Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H. Pylorin leviämisen epidemiologia

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Julie Parsonnet, Stanford University

H. Pylorin tartunnan epidemiologia ja samanaikaisten infektioiden immunoepidemiologia

Tämä havainnollinen epidemiologinen tutkimus, jossa on sisäkkäisiä poikkileikkaus- ja pituussuuntaisia ​​tavoitteita, arvioi isännän immuunivastetta kroonisille sekainfektioille (Helicobacter pylori, piilevä tuberkuloosi, suoliston helmintiaasi) äskettäin yhdysvaltalaisissa maahanmuuttajissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

1750 kliinisesti tervettä aikuista (18–55 vuotta), äskettäistä maahanmuuttajaa (alle 2 vuotta Yhdysvalloissa asunutta), jotka on lähetetty yhteistyössä toimivien kansanterveysklinikoiden kautta Santa Clara Valleyn alueella, Kaliforniassa, seulotaan helikobakteerin, helmintin ja piilevän varalta. tuberkuloosiinfektiot ["seulonta"-populaatio]. Näistä 1750:stä 426 valitaan intensiivisempään tutkimukseen (kohorttipopulaatio), joista 105:lle suoritetaan lähtötason endoskopia. Kohorttiin valituista 300:n odotetaan suorittavan yhdeksän kuukauden seurantaarvioinnin, ja heistä 75:lle odotetaan käyvän toinen seurantaendoskopia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95122
        • Santa Clara Public Health Clinics
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1750 kliinisesti tervettä aikuista (18–55 vuotta), äskettäistä maahanmuuttajaa (alle 2 vuotta Yhdysvalloissa asunutta), jotka on lähetetty yhteistyössä toimivien kansanterveysklinikoiden kautta Santa Clara Valleyn alueella, Kaliforniassa, seulotaan helikobakteerin, helmintin ja piilevän varalta. tuberkuloosiinfektiot ["seulonta"-populaatio]. Näistä 1750:stä 426 valitaan intensiivisempään tutkimukseen (kohorttipopulaatio), joista 105:lle suoritetaan lähtötason endoskopia. Kohorttiin valituista 300:n odotetaan suorittavan yhdeksän kuukauden seurantaarvioinnin, ja heistä 75:lle odotetaan käyvän toinen seurantaendoskopia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuoden iässä
  • Joko seksiä
  • Jos nainen ei ole raskaana tai imetä
  • Asunut Yhdysvalloissa alle 2 vuotta
  • Terve
  • Suunniteltu tuberkuloosi-ihotestiin (TST)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias ja yli 55-vuotias,
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Asunut Yhdysvalloissa yli 2 vuotta
  • Krooninen sairaus
  • Ei aio saada TST:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sytokiinivasteissa lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla tuberkuloosin ja H. pylorin antigeenin aiheuttamassa PBMC:ssä ennen ja jälkeen palveluntarjoajan hoitaman piilevän tuberkuloosin tai helminttiinfektion hoidon
Aikaikkuna: Aloitustilanne ja 9 kuukautta hoidon jälkeen joko piilevän tuberkuloosin tai helminttiinfektion vuoksi; analysoitiin kaikkien rekrytoitujen koehenkilöiden jälkeen (3 vuotta rekrytointia plus 9 kuukauden seuranta).
Aloitustilanne ja 9 kuukautta hoidon jälkeen joko piilevän tuberkuloosin tai helminttiinfektion vuoksi; analysoitiin kaikkien rekrytoitujen koehenkilöiden jälkeen (3 vuotta rekrytointia plus 9 kuukauden seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinivasteen korrelaatio TB-antigeeneille ja helminteille H. pylori -infektioiden humoraalisten vasteiden kanssa.
Aikaikkuna: Määritykset, jotka suoritettiin, kun ne on kerätty kolmen vuoden aikana värvätyiltä koehenkilöiltä; analysoitiin kolmen vuoden lopussa.
Määritykset, jotka suoritettiin, kun ne on kerätty kolmen vuoden aikana värvätyiltä koehenkilöiltä; analysoitiin kolmen vuoden lopussa.
Yksittäisten ja nivelten H pylori -infektioiden, piilevän tuberkuloosin ja heminthiaasin esiintyvyys väestössä hiljattain Pohjois-Kaliforniaan saapuneilla
Aikaikkuna: Määritykset, jotka suoritettiin, kun ne on kerätty kolmen vuoden aikana värvätyiltä koehenkilöiltä; analysoitiin kolmen vuoden lopussa.
Vertailemme näiden tartuntojen esiintyvyyttä viimeaikaisten maahanmuuttajien keskuudessa maantieteellisesti
Määritykset, jotka suoritettiin, kun ne on kerätty kolmen vuoden aikana värvätyiltä koehenkilöiltä; analysoitiin kolmen vuoden lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-10182007-743

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa