- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02739841
Hemodynamiska svar på hyperinflationsteknik för ventilatorer
Akuta hemodynamiska reaktioner på ventilationshyperinflationsteknik hos kritiska traumatiska patienter med lungkomplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen rapporterade att Thailand rankades på tredje plats för antalet dödade i trafiken med 38,1 per 100 000 invånare 2010. De flesta av dessa fall lades in på intensivvårdsavdelningen (ICU) för andningsingrepp såsom intubation och mekanisk ventilation som kan leda till ett vanligt problem med lungkomplikationer som lunginflammation och atelektas.
Bevis stödjer effektiviteten av bröstsjukgymnastikteknik (CPT) för att förbättra alveolär kollaps och avlägsna lungsekretion. En tidigare studie har visat att tekniken med positivt luftvägstryck minskade andningsarbetet (WOB) och återuppblåste lungatelektasen. Användningen av övertrycksanordningar har varit en del av sjukgymnastikinterventionen sedan intermittent övertrycksandning introducerades i klinisk praxis. I intensivvårdsmiljöer inkluderar användningen av positivt tryck av sjukgymnaster manuell hyperinflation (påsar eller påsklämning), vilket har visat sig öka syresättningen och mobilisera överdrivet luftrörsutsöndring och att blåsa upp kollapsade områden igen.
Manuell hyperinflationsteknik (MHI) tillhandahålls för användning hos patienter med lungatelektas. Flera studier visade kortsiktiga effekter av ökad syresättning och pulmonell följsamhet, förbättrad lungkollaps och avlägsnade lungsekret. För att tillämpa MHI-teknik kopplades patienter bort från ventilatorn, vilket ledde till den negativa effekten av att förlora positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) motsvarande förlust av funktionell restkapacitet, minskad syresättning och skjuvspänning i distala lungenheter.
En alternativ metod för att utföra pulmonell hyperinflation använder den mekaniska ventilatorn. Även om det finns bevis för att ingrepp med positivt tryck som kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och intermittent positivt tryckandning IPPB) kan förbättra lungexpansion och mobilisera sekret i luftvägarna, finns det få studier som undersöker ventilatorinducerad hyperinflation som en sjukgymnastikintervention vid intensiv vård.
En tidigare studie visade att ventilatorhyperinflationstekniken (VHI) var lika effektiv som MHI för att förbättra lungkomplikationer som sekretretention och lungatelektas. Speciellt, VHI-teknik som användes av den mekaniska ventilatorn, kopplades inte patienten bort från ventilatorn och resulterade därför inte i förlust av PEEP och dess negativa effekt.
Atelektas är en vanlig lungkomplikation hos patienter med akut trauma som hålls på respiratorstöd och som skulle dra nytta av VHI, men även om nyare studier tyder på att VHI-tekniken är en förbättring av MHI-tekniken finns det relativt få studier av de hemodynamiska svaren på VHI. Det finns kontroverser i hemodynamiska svar på VHI, Ventilator hyperinflationsteknik (VHI) är särskilt värdefull vid behandling av patienter på intensivvårdsavdelningen eftersom andra tekniker som slagverk och postural dränering kanske inte är möjliga på grund av sår, brutna ben eller kirurgiska dräneringar. Tekniken används dock mycket sällan av sjukgymnaster på intensivvårdsavdelningen, möjligen för att de är oroade över att ökat intrathoraxtryck genom att använda VHI för att blåsa upp lungan kommer att resultera i farliga förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck; att sådana förändringar kan kvarstå efter behandlingen, vilket leder till komplikationer såsom lungödem och slutligen kan det positiva trycket på patienten utlösa episoder av hjärtarytmi.
Ny studie visade att hjärtfrekvens och blodtryck förändrades efter VHI hos intensivvårdspatienter men tillståndet hos patienterna i deras studie var blandat, inte bara traumatiska patienter. Tidigare studie visade att basalt hjärta och blodtryck ökade hos patienter som genomgick traumatiska tillstånd. De hemodynamiska svaren på VHI krävdes för säkerheten och för att öka sjukgymnasternas förtroende att använda denna teknik på intensivvårdsavdelningen. Därför är syftet med denna studie att utforska akuta hemodynamiska svar på VHI-teknik hos kritiska traumatiska patienter med lungkomplikationer på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Mekaniskt ventilatorberoende
Exklusions kriterier:
- akut andnödsyndrom (ARDS)
- akut lungskada (ALI)
- lungkontusion
- odränerad pneumothorax, hemothoarax och hemopneumothorax
- bronkospasm
- pulmonella bullae/blebs
- lungtumörer
- lungabscess
- hemoptys
- medelartärtryck (MAP)
- positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) >6 cm H2O
- hjärtfrekvens (HR) > 140 slag/min
- blodtryck (BP) 180/100 mmHg
- rastlöshet
- syremättnad (SpO2) < 90 %
- spontan andningsfrekvens (RR) > 35 slag/min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ventilator hyperinflation
För ventilatorhyperinflationsteknikerna (VHI) består studien av tre på varandra följande perioder 1) baslinjeperiod: 10 minuters vila i sidoliggande med påverkad lunga överst med head-up 30 grader 2) Interventionsperiod: Patienterna placerades på samma sätt som baslinjeperioden och 4 uppsättningar av 6 hyperinflationsandning applicerades med mekanisk ventilator vid 150 % av tidalvolymen (VT) vid initial 3) återhämtningsperiod: 10 minuters vila i samma position men reducera VT till initial.
|
4 uppsättningar av 6 hyperinflationsandning applicerades med mekanisk ventilator vid 150 % av tidalvolymen (VT) i början.
|
|
Experimentell: Bröstsjukgymnastik
För konventionell bröstsjukgymnastik (CPT), kommer studien att utföras i liknande procedur förutom interventionsperioden, patienten kommer att mottas vibration och passiv i båda övre extremiteterna.
|
Patienten kommer att tas emot vibration och passiv i båda övre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: "förändring från baslinje i medelartärtryck (MAP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i medelartärtryck (MAP) vid omedelbart efter intervention"
|
Förändring från baslinjen i medelartärtryck (MAP)
|
"förändring från baslinje i medelartärtryck (MAP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i medelartärtryck (MAP) vid omedelbart efter intervention"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsram: "förändring från baslinje i hjärtfrekvens (HR) vid under intervention" och "förändring från baslinje i hjärtfrekvens (HR) vid omedelbart efter intervention"
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens (HR)
|
"förändring från baslinje i hjärtfrekvens (HR) vid under intervention" och "förändring från baslinje i hjärtfrekvens (HR) vid omedelbart efter intervention"
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: "förändring från baslinje i systoliskt blodtryck (SBP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i systoliskt blodtryck (SBP) vid omedelbart efter intervention"
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
|
"förändring från baslinje i systoliskt blodtryck (SBP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i systoliskt blodtryck (SBP) vid omedelbart efter intervention"
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: "förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck (DBP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck (DBP) vid omedelbart efter intervention"
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
|
"förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck (DBP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck (DBP) vid omedelbart efter intervention"
|
|
Centralt venöst tryck (CVP)
Tidsram: "förändring från baslinje i centralt venöst tryck (CVP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i centralt venöst tryck (CVP) vid omedelbart efter intervention"
|
Förändring från baslinjen i centralt venöst tryck (CVP)
|
"förändring från baslinje i centralt venöst tryck (CVP) vid under intervention" och "förändring från baslinje i centralt venöst tryck (CVP) vid omedelbart efter intervention"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VHI-hemodynamic responses
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .