ピロリ菌感染の疫学
2016年4月14日 更新者:Julie Parsonnet、Stanford University
ピロリ菌感染の疫学と随伴感染の免疫疫学
この入れ子状の横断的および縦断的な目的を持った観察疫学研究では、最近の米国移民における混合慢性感染症(ヘリコバクター・ピロリ、潜伏性結核、腸内蠕虫症)に対する宿主の免疫反応を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
カリフォルニア州サンタクララバレー地域の協力公衆衛生診療所を通じて紹介された、臨床的に良好な成人(18~55歳)、最近移民(米国居住2年未満)の1750人がピロリ菌、蠕虫菌、潜伏性ピロリ菌の検査を受ける。結核感染症[「スクリーニング」集団]。
これらの1750人のうち、426人がより集中的な研究(コホート集団)のために選択され、そのうち105人がベースライン内視鏡検査を受けることになる。
コホートに選ばれた人のうち、300人は9か月の追跡評価を完了する予定で、そのうち75人は2回目の追跡内視鏡検査を受ける予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ、95122
- Santa Clara Public Health Clinics
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア州サンタクララバレー地域の協力公衆衛生診療所を通じて紹介された、臨床的に良好な成人(18~55歳)、最近移民(米国居住2年未満)の1750人がピロリ菌、蠕虫菌、潜伏性ピロリ菌の検査を受ける。結核感染症[「スクリーニング」集団]。
これらの1750人のうち、426人がより集中的な研究(コホート集団)のために選択され、そのうち105人がベースライン内視鏡検査を受けることになる。
コホートに選ばれた人のうち、300人は9か月の追跡評価を完了する予定で、そのうち75人は2回目の追跡内視鏡検査を受ける予定である。
説明
包含基準:
- 18歳から55歳まで
- 性別どちらでも
- 女性が妊娠または授乳中でない場合
- 米国在住2年未満
- 健康
- 結核皮膚検査 (TST) の予定
除外基準:
- 18歳未満および55歳以上、
- 妊娠中または授乳中の方
- 米国に2年以上住んでいる
- 慢性疾患
- TSTを受ける予定はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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潜在性結核または蠕虫感染症に対する医療従事者管理の治療前後における、結核およびピロリ菌抗原誘発性 PBMC における 9 か月後のベースラインからのサイトカイン応答の変化
時間枠:潜在性結核または蠕虫感染症のベースラインおよび治療後 9 か月。すべての被験者が募集された後に分析されました(募集期間 3 年と追跡調査 9 か月)。
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潜在性結核または蠕虫感染症のベースラインおよび治療後 9 か月。すべての被験者が募集された後に分析されました(募集期間 3 年と追跡調査 9 か月)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結核抗原および蠕虫に対するサイトカイン応答とピロリ菌感染に対する体液性応答との相関。
時間枠:募集された被験者から3年間にわたって収集されたときに実施されたアッセイ。 3年間の終わりに分析されました。
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募集された被験者から3年間にわたって収集されたときに実施されたアッセイ。 3年間の終わりに分析されました。
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北カリフォルニアへの最近の移民におけるピロリ菌、潜伏性結核、ヘミンチア症による個人および共同感染症の集団有病率
時間枠:募集された被験者から3年間にわたって収集されたときに実施されたアッセイ。 3年間の終わりに分析されました。
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最近の移民におけるこれらの感染症の有病率を地理的地域ごとに比較します。
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募集された被験者から3年間にわたって収集されたときに実施されたアッセイ。 3年間の終わりに分析されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。