- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02739841
Hemodynamiske reaksjoner på hyperinflasjonsteknikk for ventilatorer
Akutte hemodynamiske responser på respiratorhyperinflasjonsteknikk hos kritiske traumatiske pasienter med lungekomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon rapporterte at Thailand rangerte tredje for antall dødsulykker på veiene med 38,1 per 100 000 innbyggere i 2010. De fleste av disse tilfellene ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) for respirasjonsintervensjoner som intubasjon og mekanisk ventilasjon som kan føre til et vanlig problem med lungekomplikasjoner som lungebetennelse og atelektase.
Bevis støtter effektiviteten av brystfysioterapiteknikk (CPT) for å forbedre alveolær kollaps og fjerne lungesekresjon. En tidligere studie har vist at den positive luftveistrykkteknikken reduserte pustearbeidet (WOB) og gjenoppblåste lungeatelektase. Bruk av positivt trykkapparater har vært en del av fysioterapiintervensjon siden intermitterende positivt trykkpusting ble introdusert i klinisk praksis. I intensivavdelinger inkluderer bruk av positivt trykk av fysioterapeuter manuell hyperinflasjon (bagging eller poseklemming), som har vist seg å øke oksygenering og mobilisere overdreven bronkial sekresjon, og å blåse opp igjen kollapsede områder.
Manuell hyperinflasjonsteknikk (MHI) er gitt for bruk hos pasienter med lungeatelektase. Flere studier viste kortsiktige effekter av økt oksygenering og pulmonal compliance, forbedret lungekollaps og fjernet lungesekret. For å bruke MHI-teknikk ble pasientene koblet fra respiratoren, noe som førte til den negative effekten av å miste positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) tilsvarende tap av funksjonell restkapasitet, redusert oksygenering og skjærspenning av distale lungeenheter.
En alternativ metode for å utføre pulmonal hyperinflasjon bruker den mekaniske ventilatoren. Selv om det er bevis for at intervensjoner med positivt trykk som kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og intermitterende positivt trykkpust IPPB) kan forbedre lungeekspansjon og mobilisere sekresjoner i luftveiene, er det få studier som undersøker respiratorindusert hyperinflasjon som en fysioterapiintervensjon i intensive omsorg.
En tidligere studie viste at ventilatorhyperinflasjonsteknikken (VHI) var like effektiv som MHI for å forbedre lungekomplikasjoner som sekresjonsretensjon og lungeatelektase. Spesielt, VHI-teknikk som ble brukt av den mekaniske respiratoren, ble pasienten ikke koblet fra respiratoren og resulterte derfor ikke i tap av PEEP og dens negative effekt.
Atelektase er en vanlig lungekomplikasjon hos pasienter med akutte traumer som opprettholdes på ventilatorstøtte og som vil ha nytte av VHI, men selv om nyere studier indikerer at VHI-teknikken er en forbedring av MHI-teknikken, er det relativt få studier av de hemodynamiske responsene på VHI. Det er kontrovers i hemodynamiske responser på VHI, Ventilator hyperinflasjonsteknikk (VHI) er spesielt verdifull ved behandling av pasienter på intensivavdelingen fordi andre teknikker som perkusjon og postural drenering kanskje ikke er mulig på grunn av sår, brukne bein eller kirurgiske dreneringer. Teknikken brukes imidlertid svært sjelden av fysioterapeuter på intensivavdelingen, muligens fordi de er bekymret for at økning i det intrathoracale trykket ved å bruke VHI for å blåse opp lungene vil resultere i farlige endringer i hjertefrekvens og blodtrykk; at eventuelle slike forandringer kan vedvare etter behandlingen og føre til komplikasjoner som lungeødem, og til slutt kan det positive trykket til pasienten utløse episoder med hjertearytmi.
Nylig studie viste at hjertefrekvens og blodtrykk ble endret etter VHI hos ICU-pasienter, men tilstanden til pasientene i studien deres var blandet, ikke bare traumatiske pasienter. Tidligere studie viste at basal hjerte og blodtrykk ble økt hos pasienter som gjennomgikk traumatiske tilstander. De hemodynamiske responsene på VHI var nødvendig for sikkerhet og øke fysioterapeutens tillit til å bruke denne teknikken på intensivavdelingen. Derfor er formålet med denne studien å utforske akutte hemodynamiske responser på VHI-teknikk hos kritiske traumatiske pasienter med lungekomplikasjoner på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Mekanisk ventilatoravhengighet
Ekskluderingskriterier:
- akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
- akutt lungeskade (ALI)
- lungekontusjon
- udrenert pneumothorax, hemothoarax og hemopneumothorax
- bronkospasme
- pulmonal bullae/blebs
- lungesvulster
- lungeabscess
- hemoptyse
- gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
- positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) >6 cm H2O
- hjertefrekvens (HR) > 140 slag/min
- blodtrykk (BP) 180/100 mmHg
- rastløshet
- oksygenmetning (SpO2) < 90 %
- spontan respirasjonsfrekvens (RR) > 35 slag/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ventilator hyperinflasjon
For respiratorhyperinflasjonsteknikkene (VHI) består studien av tre påfølgende perioder 1) baselineperiode: 10 minutter hvile i sideliggende ved påvirket lunge øverst med head-up 30 grader 2) Intervensjonsperiode: Pasientene ble plassert på samme måte som baseline-perioden og 4 sett med 6 hyperinflasjonspust ble påført med mekanisk ventilator ved 150 % av tidalvolum (VT) ved innledende 3) restitusjonsperiode: 10 minutter hvile i samme posisjon, men reduser VT til initial.
|
4 sett med 6 hyperinflasjonspust ble påført med mekanisk ventilator ved 150 % av tidalvolum (VT) i begynnelsen.
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi
For konvensjonell brystfysioterapi (CPT), vil studien bli utført i lignende prosedyre bortsett fra intervensjonsperioden, pasienten vil bli mottatt vibrasjon og passiv i begge øvre ekstremiteter.
|
Pasienten vil bli mottatt vibrasjon og passiv i begge øvre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: "endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
"endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: "endring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens (HR)
|
"endring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i hjertefrekvens (HR) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: "endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
|
"endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: "endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
|
"endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Sentralt venetrykk (CVP)
Tidsramme: "endring fra baseline i sentralt venetrykk (CVP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i sentralt venetrykk (CVP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Endring fra baseline i sentralt venetrykk (CVP)
|
"endring fra baseline i sentralt venetrykk (CVP) ved under intervensjon" og "endring fra baseline i sentralt venetrykk (CVP) ved umiddelbart etter intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VHI-hemodynamic responses
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekomplikasjoner
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Ventilator hyperinflasjon
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukket
-
University of Lausanne HospitalsFullførtRespiratorisk svikt som krever NIV-behandlingSveits
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Federal University of UberlandiaFullførtAvvenningsfeil | Komplikasjon av respirator [Ventilator]Brasil
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIFullført
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringVentilator-indusert lungeskade | ARDS | Ventilasjonsterapi; KomplikasjonerForente stater, Italia, Canada
-
Philips RespironicsFullførtPediatrisk ALT | Lungesykdom | LuftveissykdomForente stater
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaFullført
-
Assiut UniversityUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivEgypt
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvelgeforstyrrelse | Aspirasjon | LangtidsventilasjonForente stater