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Epidemiologie der H. Pylori-Übertragung

14. April 2016 aktualisiert von: Julie Parsonnet, Stanford University

Epidemiologie der H. Pylori-Übertragung und Immunepidemiologie begleitender Infektionen

Diese epidemiologische Beobachtungsstudie mit verschachtelten Querschnitts- und Längsschnittzielen wird die Immunantwort des Wirts auf gemischte chronische Infektionen (Helicobacter pylori, latente Tuberkulose, intestinale Helminthiasis) bei jüngsten US-Einwanderern bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1750 klinisch gesunde, erwachsene (Alter 18–55 Jahre), kürzlich eingewanderte Personen (<2 Jahre Wohnsitz in den USA), die über kooperierende öffentliche Gesundheitskliniken in der Gegend von Santa Clara Valley, Kalifornien, überwiesen werden, werden auf H. pylori, Helminthen und latente Infektionen untersucht Tuberkulose-Infektionen [„Screening“-Population]. Von diesen 1750 werden 426 für eine intensivere Studie (Kohortenpopulation) ausgewählt, von denen 105 eine Basisendoskopie erhalten. Von den für die Kohorte ausgewählten Personen werden voraussichtlich 300 eine 9-monatige Nachuntersuchung absolvieren, 75 von ihnen werden sich voraussichtlich einer zweiten Nachuntersuchung unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95122
        • Santa Clara Public Health Clinics
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1750 klinisch gesunde, erwachsene (Alter 18–55 Jahre), kürzlich eingewanderte Personen (<2 Jahre Wohnsitz in den USA), die über kooperierende öffentliche Gesundheitskliniken in der Gegend von Santa Clara Valley, Kalifornien, überwiesen werden, werden auf H. pylori, Helminthen und latente Infektionen untersucht Tuberkulose-Infektionen [„Screening“-Population]. Von diesen 1750 werden 426 für eine intensivere Studie (Kohortenpopulation) ausgewählt, von denen 105 eine Basisendoskopie erhalten. Von den für die Kohorte ausgewählten Personen werden voraussichtlich 300 eine 9-monatige Nachuntersuchung absolvieren, 75 von ihnen werden sich voraussichtlich einer zweiten Nachuntersuchung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 55 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Wenn die Frau nicht schwanger ist oder stillt
  • Lebte weniger als 2 Jahre in den Vereinigten Staaten
  • Gesund
  • Geplant für Tuberkulose-Hauttest (TST)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 und älter als 55 Jahre,
  • Schwanger oder stillend
  • Lebe seit mehr als 2 Jahren in den Vereinigten Staaten
  • Chronische Krankheit
  • Ich habe nicht vor, einen TST zu bekommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Zytokinreaktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten bei Tuberkulose und H. pylori-Antigen-induzierten PBMC vor und nach der vom Anbieter verwalteten Behandlung einer latenten Tuberkulose oder einer Helmintheninfektion
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach der Behandlung entweder latenter Tuberkulose oder Helmintheninfektionen; analysiert, nachdem alle Probanden rekrutiert wurden (3 Jahre Rekrutierung plus 9 Monate Nachbeobachtung).
Baseline und 9 Monate nach der Behandlung entweder latenter Tuberkulose oder Helmintheninfektionen; analysiert, nachdem alle Probanden rekrutiert wurden (3 Jahre Rekrutierung plus 9 Monate Nachbeobachtung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Zytokinreaktion auf TB-Antigene und Helminthen mit humoralen Reaktionen auf Infektionen mit H. pylori.
Zeitfenster: Tests, die durchgeführt wurden, wenn sie über einen Zeitraum von drei Jahren von rekrutierten Probanden gesammelt wurden; nach Ablauf von drei Jahren analysiert.
Tests, die durchgeführt wurden, wenn sie über einen Zeitraum von drei Jahren von rekrutierten Probanden gesammelt wurden; nach Ablauf von drei Jahren analysiert.
Bevölkerungsprävalenz individueller und Gelenkinfektionen mit Helicobacter pylori, latenter Tuberkulose und Häminthiasis bei kürzlich nach Nordkalifornien eingewanderten Personen
Zeitfenster: Tests, die durchgeführt wurden, wenn sie über einen Zeitraum von drei Jahren von rekrutierten Probanden gesammelt wurden; nach Ablauf von drei Jahren analysiert.
Wir vergleichen die Prävalenz dieser Infektionen bei Neuzuwanderern nach geografischem Gebiet
Tests, die durchgeführt wurden, wenn sie über einen Zeitraum von drei Jahren von rekrutierten Probanden gesammelt wurden; nach Ablauf von drei Jahren analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-10182007-743

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