Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A H. Pylori átvitel epidemiológiája

2016. április 14. frissítette: Julie Parsonnet, Stanford University

A H. Pylori átvitel epidemiológiája és az egyidejű fertőzések immunoepidemiológiája

Ez a megfigyeléses epidemiológiai vizsgálat egymásba ágyazott keresztmetszeti és longitudinális célokkal a gazdaszervezet immunválaszát fogja értékelni vegyes krónikus fertőzésekre (Helicobacter pylori, látens tuberkulózis, bélhelminthiasis) nemrégiben amerikai bevándorlóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1750 klinikailag egészséges, felnőtt (18-55 év közötti), friss bevándorlót (<2 év USA-beli tartózkodási hely), akiket együttműködő közegészségügyi klinikákon küldenek be a Santa Clara Valley területén, Kaliforniában, H. pylori, bélféreg és látens fertőzések kimutatására szűrnek. tuberkulózis fertőzések ["szűrési" populáció]. Ebből az 1750-ből 426-ot választanak ki intenzívebb vizsgálatra (Kohorsz populáció), akik közül 105-en részesülnek alapvonali endoszkópiában. A kohorszba kiválasztottak közül várhatóan 300-nak kell elvégeznie a 9 hónapos utóellenőrzést, közülük 75-en második endoszkópos vizsgálaton kell átesni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95122
        • Santa Clara Public Health Clinics
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1750 klinikailag egészséges, felnőtt (18-55 év közötti), friss bevándorlót (<2 év USA-beli tartózkodási hely), akiket együttműködő közegészségügyi klinikákon küldenek be a Santa Clara Valley területén, Kaliforniában, H. pylori, bélféreg és látens fertőzések kimutatására szűrnek. tuberkulózis fertőzések ["szűrési" populáció]. Ebből az 1750-ből 426-ot választanak ki intenzívebb vizsgálatra (Kohorsz populáció), akik közül 105-en részesülnek alapvonali endoszkópiában. A kohorszba kiválasztottak közül várhatóan 300-nak kell elvégeznie a 9 hónapos utóellenőrzést, közülük 75-en második endoszkópos vizsgálaton kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 év között
  • Bármelyik szex
  • Ha nő nem terhes vagy nem szoptat
  • Kevesebb, mint 2 évig élt az Egyesült Államokban
  • Egészséges
  • Előre tervezett tuberkulózis bőrteszt (TST)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 55 év feletti,
  • Terhes vagy szoptató
  • Több mint 2 éve élt az Egyesült Államokban
  • Krónikus betegség
  • Nem tervezi a TST-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A citokinválasz változása a kiindulási értékhez képest 9 hónapos TB-ben és H. pylori antigén által kiváltott PBMC-ben a látens tbc vagy helminth fertőzés szolgáltató által kezelt kezelése előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a kezelés után akár látens tbc-s, akár helminthosisos fertőzések esetén; minden felvett alany után elemezték (3 év toborzás plusz 9 hónapos követés).
Kiindulási állapot és 9 hónappal a kezelés után akár látens tbc-s, akár helminthosisos fertőzések esetén; minden felvett alany után elemezték (3 év toborzás plusz 9 hónapos követés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TB antigénekre és helmintákra adott citokinválasz összefüggése a H. pylori fertőzésekre adott humorális válaszokkal.
Időkeret: Olyan vizsgálatok, amelyeket három éven keresztül gyűjtöttek be a toborzott alanyoktól; három év végén elemezték.
Olyan vizsgálatok, amelyeket három éven keresztül gyűjtöttek be a toborzott alanyoktól; három év végén elemezték.
Egyéni és ízületi H pylori fertőzések, látens tuberkulózis, heminthiasis populációs prevalenciája nemrégiben Észak-Kaliforniába bevándorlókban
Időkeret: Olyan vizsgálatok, amelyeket három éven keresztül gyűjtöttek be a toborzott alanyoktól; három év végén elemezték.
Földrajzi területenként összehasonlítjuk ezeknek a fertőzéseknek a prevalenciáját a közelmúltban bevándorlók körében
Olyan vizsgálatok, amelyeket három éven keresztül gyűjtöttek be a toborzott alanyoktól; három év végén elemezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-10182007-743

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel