- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02739841
Respostas hemodinâmicas à técnica de hiperinsuflação do ventilador
Respostas hemodinâmicas agudas à técnica de hiperinsuflação do ventilador em pacientes críticos traumáticos com complicações pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde informou que a Tailândia ficou em terceiro lugar em número de mortes no trânsito em 38,1 por 100.000 habitantes em 2010. A maioria desses casos foi internada na unidade de terapia intensiva (UTI) para intervenções respiratórias, como intubação e ventilação mecânica, que podem levar a um problema comum de complicações pulmonares, como pneumonia e atelectasia.
Evidências apóiam a eficácia da técnica de fisioterapia respiratória (CPT) para melhorar o colapso alveolar e remover a secreção pulmonar. Um estudo anterior mostrou que a técnica de pressão positiva nas vias aéreas reduziu o trabalho respiratório (WOB) e a atelectasia pulmonar reinsuflada. O uso de aparelhos de pressão positiva faz parte da intervenção fisioterapêutica desde que a respiração com pressão positiva intermitente foi introduzida na prática clínica. Em ambientes de terapia intensiva, o uso de pressão positiva por fisioterapeutas inclui hiperinsuflação manual (ensacar ou espremer o saco), que demonstrou aumentar a oxigenação e mobilizar secreções brônquicas excessivas e reinflar áreas colapsadas.
A técnica de hiperinsuflação manual (MHI) é fornecida para uso em pacientes com atelectasia pulmonar. Vários estudos demonstraram os efeitos de curto prazo do aumento da oxigenação e da complacência pulmonar, melhora do colapso pulmonar e remoção de secreções pulmonares. Para aplicar a técnica de MHI, os pacientes foram desconectados do ventilador, o que levou ao efeito adverso de perda da pressão expiratória final positiva (PEEP) correspondente à perda da capacidade residual funcional, diminuição da oxigenação e estresse de cisalhamento das unidades pulmonares distais.
Um método alternativo de realizar a hiperinsuflação pulmonar utiliza o ventilador mecânico. Embora haja evidências de que as intervenções de pressão positiva, como pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e respiração com pressão positiva intermitente IPPB) possam melhorar a expansão pulmonar e mobilizar secreções nas vias aéreas, há poucos estudos que examinam a hiperinsuflação induzida por ventilador como uma intervenção fisioterapêutica em terapia intensiva Cuidado.
Um estudo anterior mostrou que a técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI) foi tão eficaz quanto a MHI para melhorar as complicações pulmonares, como retenção de secreção e atelectasia pulmonar. Especialmente, usando a técnica VHI aplicada pelo ventilador mecânico, o paciente não foi desconectado do ventilador e, portanto, não resultou em perda de PEEP e seu efeito adverso.
A atelectasia é uma complicação pulmonar comum em pacientes com trauma agudo mantidos em suporte ventilatório que se beneficiariam do VHI, mas, embora estudos recentes indiquem que a técnica VHI é uma melhoria na técnica MHI, há relativamente poucos estudos sobre as respostas hemodinâmicas ao VHI. Há controvérsias nas respostas hemodinâmicas ao VHI, a técnica de hiperinsuflação do ventilador (VHI) é especialmente valiosa no tratamento de pacientes na UTI porque outras técnicas, como percussão e drenagem postural, podem não ser possíveis devido a feridas, ossos quebrados ou drenos cirúrgicos. No entanto, a técnica é muito raramente usada por fisioterapeutas na UTI, possivelmente porque eles estão preocupados com o fato de que o aumento da pressão intratorácica pelo uso do VHI para inflar o pulmão resultará em mudanças perigosas na frequência cardíaca e na pressão arterial; que tais alterações podem persistir após o tratamento levando a complicações como edema pulmonar e, por último, a pressão positiva ao paciente pode precipitar episódios de arritmia cardíaca.
Um estudo recente demonstrou que a frequência cardíaca e a pressão arterial foram alteradas após o VHI em pacientes de UTI, mas a condição dos pacientes em seu estudo foi mista, não apenas pacientes traumáticos. Estudo anterior mostrou que o coração basal e a pressão arterial estavam aumentados em pacientes submetidos a condições traumáticas. As respostas hemodinâmicas ao VHI foram necessárias para segurança e aumento da confiança do fisioterapeuta para usar esta técnica na UTI. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar as respostas hemodinâmicas agudas à técnica VHI em pacientes críticos traumáticos com complicações pulmonares na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Dependência de ventilador mecânico
Critério de exclusão:
- síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
- lesão pulmonar aguda (LPA)
- contusão pulmonar
- pneumotórax não drenado, hemotórax e hemopneumotórax
- broncoespasmo
- bolhas/bolhas pulmonares
- tumores pulmonares
- Abscesso pulmonar
- hemoptise
- pressão arterial média (PAM)
- pressão expiratória final positiva (PEEP) > 6 cm H2O
- frequência cardíaca (FC) > 140 batimentos/min
- pressão arterial (PA) 180/100 mmHg
- inquietação
- saturação de oxigênio (SpO2) < 90%
- frequência respiratória espontânea (FR) > 35 batimentos/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hiperinsuflação do ventilador
Para as técnicas de hiperinsuflação do ventilador (VHI), o estudo consiste em três períodos consecutivos 1) período de linha de base: 10 minutos de descanso em decúbito lateral pelo pulmão afetado para cima com cabeça para cima 30 graus 2) Período de intervenção: os pacientes foram posicionados da mesma forma que o período de linha de base e 4 séries de 6 respirações de hiperinsuflação foram aplicadas pelo ventilador mecânico a 150% do volume corrente (VC) no 3) período inicial de recuperação: 10 minutos de descanso na mesma posição, mas redução do VT para inicial.
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4 séries de 6 respirações de hiperinsuflação foram aplicadas pelo ventilador mecânico a 150% do volume corrente (VT) inicial.
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Experimental: Fisioterapia respiratória
Para a fisioterapia respiratória convencional (CPT), o estudo será realizado no procedimento semelhante, exceto no período de intervenção, o paciente receberá vibração e passiva de ambas as extremidades superiores.
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O paciente receberá vibração e passiva de ambas as extremidades superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: "alteração da linha de base na pressão arterial média (PAM) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial média (PAM) imediatamente após a intervenção"
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Alteração da linha de base na pressão arterial média (PAM)
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"alteração da linha de base na pressão arterial média (PAM) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial média (PAM) imediatamente após a intervenção"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: "alteração da frequência cardíaca (FC) em relação à linha de base durante a intervenção" e "alteração da frequência cardíaca (FC) em relação à linha de base imediatamente após a intervenção"
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca (FC)
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"alteração da frequência cardíaca (FC) em relação à linha de base durante a intervenção" e "alteração da frequência cardíaca (FC) em relação à linha de base imediatamente após a intervenção"
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: "alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) imediatamente após a intervenção"
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS)
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"alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) imediatamente após a intervenção"
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: "alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) imediatamente após a intervenção"
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD)
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"alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) imediatamente após a intervenção"
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Pressão venosa central (PVC)
Prazo: "alteração da linha de base na pressão venosa central (PVC) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão venosa central (PVC) imediatamente após a intervenção"
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Alteração da linha de base na pressão venosa central (PVC)
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"alteração da linha de base na pressão venosa central (PVC) durante a intervenção" e "alteração da linha de base na pressão venosa central (PVC) imediatamente após a intervenção"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VHI-hemodynamic responses
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