Epidemiologia della trasmissione di H. Pylori
14 aprile 2016 aggiornato da: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologia della trasmissione di H. Pylori e immunoepidemiologia delle infezioni concomitanti
Questo studio epidemiologico osservazionale con obiettivi trasversali e longitudinali nidificati valuterà la risposta immunitaria dell'ospite a infezioni croniche miste (Helicobacter pylori, tubercolosi latente, elmintiasi intestinale) nei recenti immigrati statunitensi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
1750 clinicamente sani, adulti (età 18-55 anni), immigrati recenti (<2 anni di residenza negli Stati Uniti), indirizzati tramite cliniche sanitarie pubbliche cooperanti nell'area di Santa Clara Valley, CA saranno sottoposti a screening per H. pylori, elminti e latente infezioni da tubercolosi [popolazione "screening"].
Di questi 1750, 426 saranno selezionati per uno studio più intensivo (popolazione di coorte), 105 dei quali riceveranno l'endoscopia di base.
Di quelli selezionati per la coorte, 300 dovrebbero completare una valutazione di follow-up di 9 mesi, 75 dei quali dovrebbero sottoporsi a una seconda endoscopia di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Jose, California, Stati Uniti, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1750 clinicamente sani, adulti (età 18-55 anni), immigrati recenti (<2 anni di residenza negli Stati Uniti), indirizzati tramite cliniche sanitarie pubbliche cooperanti nell'area di Santa Clara Valley, CA saranno sottoposti a screening per H. pylori, elminti e latente infezioni da tubercolosi [popolazione "screening"].
Di questi 1750, 426 saranno selezionati per uno studio più intensivo (popolazione di coorte), 105 dei quali riceveranno l'endoscopia di base.
Di quelli selezionati per la coorte, 300 dovrebbero completare una valutazione di follow-up di 9 mesi, 75 dei quali dovrebbero sottoporsi a una seconda endoscopia di follow-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- O sesso
- Se donna non incinta o in allattamento
- Ha vissuto negli Stati Uniti meno di 2 anni
- Salutare
- Programmato per il test cutaneo per la tubercolosi (TST)
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni e maggiori di 55 anni,
- Incinta o allattamento
- Ho vissuto negli Stati Uniti per più di 2 anni
- Malattia cronica
- Non hai intenzione di ottenere un TST
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione delle risposte delle citochine rispetto al basale a 9 mesi nella tubercolosi e nelle PBMC indotte dall'antigene H. pylori prima e dopo il trattamento gestito dal fornitore della tubercolosi latente o dell'infezione da elminti
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi dopo il trattamento per tubercolosi latente o infezioni da elminti; analizzati dopo tutti i soggetti reclutati (3 anni di reclutamento più 9 mesi di follow-up).
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Basale e 9 mesi dopo il trattamento per tubercolosi latente o infezioni da elminti; analizzati dopo tutti i soggetti reclutati (3 anni di reclutamento più 9 mesi di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della risposta delle citochine agli antigeni della tubercolosi e agli elminti con risposte umorali alle infezioni da H. pylori.
Lasso di tempo: Saggi eseguiti quando raccolti nell'arco di tre anni da soggetti reclutati; analizzato alla fine del triennio.
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Saggi eseguiti quando raccolti nell'arco di tre anni da soggetti reclutati; analizzato alla fine del triennio.
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Prevalenza nella popolazione di infezioni individuali e articolari da H pylori, tubercolosi latente, emintiasi in immigrati recenti nel nord della California
Lasso di tempo: Saggi eseguiti quando raccolti nell'arco di tre anni da soggetti reclutati; analizzato alla fine del triennio.
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Confrontiamo la prevalenza di queste infezioni negli immigrati recenti per area geografica
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Saggi eseguiti quando raccolti nell'arco di tre anni da soggetti reclutati; analizzato alla fine del triennio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-10182007-743
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