- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02739841
Reakcje hemodynamiczne na technikę hiperinflacji respiratora
Ostre reakcje hemodynamiczne na technikę hiperinflacji respiratora u pacjentów w stanie krytycznym z powikłaniami płucnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia podała, że Tajlandia zajęła trzecie miejsce pod względem liczby ofiar śmiertelnych na drogach, wynosząca 38,1 na 100 000 mieszkańców w 2010 roku. Większość z tych przypadków została przyjęta na oddział intensywnej terapii (OIOM) w celu przeprowadzenia interwencji oddechowych, takich jak intubacja i wentylacja mechaniczna, co może prowadzić do częstych powikłań płucnych, takich jak zapalenie płuc i niedodma.
Dowody potwierdzają skuteczność techniki fizykoterapii klatki piersiowej (CPT) w celu poprawy zapadania się pęcherzyków płucnych i usunięcia wydzieliny płucnej. Poprzednie badanie wykazało, że technika dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych zmniejszała pracę oddechową (WOB) i ponownie napełniała niedodmę płuc. Stosowanie urządzeń nadciśnieniowych jest częścią interwencji fizjoterapeutycznej od czasu wprowadzenia do praktyki klinicznej przerywanego oddychania dodatnim ciśnieniem. W warunkach intensywnej terapii stosowanie nadciśnienia przez fizjoterapeutów obejmuje ręczne hiperinflację (umieszczanie lub ściskanie worka), co, jak wykazano, zwiększa natlenienie i mobilizację nadmiernej wydzieliny oskrzelowej oraz ponowne nadmuchiwanie zapadniętych obszarów.
Ręczna technika hiperinflacji (MHI) jest przeznaczona do stosowania u pacjentów z niedodmą płuc. Kilka badań wykazało krótkoterminowe skutki zwiększonego utlenowania i podatności płuc, poprawy zapadania się płuc i usunięcia wydzielin płucnych. Aby zastosować technikę MHI, pacjentów odłączano od respiratora, co prowadziło do niekorzystnego efektu utraty dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) odpowiadającego utracie funkcjonalnej pojemności zalegającej, zmniejszonemu utlenowaniu i naprężeniom ścinającym dystalnych jednostek płucnych.
Alternatywna metoda przeprowadzania hiperinflacji płuc wykorzystuje respirator mechaniczny. Chociaż istnieją dowody na to, że interwencje nadciśnieniowe, takie jak ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) i przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem IPPB) mogą poprawić ekspansję płuc i mobilizację wydzielin w drogach oddechowych, istnieje niewiele badań oceniających wywołaną respiratorem hiperinflację jako interwencję fizjoterapeutyczną w oddziałach intensywnej terapii. opieka.
Poprzednie badanie wykazało, że technika hiperinflacji respiratora (VHI) była równie skuteczna jak MHI w zmniejszaniu powikłań płucnych, takich jak zatrzymanie wydzieliny i niedodma płuc. W szczególności technika VHI zastosowana przy respiratorze mechanicznym nie powodowała odłączenia pacjenta od respiratora i tym samym nie powodowała utraty PEEP i jego działania niepożądanego.
Niedodma jest częstym powikłaniem płucnym u pacjentów z ostrym urazem, utrzymywanych przy pomocy respiratora, którzy odnieśliby korzyść z VHI, ale chociaż ostatnie badania wskazują, że technika VHI jest ulepszeniem w stosunku do techniki MHI, stosunkowo niewiele jest badań nad odpowiedziami hemodynamicznymi na VHI. Reakcje hemodynamiczne na VHI są kontrowersyjne. Technika hiperinflacji respiratora (VHI) jest szczególnie cenna w leczeniu pacjentów na OIT, ponieważ inne techniki, takie jak opukiwanie i drenaż ułożeniowy, mogą nie być możliwe z powodu ran, złamań kości lub drenów chirurgicznych. Technika ta jest jednak bardzo rzadko stosowana przez fizjoterapeutów na OIOM-ie, być może dlatego, że obawiają się oni, że zwiększenie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej poprzez wykorzystanie VHI do nadmuchania płuc spowoduje niebezpieczne zmiany częstości akcji serca i ciśnienia krwi; że wszelkie takie zmiany mogą utrzymywać się po leczeniu, prowadząc do powikłań, takich jak obrzęk płuc, a wreszcie dodatnie ciśnienie wywierane na pacjenta może przyspieszyć epizody zaburzeń rytmu serca.
Niedawne badania wykazały, że częstość akcji serca i ciśnienie krwi uległy zmianie po VHI u pacjentów OIOM, ale stan pacjentów w ich badaniu był mieszany, nie tylko pacjentów urazowych. Poprzednie badanie wykazało, że podstawowe ciśnienie serca i ciśnienie krwi były podwyższone u pacjentów, którzy przeszli traumatyczne warunki. Reakcje hemodynamiczne na VHI były wymagane ze względu na bezpieczeństwo i zwiększenie zaufania fizjoterapeuty do stosowania tej techniki na OIT. Dlatego celem tego badania jest zbadanie ostrych odpowiedzi hemodynamicznych na technikę VHI u krytycznych urazowych pacjentów z powikłaniami płucnymi na oddziale intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Zależność od respiratora mechanicznego
Kryteria wyłączenia:
- zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
- ostre uszkodzenie płuc (ALI)
- stłuczenie płuc
- niedrenowana odma opłucnowa, hemothoarax i hemopneumothorax
- skurcz oskrzeli
- pęcherze/pęcherzyki płucne
- guzy płuc
- ropień płucny
- Haemoptysis
- średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
- dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) >6 cm H2O
- tętno (HR) > 140 uderzeń/min
- ciśnienie krwi (BP) 180/100 mmHg
- niepokój
- nasycenie tlenem (SpO2) < 90 %
- spontaniczna częstość oddechów (RR) > 35 uderzeń/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperinflacja respiratora
W przypadku technik hiperinflacji respiratora (VHI) badanie składa się z trzech następujących po sobie okresów 1) okres wyjściowy: 10 minut odpoczynku w pozycji bocznej przy zajętym płucu najwyżej z głową do góry 30 stopni 2) okres interwencji: pacjentów ułożono tak samo jak w okresie wyjściowym i 4 zestawy po 6 oddechów hiperinflacyjnych zastosowano za pomocą respiratora mechanicznego przy 150% objętości oddechowej (VT) w początkowym 3) okresie rekonwalescencji: 10 minut odpoczynku w tej samej pozycji, ale zmniejsz VT do początkowego.
|
Zastosowano 4 zestawy po 6 oddechów hiperinflacyjnych za pomocą respiratora mechanicznego przy 150% początkowej objętości oddechowej (VT).
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej
W przypadku konwencjonalnej fizykoterapii klatki piersiowej (CPT) badanie zostanie przeprowadzone w podobny sposób, z wyjątkiem okresu interwencji, pacjent otrzyma wibrację i bierność obu kończyn górnych.
|
Pacjent będzie odbierany wibracyjny i bierny obu kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: „zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w stosunku do wartości wyjściowych
|
„zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: „zmiana częstości akcji serca (HR) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana częstości akcji serca (HR) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Zmiana częstości akcji serca (HR) w stosunku do wartości wyjściowych
|
„zmiana częstości akcji serca (HR) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana częstości akcji serca (HR) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: „zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w porównaniu z wartością wyjściową
|
„zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: „zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia rozkurczowego krwi (DBP) bezpośrednio po interwencji”
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
|
„zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w stosunku do wartości wyjściowej podczas interwencji” i „zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia rozkurczowego krwi (DBP) bezpośrednio po interwencji”
|
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: „zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowych podczas interwencji” i „zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Zmiana centralnego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowych
|
„zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowych podczas interwencji” i „zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHI-hemodynamic responses
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hiperinflacja respiratora
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztucznyKanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ResMedZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyWentylacja o wysokiej częstotliwościTajlandia