- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02739841
Hemodynamische reacties op de hyperinflatietechniek van de ventilator
Acute hemodynamische reacties op de techniek van hyperinflatie van ventilatoren bij kritieke traumatische patiënten met longcomplicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie meldde dat Thailand in 2010 op de derde plaats stond wat betreft het aantal verkeersdoden met 38,1 per 100.000 inwoners. De meeste van deze gevallen werden opgenomen op de intensive care (ICU) voor respiratoire interventies zoals intubatie en mechanische beademing die kunnen leiden tot een veelvoorkomend probleem van longcomplicaties zoals longontsteking en atelectase.
Bewijs ondersteunt de effectiviteit van de techniek van fysiotherapie op de borst (CPT) om alveolaire collaps te verbeteren en longsecretie te verwijderen. Een eerdere studie heeft aangetoond dat de positieve luchtwegdruktechniek de ademarbeid (WOB) en opnieuw opgeblazen longatelectase verminderde. Het gebruik van apparaten met positieve druk maakt deel uit van fysiotherapeutische interventies sinds intermitterende ademhaling met positieve druk in de klinische praktijk werd geïntroduceerd. In intensive care-omgevingen omvat het gebruik van positieve druk door fysiotherapeuten handmatige hyperinflatie (zakken of zakknijpen), waarvan is aangetoond dat het de oxygenatie verhoogt en overmatige bronchiale secreties mobiliseert, en ingeklapte gebieden weer opblaast.
Handmatige hyperinflatietechniek (MHI) wordt verstrekt voor gebruik bij patiënten met longatelectase. Verschillende onderzoeken toonden de kortetermijneffecten aan van verhoogde oxygenatie en pulmonale compliantie, verbeterde longcollaps en verwijderde pulmonale secreties. Om de MHI-techniek toe te passen, werden patiënten losgekoppeld van het beademingsapparaat, wat leidde tot het nadelige effect van verlies van positieve eindexpiratoire druk (PEEP), wat overeenkomt met verlies van functionele restcapaciteit, verminderde oxygenatie en schuifspanning van distale longeenheden.
Een alternatieve methode voor het uitvoeren van pulmonale hyperinflatie maakt gebruik van de mechanische ventilator. Hoewel er aanwijzingen zijn dat interventies met positieve druk, zoals continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en intermitterende positieve drukademhaling (IPPB) de longexpansie kunnen verbeteren en secreties in de luchtwegen kunnen mobiliseren, zijn er weinig studies die beademingsgeïnduceerde hyperinflatie onderzoeken als fysiotherapeutische interventie bij intensieve patiënten. zorg.
Een eerdere studie toonde aan dat de beademingshyperinflatietechniek (VHI) net zo effectief was als MHI om pulmonale complicaties zoals retentie van secretie en longatelectase te verbeteren. Vooral de VHI-techniek die wordt toegepast door de mechanische ventilator, de patiënt werd niet losgekoppeld van de ventilator en resulteerde daarom niet in verlies van PEEP en het nadelige effect ervan.
Atelectase is een veel voorkomende pulmonale complicatie bij acuut traumapatiënten die beademd worden gehouden en die baat zouden hebben bij VHI, maar hoewel recente studies aangeven dat de VHI-techniek een verbetering is ten opzichte van de MHI-techniek, is er relatief weinig onderzoek gedaan naar de hemodynamische respons op VHI. Er is controverse over hemodynamische reacties op VHI. Ventilator-hyperinflatietechniek (VHI) is vooral waardevol bij de behandeling van patiënten op de IC, omdat andere technieken zoals percussie en houdingsdrainage mogelijk niet mogelijk zijn vanwege wonden, gebroken botten of chirurgische drains. De techniek wordt echter zeer zelden gebruikt door fysiotherapeuten op de IC, mogelijk omdat ze bang zijn dat verhoging van de intra-thoracale druk door het gebruik van VHI om de longen op te blazen, zal resulteren in gevaarlijke veranderingen in hartslag en bloeddruk; dat dergelijke veranderingen na de behandeling kunnen aanhouden, wat kan leiden tot complicaties zoals longoedeem en, ten slotte, de positieve druk op de patiënt kan episoden van hartritmestoornissen veroorzaken.
Recent onderzoek toonde aan dat hartslag en bloeddruk veranderden na VHI bij ICU-patiënten, maar de toestand van patiënten in hun onderzoek was gemengd, niet alleen traumatische patiënten. Eerder onderzoek toonde aan dat het basale hart en de bloeddruk verhoogd waren bij patiënten die traumatische omstandigheden ondergingen. De hemodynamische reacties op VHI waren nodig voor de veiligheid en om het vertrouwen van de fysiotherapeut te vergroten om deze techniek op de IC te gebruiken. Daarom is het doel van deze studie om acute hemodynamische reacties op VHI-techniek te onderzoeken bij kritieke traumatische patiënten met longcomplicaties op de intensive care-afdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Afhankelijkheid mechanische ventilator
Uitsluitingscriteria:
- acute respiratory distress syndrome (ARDS)
- acuut longletsel (ALI)
- longcontusie
- ongedraineerde pneumothorax, hemothoarax en hemopneumothorax
- bronchospasmen
- pulmonale bullae / blebs
- long tumoren
- Long abces
- bloedspuwing
- gemiddelde arteriële druk (MAP)
- positieve einduitademingsdruk (PEEP) >6 cm H2O
- hartslag (HR) > 140 slagen/min
- bloeddruk (BP) 180/100 mmHg
- rusteloosheid
- zuurstofverzadiging (SpO2) < 90 %
- spontane ademhalingsfrequentie (RR) > 35 slagen/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ventilator hyperinflatie
Voor de hyperinflatietechnieken (VHI) van het beademingsapparaat bestaat het onderzoek uit drie opeenvolgende perioden 1) basislijnperiode: 10 minuten rust in zijligging met de aangetaste long naar boven met het hoofd omhoog 30 graden 2) Interventieperiode: Patiënten werden in dezelfde houding geplaatst als de basislijnperiode en 4 sets van 6 hyperinflatie-ademhalingen werden toegepast door een mechanische ventilator bij 150% van het teugvolume (VT) bij aanvang 3) herstelperiode: 10 minuten rust in dezelfde positie maar verlaag VT naar aanvankelijk.
|
In het begin werden 4 sets van 6 hyperinflatieademhalingen toegepast door een mechanische ventilator op 150% van het teugvolume (VT).
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie op de borst
Voor de conventionele fysiotherapie op de borst (CPT), zal de studie worden uitgevoerd in de vergelijkbare procedure, behalve de interventieperiode, de patiënt krijgt trillingen en passief van beide bovenste ledematen.
|
De patiënt krijgt vibratie en passief van beide bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële druk (MAP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële druk (MAP) onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde arteriële druk (MAP)
|
"verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële druk (MAP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële druk (MAP) onmiddellijk na de interventie"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (HF)
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag (HR) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag (HR) onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (HR)
|
"verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag (HR) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag (HR) onmiddellijk na de interventie"
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP) onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP)
|
"verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP) onmiddellijk na de interventie"
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk (DBP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk (DBP) onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (DBP)
|
"verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk (DBP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk (DBP) onmiddellijk na de interventie"
|
|
Centrale veneuze druk (CVP)
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale veneuze druk (CVP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale veneuze druk (CVP) onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in centraal veneuze druk (CVP)
|
"verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale veneuze druk (CVP) tijdens de interventie" en "verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale veneuze druk (CVP) onmiddellijk na de interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VHI-hemodynamic responses
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .