Epidemiologi av H. Pylori-överföring
14 april 2016 uppdaterad av: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologi av H. Pylori-överföring och immunepidemiologi av samtidiga infektioner
Denna epidemiologiska observationsstudie med kapslade tvärsnitts- och longitudinella syften kommer att utvärdera värdens immunsvar mot blandade kroniska infektioner (Helicobacter pylori, latent tuberkulos, intestinal helminthiasis) hos nya amerikanska immigranter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
1750 kliniskt välmående, vuxna (åldern 18-55 år), nyligen invandrade (<2 år bosatta i USA), hänvisade via samarbetande folkhälsokliniker i Santa Clara Valley-området, Kalifornien, kommer att screenas för H. pylori, helminth och latent tuberkulosinfektioner ["Screening" population].
Av dessa 1750 kommer 426 att väljas ut för mer intensiva studier (kohortpopulation), varav 105 kommer att få baseline-endoskopi.
Av de som valts ut för kohorten förväntas 300 genomföra en 9-månaders uppföljningsbedömning, varav 75 förväntas genomgå en andra uppföljningsendoskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1750 kliniskt välmående, vuxna (åldern 18-55 år), nyligen invandrade (<2 år bosatta i USA), hänvisade via samarbetande folkhälsokliniker i Santa Clara Valley-området, Kalifornien, kommer att screenas för H. pylori, helminth och latent tuberkulosinfektioner ["Screening" population].
Av dessa 1750 kommer 426 att väljas ut för mer intensiva studier (kohortpopulation), varav 105 kommer att få baseline-endoskopi.
Av de som valts ut för kohorten förväntas 300 genomföra en 9-månaders uppföljningsbedömning, varav 75 förväntas genomgå en andra uppföljningsendoskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-55 år
- Antingen kön
- Om kvinnan inte är gravid eller ammar
- Bodde i USA mindre än 2 år
- Friska
- Schemalagd för tuberkulos hudtest (TST)
Exklusions kriterier:
- Under 18 år och äldre än 55 år,
- Gravid eller ammar
- Har bott i USA i mer än 2 år
- Kronisk sjukdom
- Planerar inte att skaffa en TST
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i cytokinsvar från baslinjen vid 9 månader i TB- och H. pylori-antigeninducerad PBMC före och efter behandling av latent tuberkulos eller helmintinfektion.
Tidsram: Baslinje och 9 månader efter behandling för antingen latent tuberkulos eller helmintinfektioner; analyseras efter alla rekryterade försökspersoner (3 års rekrytering plus 9 månaders uppföljning).
|
Baslinje och 9 månader efter behandling för antingen latent tuberkulos eller helmintinfektioner; analyseras efter alla rekryterade försökspersoner (3 års rekrytering plus 9 månaders uppföljning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av cytokinsvar på TB-antigener och helminter med humorala svar på infektioner med H. pylori.
Tidsram: Analyser utförda när de samlades in under tre år från rekryterade försökspersoner; analyseras i slutet av tre år.
|
Analyser utförda när de samlades in under tre år från rekryterade försökspersoner; analyseras i slutet av tre år.
|
|
|
Populationsprevalens av individuella och ledinfektioner med H pylori, latent tuberkulos, hemintiasis hos nyligen invandrade till norra Kalifornien
Tidsram: Analyser utförda när de samlades in under tre år från rekryterade försökspersoner; analyseras i slutet av tre år.
|
Vi jämför förekomsten av dessa infektioner hos nyare invandrare efter geografiskt område
|
Analyser utförda när de samlades in under tre år från rekryterade försökspersoner; analyseras i slutet av tre år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Första postat (Uppskatta)
15 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-10182007-743
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .