Epidemiologia da transmissão do H. Pylori
14 de abril de 2016 atualizado por: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologia da transmissão de H. Pylori e imunoepidemiologia de infecções concomitantes
Este estudo epidemiológico observacional com objetivos transversais e longitudinais aninhados avaliará a resposta imune do hospedeiro a infecções crônicas mistas (Helicobacter pylori, tuberculose latente, helmintíase intestinal) em imigrantes americanos recentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
1.750 adultos clinicamente bem (idade de 18 a 55 anos), imigrantes recentes (residência <2 anos nos EUA), encaminhados por clínicas de saúde pública cooperativas na área do Vale de Santa Clara, CA serão rastreados para H. pylori, helmintos e latentes infecções por tuberculose [população "Triagem"].
Desses 1.750, 426 serão selecionados para estudo mais intensivo (população da coorte), 105 dos quais receberão endoscopia basal.
Dos selecionados para a coorte, espera-se que 300 concluam uma avaliação de acompanhamento de 9 meses, 75 dos quais devem passar por uma segunda endoscopia de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1.750 adultos clinicamente bem (idade de 18 a 55 anos), imigrantes recentes (residência <2 anos nos EUA), encaminhados por clínicas de saúde pública cooperativas na área do Vale de Santa Clara, CA serão rastreados para H. pylori, helmintos e latentes infecções por tuberculose [população "Triagem"].
Desses 1.750, 426 serão selecionados para estudo mais intensivo (população da coorte), 105 dos quais receberão endoscopia basal.
Dos selecionados para a coorte, espera-se que 300 concluam uma avaliação de acompanhamento de 9 meses, 75 dos quais devem passar por uma segunda endoscopia de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-55 anos de idade
- qualquer sexo
- Se a mulher não estiver grávida ou amamentando
- Morou nos Estados Unidos menos de 2 anos
- Saudável
- Agendado para teste cutâneo de tuberculose (TST)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 55 anos,
- Grávida ou amamentando
- Ter morado nos Estados Unidos mais de 2 anos
- Doença crônica
- Não está planejando fazer um TST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nas respostas de citocinas desde a linha de base aos 9 meses em TB e PBMC induzida por antígeno de H. pylori antes e depois do tratamento gerenciado pelo provedor de TB latente ou infecção por helmintos
Prazo: Linha de base e 9 meses após o tratamento para tuberculose latente ou infecções por helmintos; analisados após todos os indivíduos recrutados (3 anos de recrutamento mais 9 meses de acompanhamento).
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Linha de base e 9 meses após o tratamento para tuberculose latente ou infecções por helmintos; analisados após todos os indivíduos recrutados (3 anos de recrutamento mais 9 meses de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da resposta de citocinas a antígenos de TB e helmintos com respostas humorais a infecções por H. pylori.
Prazo: Ensaios realizados quando coletados ao longo de três anos de indivíduos recrutados; analisados ao final de três anos.
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Ensaios realizados quando coletados ao longo de três anos de indivíduos recrutados; analisados ao final de três anos.
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Prevalência populacional de infecções individuais e articulares com H pylori, tuberculose latente, hemintíase em imigrantes recentes no norte da Califórnia
Prazo: Ensaios realizados quando coletados ao longo de três anos de indivíduos recrutados; analisados ao final de três anos.
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Comparamos a prevalência dessas infecções em imigrantes recentes por área geográfica
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Ensaios realizados quando coletados ao longo de três anos de indivíduos recrutados; analisados ao final de três anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-10182007-743
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