- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02739841
Réponses hémodynamiques à la technique d'hyperinflation du ventilateur
Réponses hémodynamiques aiguës à la technique d'hyperinflation du ventilateur chez les patients traumatisés critiques présentant des complications pulmonaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé a indiqué que la Thaïlande se classait au troisième rang pour le nombre de décès sur les routes avec 38,1 pour 100 000 habitants en 2010. La plupart de ces cas ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI) pour des interventions respiratoires telles que l'intubation et la ventilation mécanique qui peuvent entraîner un problème commun de complications pulmonaires telles que la pneumonie et l'atélectasie.
Les preuves soutiennent l'efficacité de la technique de thérapie physique thoracique (CPT) pour améliorer l'effondrement alvéolaire et éliminer la sécrétion pulmonaire. Une étude précédente a montré que la technique de pression positive des voies respiratoires réduisait le travail respiratoire (WOB) et regonflait l'atélectasie pulmonaire. L'utilisation d'appareils à pression positive fait partie de l'intervention de physiothérapie depuis l'introduction de la respiration à pression positive intermittente dans la pratique clinique. En milieu de soins intensifs, l'utilisation de la pression positive par les physiothérapeutes comprend l'hypergonflage manuel (ensachage ou compression du sac), dont il a été démontré qu'il augmente l'oxygénation et mobilise les sécrétions bronchiques excessives, et qu'il regonfle les zones effondrées.
La technique d'hyperinflation manuelle (MHI) est fournie pour une utilisation chez les patients souffrant d'atélectasie pulmonaire. Plusieurs études ont démontré les effets à court terme d'une oxygénation et d'une compliance pulmonaire accrues, d'un collapsus pulmonaire amélioré et d'une élimination des sécrétions pulmonaires. Pour appliquer la technique MHI, les patients ont été déconnectés du ventilateur, ce qui a entraîné l'effet indésirable de la perte de la pression expiratoire positive (PEP) correspondant à la perte de la capacité résiduelle fonctionnelle, à la diminution de l'oxygénation et à la contrainte de cisaillement des unités pulmonaires distales.
Une autre méthode de réalisation de l'hyperinflation pulmonaire utilise le ventilateur mécanique. Bien qu'il existe des preuves que les interventions à pression positive telles que la pression positive continue (CPAP) et la respiration à pression positive intermittente (IPPB) peuvent améliorer l'expansion pulmonaire et mobiliser les sécrétions dans les voies respiratoires, il existe peu d'études examinant l'hyperinflation induite par la ventilation comme intervention de physiothérapie en phase intensive. se soucier.
Une étude précédente a montré que la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI) était aussi efficace que la MHI pour améliorer les complications pulmonaires telles que la rétention des sécrétions et l'atélectasie pulmonaire. En particulier, la technique VHI utilisée par le ventilateur mécanique, le patient n'a pas été déconnecté du ventilateur et n'a donc pas entraîné de perte de PEP et de ses effets indésirables.
L'atélectasie est une complication pulmonaire courante chez les patients traumatisés aigus maintenus sous ventilation assistée qui bénéficieraient du VHI, mais même si des études récentes indiquent que la technique VHI est une amélioration de la technique MHI, il existe relativement peu d'études sur les réponses hémodynamiques au VHI. Il existe une controverse dans les réponses hémodynamiques au VHI, la technique d'hyperinflation du ventilateur (VHI) est particulièrement utile pour traiter les patients en soins intensifs car d'autres techniques telles que la percussion et le drainage postural peuvent ne pas être possibles en raison de blessures, de fractures ou de drains chirurgicaux. Cependant, la technique est très rarement utilisée par les physiothérapeutes en soins intensifs, peut-être parce qu'ils craignent que l'augmentation de la pression intra-thoracique par l'utilisation du VHI pour gonfler les poumons n'entraîne des modifications dangereuses de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle ; que de tels changements peuvent persister après le traitement entraînant des complications telles qu'un œdème pulmonaire et, enfin, la pression positive exercée sur le patient peut précipiter des épisodes d'arythmie cardiaque.
Une étude récente a démontré que la fréquence cardiaque et la pression artérielle étaient modifiées après le VHI chez les patients en soins intensifs, mais l'état des patients dans leur étude était mitigé, pas seulement les patients traumatiques. Une étude précédente a montré que le cœur basal et la pression artérielle étaient augmentés chez les patients ayant subi des conditions traumatiques. Les réponses hémodynamiques au VHI étaient nécessaires pour la sécurité et l'augmentation de la confiance des physiothérapeutes dans l'utilisation de cette technique en soins intensifs. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer les réponses hémodynamiques aiguës à la technique VHI chez les patients traumatiques critiques présentant des complications pulmonaires dans l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Dépendance au ventilateur mécanique
Critère d'exclusion:
- syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
- lésion pulmonaire aiguë (ALI)
- contusion pulmonaire
- pneumothorax non drainé, hémothorax et hémopneumothorax
- bronchospasme
- bulles/bulles pulmonaires
- tumeurs pulmonaires
- abcès pulmonaire
- hémoptysie
- pression artérielle moyenne (PAM)
- pression expiratoire positive (PEP) > 6 cm H2O
- fréquence cardiaque (FC) > 140 battements/min
- tension artérielle (TA) 180/100 mmHg
- agitation
- saturation en oxygène (SpO2) < 90 %
- fréquence respiratoire spontanée (RR) > 35 battements/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hyperinflation du ventilateur
Pour les techniques d'hyperinflation du ventilateur (VHI), l'étude se compose de trois périodes consécutives 1) période de référence : 10 minutes de repos en position couchée sur le côté, le poumon affecté vers le haut avec la tête haute à 30 degrés 2) Période d'intervention : les patients étaient positionnés de la même manière que la période de référence et 4 séries de 6 respirations d'hyperinflation ont été appliquées par un ventilateur mécanique à 150 % du volume courant (VT) lors de la 3) période de récupération initiale : 10 minutes de repos dans la même position, mais réduire le VT au niveau initial.
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4 séries de 6 respirations hypergonflantes ont été appliquées par un ventilateur mécanique à 150 % du volume courant (VT) au départ.
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Expérimental: Physiothérapie thoracique
Pour la thérapie physique thoracique conventionnelle (CPT), l'étude sera réalisée dans la procédure similaire, sauf la période d'intervention, le patient recevra des vibrations et une passive des deux membres supérieurs.
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Le patient sera reçu vibration et passif des deux membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne (MAP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne (MAP) immédiatement après l'intervention »
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne (MAP)
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« changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne (MAP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne (MAP) immédiatement après l'intervention »
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: « changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque (FC) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque (FC) immédiatement après l'intervention »
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque (FC)
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« changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque (FC) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque (FC) immédiatement après l'intervention »
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS) immédiatement après l'intervention »
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS)
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« changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS) immédiatement après l'intervention »
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (DBP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (DBP) immédiatement après l'intervention »
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (DBP)
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« changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (DBP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique (DBP) immédiatement après l'intervention »
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Pression veineuse centrale (CVP)
Délai: « changement par rapport à la valeur initiale de la pression veineuse centrale (CVP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression veineuse centrale (CVP) immédiatement après l'intervention »
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression veineuse centrale (CVP)
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« changement par rapport à la valeur initiale de la pression veineuse centrale (CVP) pendant l'intervention » et « changement par rapport à la valeur initiale de la pression veineuse centrale (CVP) immédiatement après l'intervention »
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VHI-hemodynamic responses
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