Epidemiologie přenosu H. pylori
14. dubna 2016 aktualizováno: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologie přenosu H. pylori a imunoepidemiologie souběžných infekcí
Tato observační epidemiologická studie s vnořenými průřezovými a longitudinálními cíli vyhodnotí imunitní odpověď hostitele na smíšené chronické infekce (Helicobacter pylori, latentní tuberkulóza, střevní helmintiáza) u nedávných imigrantů z USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
1750 klinicky zdravých dospělých (věk 18–55 let), nedávných přistěhovalců (< 2 roky pobytu v USA), doporučených prostřednictvím spolupracujících klinik veřejného zdraví v oblasti Santa Clara Valley v Kalifornii, bude vyšetřeno na H. pylori, helminty a latentní tuberkulózní infekce ["screeningová" populace].
Z těchto 1750 bude 426 vybráno pro intenzivnější studii (populace kohorty), z nichž 105 podstoupí základní endoskopii.
Očekává se, že 300 z těch, kteří byli vybráni do kohorty, absolvuje 9měsíční následné hodnocení, u 75 z nich se očekává, že podstoupí druhou kontrolní endoskopii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1750 klinicky zdravých dospělých (věk 18–55 let), nedávných přistěhovalců (< 2 roky pobytu v USA), doporučených prostřednictvím spolupracujících klinik veřejného zdraví v oblasti Santa Clara Valley v Kalifornii, bude vyšetřeno na H. pylori, helminty a latentní tuberkulózní infekce ["screeningová" populace].
Z těchto 1750 bude 426 vybráno pro intenzivnější studii (populace kohorty), z nichž 105 podstoupí základní endoskopii.
Očekává se, že 300 z těch, kteří byli vybráni do kohorty, absolvuje 9měsíční následné hodnocení, u 75 z nich se očekává, že podstoupí druhou kontrolní endoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-55 lety
- Buď sex
- Pokud žena není těhotná nebo nekojí
- Žil ve Spojených státech méně než 2 roky
- Zdravý
- Naplánováno na kožní test na tuberkulózu (TST)
Kritéria vyloučení:
- do 18 let a starší 55 let,
- Těhotné nebo kojící
- Žili ve Spojených státech více než 2 roky
- Chronická nemoc
- Neplánuji získat TST
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna cytokinových odpovědí od výchozí hodnoty po 9 měsících u TBMC a H. pylori antigenem indukovaných PBMC před a po poskytovatelem řízené léčbě latentní TBC nebo helmintové infekce
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po léčbě buď latentní TBC nebo helmintové infekce; analyzovány po všech přijatých subjektech (3 roky náboru plus 9 měsíců sledování).
|
Výchozí stav a 9 měsíců po léčbě buď latentní TBC nebo helmintové infekce; analyzovány po všech přijatých subjektech (3 roky náboru plus 9 měsíců sledování).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace cytokinové odpovědi na TB antigeny a helminty s humorálními odpověďmi na infekce H. pylori.
Časové okno: Testy provedené při sběru během tří let od rekrutovaných subjektů; analyzovány na konci tří let.
|
Testy provedené při sběru během tří let od rekrutovaných subjektů; analyzovány na konci tří let.
|
|
|
Populační prevalence individuálních a kloubních infekcí H pylori, latentní tuberkulózy, hemintiázy u čerstvých imigrantů do severní Kalifornie
Časové okno: Testy provedené při sběru během tří let od rekrutovaných subjektů; analyzovány na konci tří let.
|
Porovnáváme prevalenci těchto infekcí u nedávných imigrantů podle geografických oblastí
|
Testy provedené při sběru během tří let od rekrutovaných subjektů; analyzovány na konci tří let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-10182007-743
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .