Epidemiologi af H. Pylori-transmission
14. april 2016 opdateret af: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologi af H. Pylori-transmission og immunepidemiologi af samtidige infektioner
Denne observationelle epidemiologiske undersøgelse med indlejrede tværsnits- og longitudinelle mål vil evaluere værtens immunrespons på blandede kroniske infektioner (Helicobacter pylori, latent tuberkulose, intestinal helminthiasis) hos nylige amerikanske immigranter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1750 klinisk velfungerende, voksne (alder 18-55 år), nylige immigranter (<2 år amerikansk bopæl), henvist gennem samarbejdende offentlige sundhedsklinikker i Santa Clara Valley-området, CA vil blive screenet for H. pylori, helminth og latent tuberkuloseinfektioner ["Screening"-population].
Af disse 1750 vil 426 blive udvalgt til mere intensiv undersøgelse (kohortepopulation), hvoraf 105 vil modtage baseline endoskopi.
Af dem, der er udvalgt til kohorten, forventes 300 at gennemføre en 9-måneders opfølgningsvurdering, hvoraf 75 forventes at gennemgå en anden opfølgende endoskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1750 klinisk velfungerende, voksne (alder 18-55 år), nylige immigranter (<2 år amerikansk bopæl), henvist gennem samarbejdende offentlige sundhedsklinikker i Santa Clara Valley-området, CA vil blive screenet for H. pylori, helminth og latent tuberkuloseinfektioner ["Screening"-population].
Af disse 1750 vil 426 blive udvalgt til mere intensiv undersøgelse (kohortepopulation), hvoraf 105 vil modtage baseline endoskopi.
Af dem, der er udvalgt til kohorten, forventes 300 at gennemføre en 9-måneders opfølgningsvurdering, hvoraf 75 forventes at gennemgå en anden opfølgende endoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-55 år
- Enten køn
- Hvis kvinden ikke er gravid eller ammer
- Har boet i USA mindre end 2 år
- Sund og rask
- Planlagt til tuberkulose hudtest (TST)
Ekskluderingskriterier:
- under 18 og ældre end 55 år,
- Gravid eller ammende
- Har boet i USA mere end 2 år
- Kronisk sygdom
- Planlægger ikke at få en TST
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i cytokinrespons fra baseline efter 9 måneder i TB- og H. pylori-antigen-induceret PBMC før og efter behandling af latent TB eller helminth-infektion fra udbyderen.
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter behandling for enten latent TB eller helminth-infektioner; analyseret efter alle rekrutterede forsøgspersoner (3 års rekruttering plus 9 måneders opfølgning).
|
Baseline og 9 måneder efter behandling for enten latent TB eller helminth-infektioner; analyseret efter alle rekrutterede forsøgspersoner (3 års rekruttering plus 9 måneders opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af cytokinrespons på TB-antigener og helminths med humorale responser på infektioner med H. pylori.
Tidsramme: Assays udført, når de er indsamlet over tre år fra rekrutterede forsøgspersoner; analyseret ved udgangen af tre år.
|
Assays udført, når de er indsamlet over tre år fra rekrutterede forsøgspersoner; analyseret ved udgangen af tre år.
|
|
|
Befolkningsprævalens af individuelle og ledinfektioner med H pylori, latent tuberkulose, heminthiasis hos nylige immigranter til det nordlige Californien
Tidsramme: Assays udført, når de er indsamlet over tre år fra rekrutterede forsøgspersoner; analyseret ved udgangen af tre år.
|
Vi sammenligner prævalensen af disse infektioner hos nylige indvandrere efter geografisk område
|
Assays udført, når de er indsamlet over tre år fra rekrutterede forsøgspersoner; analyseret ved udgangen af tre år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2016
Først opslået (Skøn)
15. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-10182007-743
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .