Epidemiologia transmisji H. Pylori
14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Julie Parsonnet, Stanford University
Epidemiologia przenoszenia H. Pylori i immunoepidemiologia współistniejących zakażeń
To obserwacyjne badanie epidemiologiczne z zagnieżdżonymi celami przekrojowymi i podłużnymi oceni odpowiedź immunologiczną gospodarza na mieszane przewlekłe infekcje (Helicobacter pylori, utajoną gruźlicę, robaczycę jelitową) u niedawnych imigrantów z USA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
1750 osób dorosłych (w wieku 18-55 lat) w dobrym stanie klinicznym, niedawnych imigrantów (<2 lata zamieszkania w USA), skierowanych przez współpracujące kliniki zdrowia publicznego w rejonie Santa Clara Valley, Kalifornia, zostanie przebadanych pod kątem H. pylori, robaków pasożytniczych i utajonych zakażenia gruźlicą [populacja „przesiewowa”].
Spośród tych 1750 426 zostanie wybranych do bardziej intensywnych badań (populacja kohortowa), z których 105 zostanie poddanych wyjściowej endoskopii.
Oczekuje się, że spośród osób wybranych do kohorty 300 przejdzie 9-miesięczną ocenę kontrolną, z czego 75 ma przejść drugą kontrolną endoskopię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95122
- Santa Clara Public Health Clinics
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1750 osób dorosłych (w wieku 18-55 lat) w dobrym stanie klinicznym, niedawnych imigrantów (<2 lata zamieszkania w USA), skierowanych przez współpracujące kliniki zdrowia publicznego w rejonie Santa Clara Valley, Kalifornia, zostanie przebadanych pod kątem H. pylori, robaków pasożytniczych i utajonych zakażenia gruźlicą [populacja „przesiewowa”].
Spośród tych 1750 426 zostanie wybranych do bardziej intensywnych badań (populacja kohortowa), z których 105 zostanie poddanych wyjściowej endoskopii.
Oczekuje się, że spośród osób wybranych do kohorty 300 przejdzie 9-miesięczną ocenę kontrolną, z czego 75 ma przejść drugą kontrolną endoskopię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-55 lat
- Albo seks
- Jeśli kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
- Mieszkał w Stanach Zjednoczonych mniej niż 2 lata
- Zdrowy
- Zaplanowany test skórny na gruźlicę (TST)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia i powyżej 55 roku życia,
- Ciąża lub karmienie piersią
- Mieszkam w Stanach Zjednoczonych od ponad 2 lat
- Choroba przewlekła
- Nie planuje robić TST
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi cytokin w porównaniu z wartością wyjściową po 9 miesiącach w PBMC indukowanych antygenem gruźlicy i H. pylori przed i po leczeniu utajonej gruźlicy lub robaczycy zarządzanym przez dostawcę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po leczeniu utajonej gruźlicy lub infekcji robakami pasożytniczymi; analizowane po wszystkich rekrutowanych osobach (3 lata rekrutacji plus 9 miesięcy obserwacji).
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po leczeniu utajonej gruźlicy lub infekcji robakami pasożytniczymi; analizowane po wszystkich rekrutowanych osobach (3 lata rekrutacji plus 9 miesięcy obserwacji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja odpowiedzi cytokin na antygeny gruźlicy i robaki z odpowiedziami humoralnymi na zakażenia H. pylori.
Ramy czasowe: Testy przeprowadzone po zebraniu w ciągu trzech lat od rekrutowanych osób; analizowane na koniec trzech lat.
|
Testy przeprowadzone po zebraniu w ciągu trzech lat od rekrutowanych osób; analizowane na koniec trzech lat.
|
|
|
Częstość występowania w populacji pojedynczych i wspólnych zakażeń H. pylori, gruźlicy utajonej, heminthiasis u niedawnych imigrantów do północnej Kalifornii
Ramy czasowe: Testy przeprowadzone po zebraniu w ciągu trzech lat od rekrutowanych osób; analizowane na koniec trzech lat.
|
Porównujemy częstość występowania tych infekcji u niedawnych imigrantów według obszaru geograficznego
|
Testy przeprowadzone po zebraniu w ciągu trzech lat od rekrutowanych osób; analizowane na koniec trzech lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang AH, Perry S, Du JN, Agunbiade A, Polesky A, Parsonnet J. Decreasing intestinal parasites in recent Northern California refugees. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jan;88(1):191-7. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0349. Epub 2012 Nov 13.
- Perry S, Chang AH, Sanchez L, Yang S, Haggerty TD, Parsonnet J. The immune response to tuberculosis infection in the setting of Helicobacter pylori and helminth infections. Epidemiol Infect. 2013 Jun;141(6):1232-43. doi: 10.1017/S0950268812001823. Epub 2012 Sep 7.
- Herrera V, Perry S, Parsonnet J, Banaei N. Clinical application and limitations of interferon-gamma release assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Clin Infect Dis. 2011 Apr 15;52(8):1031-7. doi: 10.1093/cid/cir068.
- Perry S, Hussain R, Parsonnet J. The impact of mucosal infections on acquisition and progression of tuberculosis. Mucosal Immunol. 2011 May;4(3):246-51. doi: 10.1038/mi.2011.11. Epub 2011 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-10182007-743
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .