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Épidémiologie de la transmission de H. Pylori

14 avril 2016 mis à jour par: Julie Parsonnet, Stanford University

Épidémiologie de la transmission de H. Pylori et immunoépidémiologie des infections concomitantes

Cette étude épidémiologique observationnelle avec des objectifs transversaux et longitudinaux imbriqués évaluera la réponse immunitaire de l'hôte aux infections chroniques mixtes (Helicobacter pylori, tuberculose latente, helminthiases intestinales) chez les immigrants américains récents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

1750 adultes (âgés de 18 à 55 ans) en bonne santé clinique, immigrants récents (<2 ans de résidence aux États-Unis), référés par des cliniques de santé publique coopérantes dans la région de la vallée de Santa Clara, en Californie, seront dépistés pour H. pylori, helminthes et latent infections tuberculeuses [Population "dépistage"]. Sur ces 1750, 426 seront sélectionnés pour une étude plus intensive (population de la cohorte), dont 105 recevront une endoscopie de base. Parmi les personnes sélectionnées pour la cohorte, 300 devraient effectuer une évaluation de suivi de 9 mois, dont 75 devraient subir une deuxième endoscopie de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95122
        • Santa Clara Public Health Clinics
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1750 adultes (âgés de 18 à 55 ans) en bonne santé clinique, immigrants récents (<2 ans de résidence aux États-Unis), référés par des cliniques de santé publique coopérantes dans la région de la vallée de Santa Clara, en Californie, seront dépistés pour H. pylori, helminthes et latent infections tuberculeuses [Population "dépistage"]. Sur ces 1750, 426 seront sélectionnés pour une étude plus intensive (population de la cohorte), dont 105 recevront une endoscopie de base. Parmi les personnes sélectionnées pour la cohorte, 300 devraient effectuer une évaluation de suivi de 9 mois, dont 75 devraient subir une deuxième endoscopie de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 55 ans
  • L'un ou l'autre sexe
  • Si la femme n'est pas enceinte ou n'allaite pas
  • A vécu aux États-Unis moins de 2 ans
  • En bonne santé
  • Prévu pour le test cutané de la tuberculose (TST)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 55 ans,
  • Enceinte ou allaitante
  • Avoir vécu aux États-Unis plus de 2 ans
  • Maladie chronique
  • Ne pas prévoir de passer un TST

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des réponses des cytokines par rapport au départ à 9 mois dans les PBMC induites par l'antigène TB et H. pylori avant et après le traitement géré par le prestataire de la tuberculose latente ou de l'infection par les helminthes
Délai: Au départ et 9 mois après le traitement pour la tuberculose latente ou les infections à helminthes ; analysé après tous les sujets recrutés (3 ans de recrutement plus 9 mois de suivi).
Au départ et 9 mois après le traitement pour la tuberculose latente ou les infections à helminthes ; analysé après tous les sujets recrutés (3 ans de recrutement plus 9 mois de suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la réponse des cytokines aux antigènes de la tuberculose et aux helminthes avec les réponses humorales aux infections à H. pylori.
Délai: Dosages effectués lorsqu'ils sont collectés sur trois ans auprès de sujets recrutés ; analysé au bout de trois ans.
Dosages effectués lorsqu'ils sont collectés sur trois ans auprès de sujets recrutés ; analysé au bout de trois ans.
Prévalence dans la population des infections individuelles et articulaires à H pylori, tuberculose latente, héminthiase chez les immigrants récents du nord de la Californie
Délai: Dosages effectués lorsqu'ils sont collectés sur trois ans auprès de sujets recrutés ; analysé au bout de trois ans.
Nous comparons la prévalence de ces infections chez les immigrants récents par zone géographique
Dosages effectués lorsqu'ils sont collectés sur trois ans auprès de sujets recrutés ; analysé au bout de trois ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-10182007-743

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