Epidemiología de la transmisión de H. Pylori
14 de abril de 2016 actualizado por: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiología de la transmisión de H. Pylori e inmunoepidemiología de las infecciones concomitantes
Este estudio epidemiológico observacional con objetivos transversales y longitudinales anidados evaluará la respuesta inmune del huésped a infecciones crónicas mixtas (Helicobacter pylori, tuberculosis latente, helmintiasis intestinal) en inmigrantes estadounidenses recientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
1750 clínicamente bien, adultos (edad 18-55 años), inmigrantes recientes (<2 años de residencia en los EE. UU.), remitidos a través de clínicas de salud pública cooperantes en el área del Valle de Santa Clara, CA serán examinados para H. pylori, helmintos y latente infecciones tuberculosas [población de "detección"].
De estos 1750, 426 serán seleccionados para un estudio más intensivo (población de cohorte), 105 de los cuales recibirán una endoscopia de referencia.
De los seleccionados para la cohorte, se espera que 300 completen una evaluación de seguimiento de 9 meses, 75 de los cuales se espera que se sometan a una segunda endoscopia de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1750 clínicamente bien, adultos (edad 18-55 años), inmigrantes recientes (<2 años de residencia en los EE. UU.), remitidos a través de clínicas de salud pública cooperantes en el área del Valle de Santa Clara, CA serán examinados para H. pylori, helmintos y latente infecciones tuberculosas [población de "detección"].
De estos 1750, 426 serán seleccionados para un estudio más intensivo (población de cohorte), 105 de los cuales recibirán una endoscopia de referencia.
De los seleccionados para la cohorte, se espera que 300 completen una evaluación de seguimiento de 9 meses, 75 de los cuales se espera que se sometan a una segunda endoscopia de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-55 años de edad
- cualquier sexo
- Si la mujer no está embarazada o amamantando
- Vivió en los Estados Unidos menos de 2 años
- Saludable
- Programado para prueba cutánea de tuberculosis (TST)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 55 años,
- embarazada o amamantando
- Haber vivido en Estados Unidos más de 2 años
- Enfermedad crónica
- No planea obtener un TST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las respuestas de citoquinas desde el inicio a los 9 meses en PBMC inducidas por antígeno de TB y H. pylori antes y después del tratamiento administrado por el proveedor de TB latente o infección por helmintos
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses después del tratamiento para TB latente o infecciones por helmintos; analizado después de todos los sujetos reclutados (3 años de reclutamiento más 9 meses de seguimiento).
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Línea de base y 9 meses después del tratamiento para TB latente o infecciones por helmintos; analizado después de todos los sujetos reclutados (3 años de reclutamiento más 9 meses de seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la respuesta de citoquinas a antígenos de TB y helmintos con respuestas humorales a infecciones por H. pylori.
Periodo de tiempo: Ensayos realizados cuando se recolectaron durante tres años de sujetos reclutados; analizado al cabo de tres años.
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Ensayos realizados cuando se recolectaron durante tres años de sujetos reclutados; analizado al cabo de tres años.
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Prevalencia poblacional de infecciones individuales y articulares por H. pylori, tuberculosis latente, hemintiasis en inmigrantes recientes al norte de California
Periodo de tiempo: Ensayos realizados cuando se recolectaron durante tres años de sujetos reclutados; analizado al cabo de tres años.
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Comparamos la prevalencia de estas infecciones en inmigrantes recientes por área geográfica
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Ensayos realizados cuando se recolectaron durante tres años de sujetos reclutados; analizado al cabo de tres años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-10182007-743
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