- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02739841
Respuestas hemodinámicas a la técnica de hiperinsuflación del ventilador
Respuestas hemodinámicas agudas a la técnica de hiperinsuflación del ventilador en pacientes traumáticos críticos con complicaciones pulmonares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud informó que Tailandia ocupó el tercer lugar en número de muertes en carretera con 38,1 por cada 100.000 habitantes en 2010. La mayoría de estos casos ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para intervenciones respiratorias como intubación y ventilación mecánica que pueden derivar en un problema común de complicaciones pulmonares como neumonía y atelectasia.
La evidencia respalda la eficacia de la técnica de fisioterapia torácica (CPT) para mejorar el colapso alveolar y eliminar la secreción pulmonar. Un estudio anterior ha demostrado que la técnica de presión positiva en las vías respiratorias reduce el trabajo respiratorio (WOB) y reinfla la atelectasia pulmonar. El uso de dispositivos de presión positiva ha sido parte de la intervención de fisioterapia desde que se introdujo en la práctica clínica la respiración con presión positiva intermitente. En entornos de cuidados intensivos, el uso de presión positiva por parte de los fisioterapeutas incluye la hiperinflación manual (embolsar o apretar la bolsa), que se ha demostrado que aumenta la oxigenación y moviliza las secreciones bronquiales excesivas, y que vuelve a inflar las áreas colapsadas.
La técnica de hiperinflación manual (MHI) se proporciona para su uso en pacientes con atelectasia pulmonar. Varios estudios demostraron los efectos a corto plazo del aumento de la oxigenación y la distensibilidad pulmonar, la mejora del colapso pulmonar y la eliminación de las secreciones pulmonares. Para aplicar la técnica MHI, se desconectó a los pacientes del ventilador, lo que provocó el efecto adverso de pérdida de presión espiratoria final positiva (PEEP) correspondiente a la pérdida de capacidad residual funcional, disminución de la oxigenación y tensión de cizallamiento de las unidades pulmonares distales.
Un método alternativo para realizar la hiperinsuflación pulmonar utiliza el ventilador mecánico. Aunque existe evidencia de que las intervenciones de presión positiva como la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y la respiración con presión positiva intermitente (IPPB) pueden mejorar la expansión pulmonar y movilizar las secreciones en las vías respiratorias, hay pocos estudios que examinen la hiperinflación inducida por el ventilador como una intervención de fisioterapia en pacientes intensivos. cuidado.
Un estudio anterior demostró que la técnica de hiperinflación del ventilador (VHI) era tan eficaz como la MHI para mejorar las complicaciones pulmonares, como la retención de secreciones y la atelectasia pulmonar. Especialmente, con la técnica VHI aplicada por el ventilador mecánico, el paciente no se desconectó del ventilador y, por lo tanto, no resultó en la pérdida de PEEP y su efecto adverso.
La atelectasia es una complicación pulmonar común en pacientes con traumatismo agudo mantenidos con asistencia respiratoria que se beneficiarían del VHI, pero aunque estudios recientes indican que la técnica del VHI es una mejora de la técnica del MHI, existen relativamente pocos estudios sobre las respuestas hemodinámicas al VHI. Existe controversia en las respuestas hemodinámicas al VHI. La técnica de hiperinflación del ventilador (VHI) es especialmente valiosa en el tratamiento de pacientes en la UCI porque otras técnicas, como la percusión y el drenaje postural, pueden no ser posibles debido a heridas, huesos rotos o drenajes quirúrgicos. Sin embargo, los fisioterapeutas en la UCI utilizan muy raramente la técnica, posiblemente porque les preocupa que el aumento de la presión intratorácica mediante el uso de VHI para inflar el pulmón provoque cambios peligrosos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial; que cualquiera de estos cambios puede persistir después del tratamiento que conduce a complicaciones tales como edema pulmonar y, por último, la presión positiva al paciente puede precipitar episodios de arritmia cardíaca.
Un estudio reciente demostró que la frecuencia cardíaca y la presión arterial cambiaron después del VHI en pacientes de la UCI, pero la condición de los pacientes en su estudio fue mixta, no solo pacientes traumáticos. Un estudio anterior mostró que el corazón basal y la presión arterial aumentaron en pacientes que sufrieron condiciones traumáticas. Las respuestas hemodinámicas al VHI fueron necesarias para la seguridad y aumentar la confianza del fisioterapeuta para utilizar esta técnica en la UCI. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar las respuestas hemodinámicas agudas a la técnica VHI en pacientes críticos traumáticos con complicaciones pulmonares en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Dependencia del ventilador mecánico
Criterio de exclusión:
- síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- lesión pulmonar aguda (ALI)
- contusión pulmonar
- neumotórax no drenado, hemotórax y hemoneumotórax
- broncoespasmo
- bullas/blebs pulmonares
- tumores pulmonares
- absceso pulmonar
- hemoptisis
- presión arterial media (PAM)
- presión espiratoria final positiva (PEEP) >6 cm H2O
- frecuencia cardíaca (FC) > 140 latidos/min
- presión arterial (PA) 180/100 mmHg
- inquietud
- saturación de oxígeno (SpO2) < 90 %
- frecuencia respiratoria espontánea (RR) > 35 latidos/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hiperinflación del ventilador
Para las técnicas de hiperinflación del ventilador (VHI), el estudio consta de tres períodos consecutivos 1) período de referencia: 10 minutos de descanso en decúbito lateral con el pulmón afectado hacia arriba con la cabeza hacia arriba 30 grados 2) Período de intervención: los pacientes se colocaron igual que en el período de referencia y se aplicaron 4 series de 6 respiraciones de hiperinsuflación mediante ventilador mecánico al 150 % del volumen tidal (VT) en el período de recuperación inicial 3): 10 minutos de descanso en la misma posición pero reduciendo el VT al inicial.
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Se aplicaron 4 series de 6 respiraciones de hiperinflación mediante un ventilador mecánico al 150 % del volumen tidal (VT) al inicio.
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Experimental: Fisioterapia torácica
Para la fisioterapia torácica convencional (CPT), el estudio se realizará en el mismo procedimiento excepto el período de intervención, el paciente recibirá vibración y pasiva de ambas extremidades superiores.
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El paciente será recibido vibratorio y pasivo de ambas extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: "cambio desde el inicio en la presión arterial media (PAM) durante la intervención" y "cambio desde el inicio en la presión arterial media (PAM) inmediatamente después de la intervención"
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial media (PAM)
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"cambio desde el inicio en la presión arterial media (PAM) durante la intervención" y "cambio desde el inicio en la presión arterial media (PAM) inmediatamente después de la intervención"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: "cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca (FC) durante la intervención" y "cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca (FC) inmediatamente después de la intervención"
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Cambio desde el valor inicial en la frecuencia cardíaca (FC)
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"cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca (FC) durante la intervención" y "cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca (FC) inmediatamente después de la intervención"
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: "cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS) durante la intervención" y "cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS) inmediatamente después de la intervención"
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS)
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"cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS) durante la intervención" y "cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS) inmediatamente después de la intervención"
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: "cambio con respecto al valor inicial en la presión arterial diastólica (PAD) durante la intervención" y "cambio con respecto al valor inicial en la presión arterial diastólica (PAD) inmediatamente después de la intervención"
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica (PAD)
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"cambio con respecto al valor inicial en la presión arterial diastólica (PAD) durante la intervención" y "cambio con respecto al valor inicial en la presión arterial diastólica (PAD) inmediatamente después de la intervención"
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Presión venosa central (PVC)
Periodo de tiempo: "cambio desde el valor inicial en la presión venosa central (PVC) durante la intervención" y "cambio desde el valor inicial en la presión venosa central (PVC) inmediatamente después de la intervención"
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Cambio desde el valor inicial en la presión venosa central (PVC)
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"cambio desde el valor inicial en la presión venosa central (PVC) durante la intervención" y "cambio desde el valor inicial en la presión venosa central (PVC) inmediatamente después de la intervención"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atsadang Natisri, Master, school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VHI-hemodynamic responses
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