- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02739841
Risposte emodinamiche alla tecnica di iperinflazione del ventilatore
Risposte emodinamiche acute alla tecnica di iperinflazione del ventilatore in pazienti traumatici critici con complicanze polmonari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità ha riferito che la Thailandia si è classificata al terzo posto per numero di vittime della strada con 38,1 per 100.000 abitanti nel 2010. La maggior parte di questi casi è stata ricoverata nell'unità di terapia intensiva (ICU) per interventi respiratori come intubazione e ventilazione meccanica che possono portare a un problema comune di complicanze polmonari come polmonite e atelettasia.
Le prove supportano l'efficacia della tecnica di terapia fisica del torace (CPT) per migliorare il collasso alveolare e rimuovere la secrezione polmonare. Uno studio precedente ha dimostrato che la tecnica della pressione positiva delle vie aeree ha ridotto il lavoro respiratorio (WOB) e l'atelettasia polmonare rigonfiata. L'uso di dispositivi a pressione positiva fa parte dell'intervento fisioterapico da quando la respirazione a pressione positiva intermittente è stata introdotta nella pratica clinica. Nelle impostazioni di terapia intensiva, l'uso della pressione positiva da parte dei fisioterapisti include l'iperinflazione manuale (insaccamento o spremitura della sacca), che ha dimostrato di aumentare l'ossigenazione e mobilizzare le secrezioni bronchiali in eccesso e di rigonfiare le aree collassate.
La tecnica di iperinflazione manuale (MHI) è prevista per l'uso in pazienti con atelettasia polmonare. Diversi studi hanno dimostrato gli effetti a breve termine dell'aumento dell'ossigenazione e della compliance polmonare, del miglioramento del collasso polmonare e della rimozione delle secrezioni polmonari. Per applicare la tecnica MHI, i pazienti sono stati disconnessi dal ventilatore che ha portato all'effetto negativo di perdere la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) corrispondente alla perdita di capacità funzionale residua, diminuzione dell'ossigenazione e stress di taglio delle unità polmonari distali.
Un metodo alternativo per eseguire l'iperinflazione polmonare utilizza il ventilatore meccanico. Sebbene ci siano prove che gli interventi di pressione positiva come la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e la respirazione a pressione positiva intermittente (IPPB) possono migliorare l'espansione polmonare e mobilizzare le secrezioni nelle vie aeree, ci sono pochi studi che esaminano l'iperinflazione indotta dal ventilatore come intervento fisioterapico in terapia intensiva cura.
Uno studio precedente ha dimostrato che la tecnica di iperinflazione del ventilatore (VHI) era efficace quanto la MHI per migliorare le complicanze polmonari come la ritenzione di secrezione e l'atelettasia polmonare. In particolare, utilizzando la tecnica VHI applicata dal ventilatore meccanico, il paziente non è stato disconnesso dal ventilatore e quindi non ha provocato la perdita di PEEP e il suo effetto avverso.
L'atelettasia è una complicanza polmonare comune nei pazienti traumatizzati acuti mantenuti in supporto ventilatorio che trarrebbero beneficio dal VHI, ma anche se studi recenti indicano che la tecnica VHI è un miglioramento rispetto alla tecnica MHI, ci sono relativamente pochi studi sulle risposte emodinamiche al VHI. C'è controversia nelle risposte emodinamiche al VHI, la tecnica di iperinflazione del ventilatore (VHI) è particolarmente preziosa nel trattamento dei pazienti in terapia intensiva perché altre tecniche come la percussione e il drenaggio posturale potrebbero non essere possibili a causa di ferite, fratture ossee o drenaggi chirurgici. Tuttavia, la tecnica è usata molto raramente dai fisioterapisti in terapia intensiva, probabilmente perché temono che l'aumento della pressione intratoracica mediante l'uso del VHI per gonfiare i polmoni possa provocare pericolosi cambiamenti nella frequenza cardiaca e nella pressione sanguigna; che tali cambiamenti possono persistere dopo il trattamento portando a complicazioni come l'edema polmonare e, infine, la pressione positiva al paziente può precipitare episodi di aritmia cardiaca.
Uno studio recente ha dimostrato che la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sono cambiate dopo VHI nei pazienti in terapia intensiva, ma le condizioni dei pazienti nel loro studio erano miste, non solo pazienti traumatici. Uno studio precedente ha mostrato che il cuore basale e la pressione sanguigna erano aumentati nei pazienti sottoposti a condizioni traumatiche. Le risposte emodinamiche al VHI erano necessarie per la sicurezza e per aumentare la fiducia del fisioterapista nell'uso di questa tecnica in terapia intensiva. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare le risposte emodinamiche acute alla tecnica VHI in pazienti traumatici critici con complicanze polmonari nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Dipendenza dal ventilatore meccanico
Criteri di esclusione:
- sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
- danno polmonare acuto (ALI)
- contusione polmonare
- pneumotorace non drenato, emotorace ed emopneumotorace
- broncospasmo
- bolle/blebs polmonari
- tumori polmonari
- ascesso polmonare
- emottisi
- pressione arteriosa media (MAP)
- pressione positiva di fine espirazione (PEEP) >6 cm H2O
- frequenza cardiaca (FC) > 140 battiti/min
- pressione arteriosa (PA) 180/100 mmHg
- irrequietezza
- saturazione di ossigeno (SpO2) < 90 %
- frequenza respiratoria spontanea (RR) > 35 battiti/min
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iperinflazione del ventilatore
Per le tecniche di iperinflazione del ventilatore (VHI), lo studio è costituito da tre periodi consecutivi 1) Periodo di riferimento: 10 minuti di riposo in posizione laterale con il polmone interessato più in alto con la testa sollevata di 30 gradi 2) Periodo di intervento: i pazienti sono stati posizionati come il periodo di riferimento e 4 serie di 6 respiri iperinsufflati sono stati applicati dal ventilatore meccanico al 150% del volume corrente (TV) durante il periodo di recupero iniziale 3): 10 minuti di riposo nella stessa posizione ma riducendo la TV a quella iniziale.
|
4 serie di 6 atti di iperinflazione sono stati applicati da un ventilatore meccanico al 150% del volume corrente (VT) all'inizio.
|
|
Sperimentale: Fisioterapia toracica
Per la terapia fisica toracica convenzionale (CPT), lo studio verrà eseguito con una procedura simile tranne il periodo di intervento, il paziente riceverà vibrazioni e passivo di entrambi gli arti superiori.
|
Il paziente riceverà vibrazioni e passivo di entrambe le estremità superiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (MAP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (MAP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (MAP)
|
"variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (MAP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (MAP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (FC) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (FC) immediatamente dopo l'intervento"
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (FC)
|
"variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (FC) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (FC) immediatamente dopo l'intervento"
|
|
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica (SBP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica (SBP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica (SBP)
|
"variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica (SBP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica (SBP) immediatamente dopo l'intervento"
|
|
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna diastolica (DBP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna diastolica (DBP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
|
"variazione rispetto al basale della pressione sanguigna diastolica (DBP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione sanguigna diastolica (DBP) immediatamente dopo l'intervento"
|
|
Pressione venosa centrale (CVP)
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale (CVP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale (CVP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale (CVP)
|
"variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale (CVP) durante l'intervento" e "variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale (CVP) immediatamente dopo l'intervento"
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHI-hemodynamic responses
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .