der holdes på respiratorstøtte, og som ville have gavn af VHI, men selvom nyere undersøgelser indikerer, at VHI-teknikken er en forbedring af MHI-teknikken, er der relativt få undersøgelser af de hæmodynamiske reaktioner på VHI. Der er kontroverser i hæmodynamiske reaktioner på VHI, Ventilator hyperinflation teknik (VHI) er især værdifuld til behandling af patienter på intensivafdelingen, fordi andre teknikker såsom percussion og postural dræning muligvis ikke er mulige på grund af sår, brækkede knogler eller kirurgiske dræn. Teknikken bliver dog meget sjældent brugt af fysioterapeuter på intensivafdelingen, muligvis fordi de er bekymrede for, at stigning i det intra-thoraxale tryk ved at bruge VHI til at puste lunger vil resultere i farlige ændringer i hjertefrekvens og blodtryk; at sådanne ændringer kan fortsætte efter behandlingen, hvilket fører til komplikationer såsom lungeødem, og endelig kan det positive tryk på patienten fremkalde episoder med hjertearytmi.
Nylig undersøgelse viste, at hjertefrekvens og blodtryk blev ændret efter VHI hos ICU-patienter, men patienternes tilstand i deres undersøgelse var blandet, ikke kun traumatiske patienter. Tidligere undersøgelse viste, at basal hjerte og blodtryk blev forhøjet hos patienter, der gennemgik traumatiske tilstande. De hæmodynamiske reaktioner på VHI var nødvendige for sikkerheden og øget fysioterapeutens tillid til at bruge denne teknik på intensivafdelingen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske akutte hæmodynamiske reaktioner på VHI-teknik hos kritiske traumatiske patienter med lungekomplikationer på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mekanisk ventilatorafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
- akut lungeskade (ALI)
- lungekontusion
- udrænet pneumothorax, hemothoarax og hemopneumothorax
- bronkospasme
- pulmonal bullae/blebs
- lungetumorer
- lunge byld
- hæmoptyse
- middel arterielt tryk (MAP)
- positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) >6 cm H2O
- puls (HR) > 140 slag/min
- blodtryk (BP) 180/100 mmHg
- rastløshed
- iltmætning (SpO2) < 90 %
- spontan respirationsfrekvens (RR) > 35 slag/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ventilator hyperinflation
For ventilatorhyperinflationsteknikkerne (VHI) består undersøgelsen af tre på hinanden følgende perioder 1) baselineperiode: 10 minutters hvile i sideliggende ved påvirket lunge øverst med hovedet opad 30 grader 2) Interventionsperiode: Patienterne blev placeret på samme måde som baseline-perioden og 4 sæt af 6 hyperinflations-åndedræt blev påført med mekanisk ventilator ved 150 % af tidalvolumen (VT) ved indledende 3) restitutionsperiode: 10 minutters hvile i samme position, men reducere VT til initial.
|
4 sæt af 6 hyperinflations-åndedræt blev påført med mekanisk ventilator ved 150% af tidalvolumen (VT) i begyndelsen.
|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi
For konventionel brystfysioterapi (CPT) vil undersøgelsen blive udført i den tilsvarende procedure, bortset fra interventionsperioden, patienten vil blive modtaget vibration og passiv af begge øvre ekstremiteter.
|
Patienten vil blive modtaget vibration og passiv af begge overekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: "ændring fra baseline i middelarterielt tryk (MAP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i middelarterielt tryk (MAP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Ændring fra baseline i middelarterielt tryk (MAP)
|
"ændring fra baseline i middelarterielt tryk (MAP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i middelarterielt tryk (MAP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsramme: "ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved under intervention" og "ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved umiddelbart efter intervention"
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR)
|
"ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved under intervention" og "ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved umiddelbart efter intervention"
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: "ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
|
"ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) ved umiddelbart efter intervention"
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: "ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP)
|
"ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) ved umiddelbart efter intervention"
|
|
Centralt venetryk (CVP)
Tidsramme: "ændring fra baseline i centralt venetryk (CVP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i centralt venetryk (CVP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Ændring fra baseline i centralt venetryk (CVP)
|
"ændring fra baseline i centralt venetryk (CVP) ved under intervention" og "ændring fra baseline i centralt venetryk (CVP) ved umiddelbart efter intervention"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VHI-hemodynamic responses
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ventilator hyperinflation
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMekanisk ventilerede patienter | Forringelse af luftvejsclearance | LungeoverholdelseEgypten
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetPulmonal atelektase
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Federal University of São PauloAfsluttetKOL-patienter | Dynamisk lungehyperinflation | Aktiviteter i Daily Livin.Brasilien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktiv, ikke rekrutterendeHypoventilation | HypoxæmiBrasilien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendtKritisk skadede mekanisk ventilerede traumepatienterAustralien