Epidemiologie van H. Pylori-overdracht
14 april 2016 bijgewerkt door: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologie van H. Pylori-overdracht en immuno-epidemiologie van gelijktijdige infecties
Deze observationele epidemiologische studie met geneste cross-sectionele en longitudinale doelstellingen zal de immuunrespons van de gastheer op gemengde chronische infecties (Helicobacter pylori, latente tuberculose, intestinale helminthiasis) evalueren bij recente Amerikaanse immigranten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
1750 klinisch gezond, volwassen (leeftijd 18-55 jaar), recente immigranten (<2 jaar woonachtig in de VS), doorverwezen via samenwerkende volksgezondheidsklinieken in het Santa Clara Valley-gebied, CA zullen worden gescreend op H. pylori, helminth en latent tuberculose-infecties ["Screening" populatie].
Van deze 1750 zullen er 426 worden geselecteerd voor intensiever onderzoek (cohortpopulatie), van wie er 105 baseline-endoscopie zullen ondergaan.
Van degenen die voor het cohort zijn geselecteerd, wordt verwacht dat 300 een follow-upbeoordeling van 9 maanden zullen voltooien, van wie 75 naar verwachting een tweede follow-up-endoscopie zullen ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1750 klinisch gezond, volwassen (leeftijd 18-55 jaar), recente immigranten (<2 jaar woonachtig in de VS), doorverwezen via samenwerkende volksgezondheidsklinieken in het Santa Clara Valley-gebied, CA zullen worden gescreend op H. pylori, helminth en latent tuberculose-infecties ["Screening" populatie].
Van deze 1750 zullen er 426 worden geselecteerd voor intensiever onderzoek (cohortpopulatie), van wie er 105 baseline-endoscopie zullen ondergaan.
Van degenen die voor het cohort zijn geselecteerd, wordt verwacht dat 300 een follow-upbeoordeling van 9 maanden zullen voltooien, van wie 75 naar verwachting een tweede follow-up-endoscopie zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-55 jaar
- Ofwel seks
- Als de vrouw niet zwanger is of borstvoeding geeft
- Woonde minder dan 2 jaar in de Verenigde Staten
- Gezond
- Gepland voor tuberculosehuidtest (TST)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 55 jaar,
- Zwanger of borstvoeding
- Heb meer dan 2 jaar in de Verenigde Staten gewoond
- Chronische ziekte
- Ben niet van plan om een TST te halen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in cytokineresponsen ten opzichte van baseline na 9 maanden bij TB en H. pylori-antigeen-geïnduceerde PBMC voor en na door de zorgverlener beheerde behandeling van latente tbc of helminth-infectie
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na behandeling voor latente tuberculose of worminfecties; geanalyseerd na alle gerekruteerde proefpersonen (3 jaar rekrutering plus 9 maanden follow-up).
|
Baseline en 9 maanden na behandeling voor latente tuberculose of worminfecties; geanalyseerd na alle gerekruteerde proefpersonen (3 jaar rekrutering plus 9 maanden follow-up).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van cytokinerespons op tbc-antigenen en wormen met humorale reacties op infecties met H. pylori.
Tijdsspanne: Assays die gedurende drie jaar werden verzameld bij gerekruteerde proefpersonen; geanalyseerd aan het einde van drie jaar.
|
Assays die gedurende drie jaar werden verzameld bij gerekruteerde proefpersonen; geanalyseerd aan het einde van drie jaar.
|
|
|
Bevolkingsprevalentie van individuele en gewrichtsinfecties met H pylori, latente tuberculose, heminthiasis bij recente immigranten in Noord-Californië
Tijdsspanne: Assays die gedurende drie jaar werden verzameld bij gerekruteerde proefpersonen; geanalyseerd aan het einde van drie jaar.
|
We vergelijken de prevalentie van deze infecties bij recente immigranten per geografisch gebied
|
Assays die gedurende drie jaar werden verzameld bij gerekruteerde proefpersonen; geanalyseerd aan het einde van drie jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-10182007-743
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .